星期三，2009年11月18日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)在佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会(AHA)年度科学会议上宣布了替格瑞洛(BRILINTA)的II期临床研究(ONSET/OFFSET和RESPOND)的结果，而ONSET/OFFSET研究结果也同时发表在医学杂志《Circulation》上。
ONSET/OFFSET数据显示，替格瑞洛(BRILINTA)的抗血小板作用起效更快(30分钟时IPA为41%，IPA为8%;P<0.0001)，维持期血小板聚集抑制(IPA;与氯吡格雷相比，在接受阿司匹林治疗的稳定冠状动脉疾病(CAD)患者中，P<0.0001)和更快的抵消IPA。
血小板通过粘在一起(凝结或聚集)开始了血凝块的形成，这一过程称为血小板聚集。抑制血小板聚集(IPA)是防止血小板在血液中凝结，从而降低血栓形成和随后血栓事件的风险。
根据PLATO(血小板抑制和患者预后研究)的研究，这些结果是使用替格瑞洛180mg负荷剂量后90mg每日2次，而氯吡格雷600mg负荷剂量后75mg每日1次。
主要结论:
•在患者接受初始治疗剂量后0.5、1、2、4、8和24小时以及6周时，替格瑞洛比氯吡格雷IPA更大(所有患者均P<0.0001)
•在接受初始治疗2小时后，替格瑞洛vs氯吡格雷组中，>50% IPA (98% vs 31%， P<0.0001)和>70% IPA (90% vs 16%， P<0.0001)的患者比例更高
•替格瑞洛比氯吡格雷抵消IPA更快(4至72小时斜率(IPA(%)/小时):-1.037 vs -0.482, p<0.0001)。在最后一次治疗后24小时，替格瑞洛的平均IPA为58%，氯吡格雷为52% (p=NS)。替格瑞洛的IPA水平与本研究中患者使用氯吡格雷维持治疗时的IPA水平相当
•末次给药后第3天的替格瑞洛IPA与第5天的氯吡格雷相当
在II期response研究中，98例稳定型冠状动脉疾病患者评估了替格瑞洛对氯吡格雷应答者和非应答者的抗血小板作用。
在被确认为氯吡格雷反应的患者中，从氯吡格雷转换为替格瑞洛导致IPA平均增加26%，从替格瑞洛转换为氯吡格雷导致IPA平均下降24%，这表明患者可以从氯吡格雷转换为替格瑞洛而不中断抗血小板作用。
在确定为氯吡格雷无反应的患者中，主要终点(替格瑞洛无反应与氯吡格雷达到>10%最终IPA的比例的差异)没有统计学意义。这一结果源于最初定义为氯吡格雷无反应的患者在治疗14天后对氯吡格雷的反应高于预期。然而，>30%和>50% IPA水平下，该差异的名义p值均<0.001。额外的探索性和特别分析显示，在稳定状态下(第14天)，在所有剂量后评估中，替格瑞洛对IPA的反应始终高于氯吡格雷，所有评估的名义p值均<0.05。response的研究结果表明，由于氯吡格雷反应的可变性，很难识别氯吡格雷无反应。
“在急性冠脉综合征,快速和持续的抗血小板作用是可取的患者以来最高的风险事件后不久他们目前的症状,”Paul a . Gurbel博士评论说,西奈血栓形成研究中心主任巴尔的摩,医学博士,首席研究员的发作/抵消和响应研究。“今天的数据为了解替格瑞洛如何工作以及它如何影响体内血小板提供了越来越多的证据。”
编辑笔记:
关于ONSET/OFFSET研究
ONSET/OFFSET试验是一项随机、多中心、双盲、平行组研究，研究对象为接受阿司匹林治疗的稳定冠心病患者。本试验旨在评估替格瑞洛与氯吡格雷在稳定型CAD患者中抗血小板作用的起效和抵消率。123例病情稳定的冠心病患者接受阿司匹林治疗后，分别接受替格瑞洛(180 mg负荷，90 mg每日2次[n=57])、氯吡格雷(600 mg负荷，75 mg每日1次[n=54]或安慰剂(n=12)，持续6周。每位患者的研究总持续时间约为10周。
关于response研究
response研究是一项II期、随机、多中心的国际试验，旨在评估替格瑞洛对氯吡格雷有反应和无反应的稳定CAD患者(n=98)的效果。在一项双向交叉设计中，无反应者(n=41)和有反应者(n=57)随机接受氯吡格雷(600mg负荷，然后75mg每日一次)或替格瑞洛(180mg负荷，然后90mg每日两次)，在第1阶段共14天。在第二阶段，所有无应答者切换治疗，一半应答者继续相同的治疗，其余应答者切换。本研究旨在研究替格瑞洛对氯吡格雷无反应的患者的抗血小板作用，以及在不同药物之间切换后的效果。
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