2009年6月25日星期四
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb公司今天宣布，他们的营销授权适用于Onglyza（Saxagliptin），从拟人使用的药物产品委员会（CHMP）委员会获得了积极的意见，用于治疗成人中的2型糖尿病作为附加治疗二甲双胍，噻唑烷二酮或磺酰脲。
CHMP对一项综合临床开发项目的数据进行了评估，该项目包括6项评估沙格列汀每日一次治疗的安全性和有效性的核心III期试验。这些研究涉及4148名2型糖尿病患者，其中3021名患者接受沙格列汀治疗。
沙格列汀属于二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂。这些是为了增强身体降低血糖(葡萄糖)的能力，当血糖(葡萄糖)升高时，通过作用于天然激素，促胰岛素，从而增加胰岛素的生产，并通过减少肝脏的葡萄糖生产。
CHMP的这项应用是用于成人2型糖尿病患者每日一次的5mg剂量，以改善血糖控制:
- 结合二甲双胍，当二甲双胍单独使用饮食和运动时，不提供足够的血糖控制;
- 与磺酰脲类组合，当磺酰脲类单独使用饮食和运动时，不提供二甲双胍的患者的充足的血糖对照，所以认为不合适;或者
- 与噻唑烷二酮组合，当噻唑烷二酮单独使用饮食和运动时，不能为噻唑烷二酮认为合适的患者提供足够的血糖控制。
CHMP对Onglyza的积极意见现在将由欧盟委员会审查，该委员会有权批准欧盟药物。欧洲杯微信买球Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb预计欧洲委员会在未来几个月内颁布欧盟在欧洲联盟的营销授权方面发出决定。
编辑笔记:
关于DPP-4抑制剂
DPP-4抑制剂是一类通过影响叫做Incetins的天然激素的作用而作用的化合物。通过增加胰腺中的胰岛素产生和降低胰高血糖素分泌，通过增加胰岛素产生和降低胰高血糖素分泌，通过增加胰岛素的利用率降低血糖水平（葡萄糖）升高（葡萄糖）。
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb伙伴关系
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Bristol-Myers Squibb于2007年1月进入了合作，使公司能够研究，开发和商业化两种糖尿病型糖尿病的调查药物 - Saxagliptin和Dapagliflozin。Astr欧洲杯微信买球aZeneca / Bristol-Myers Squibb糖尿病合作致力于全球患者护理，改善患者结果，并为治疗2型糖尿病创造新的视野。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家主要的国际医疗保健业务，从事有意义的处方药和医疗保健服务供应商的研究，开发，制造和营销。欧洲杯微信买球AstraZeneca是世界领先的制药公司之一，医疗保健销售额为316亿美元，是胃肠道，心血管，神经科学，呼吸道，肿瘤和传染病药物的领导者。有关Astazeneca的更多信息，请访问：欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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