Onglyza(Saxagliptin)在欧洲接受营销授权以治疗2型糖尿病

2009年10月5日星期一

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,ONGLYZA (saxagliptin)已获得欧盟27个国家的上市许可。

Onglyza表示作为成人患者2型糖尿病患者曾经每日5毫克口服片剂,以改善血糖控制:

•与二甲双胍联合使用时,单用二甲双胍配合饮食和运动不能有效控制血糖;
•与磺脲类药物联合使用时,如果磺脲类药物单独与饮食和运动结合不能充分控制认为二甲双胍不合适的患者的血糖;或
•与噻唑烷二酮联合使用时,当噻唑烷二酮单独与饮食和运动不能提供足够的血糖控制,患者认为使用噻唑烷二酮是合适的。

该上市许可是基于一项综合临床开发项目提交的数据,其中包括6项核心III期注册试验和一项比较沙格列汀+二甲双胍与西格列汀+二甲双胍的IIIB期研究。这些注册试验评估了ONGLYZA的安全性和有效性,涉及4148名2型糖尿病患者,其中包括3021名接受ONGLYZA治疗的患者。

ONGLYZA是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和阿斯利康(AstraZeneca)通过全球合作在欧洲推出的首个药物,使两家公司能够研究、开发和商业化治疗2型糖尿病的临床试验药物。欧洲杯微信买球

阿斯利康欧洲区域副总裁U欧洲杯微信买球lf Sather说:“糖尿病是一种日益流行的疾病,目前在欧洲影响着大约5300万人,预计病例数量还会增加。阿斯利康和百时美施贵宝今天宣布的消息对2型糖尿病患者来说是一个好消息,进一步证明了他们的承诺,为2型糖尿病的治疗提供急需的选择。”欧洲杯微信买球

BéatriceCazala,布里斯托尔 - 迈尔斯斯斯米伯省欧洲总统和总统全球商业化表示:“欧洲委员会决定标志着布里斯托尔·迈尔斯斯斯巴伯和阿斯塔伦之间联盟的重要里程碑。欧洲杯微信买球我们在治疗2型糖尿病和心血管疾病方面的遗产以及我们的知识和专业知识,使我们能够向患者提供一种将提供进一步选择这种严重状况的药物。“

ONGLYZA属于二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂类。这是为了增强身体降低血糖(葡萄糖)的能力,当血糖升高时,作用于天然激素,肠促胰岛素,从而增加胰岛素的生产,并减少肝脏的葡萄糖生产。

预计Onglyza的推出将于2009年第四季度开始。

编辑注释

关于2型糖尿病
糖尿病(糖尿病)是一种慢性疾病,其身体不会产生或适当地使用胰岛素(身体细胞需要适当占用葡萄糖所需的激素)。这导致血糖水平升高(高血糖症)随时间持续的。持续的高血糖,糖尿病的标志,与长期并发症有关,可能会影响身体的几乎所有部分。

糖尿病的起源仍在继续进行调查,遗传和环境因素如肥胖和缺乏运动似乎发挥作用。与2型糖尿病有两个主要的潜在原因:身体不会产生足够的胰岛素(胰岛素缺乏),并且细胞抵抗胰岛素(胰岛素抵抗)的作用。

2型糖尿病的症状逐渐发展,并且它们的发病并不像1型糖尿病那样突然。症状可能包括疲劳,频繁排尿,提高口渴和饥饿,减肥,视力模糊,缓慢愈合伤口或疮。然而,有些人没有任何症状。

2型糖尿病最常与年龄较大,肥胖,糖尿病家族史,以前的妊娠期糖尿病史,身体不活动和某些种族。2型糖尿病的人常用于:胰岛素抵抗,腹部肥胖,久坐不动的生活方式,具有低HDL-C(“良好”)胆固醇水平和高甘油三酯水平和高血压。根据国际糖尿病联合会(IDF),2型糖尿病占所有糖尿病的约85%至95%。IDF表示,全世界都有246万人患有两种类型的糖尿病。为2型为90%的数字,这相当于全球22100万型糖尿病。据估计,欧洲有超过5300万人,2型糖尿病。国际糖尿病联合会(IDF)建议血红蛋白A1C测量大多数患有2型糖尿病的人数小于6.5%。

糖化血红蛋白是衡量一个人在两到三个月期间的平均血糖水平的指标,被认为是长期血糖控制的重要标志。2型糖尿病的其他重要指标包括空腹血糖(空腹至少8小时后测量的血糖)和餐后血糖(餐后测量的血糖)。

百时美施贵宝和阿斯利康合作欧洲杯微信买球
2007年1月,百时美施贵宝(Bristol-My欧洲杯微信买球ers Squibb)和阿斯利康(AstraZeneca)开始合作,开发和商业化治疗2型糖尿病的临床试验药物。这些疗法解决了管理2型糖尿病的两个关键途径,并寻求扩大当前和未来治疗选择的范围。我们的合作致力于全球患者护理,改善患者预后,并为2型糖尿病患者的治疗创造新的愿景。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家主要的国际医疗保健企业,从事有意义的处方药和医疗保健服务供应商的研究、开发、生产和营销。欧洲杯微信买球阿斯利康是全球领先的制药公司之一,医疗保健销售额达316亿美元,是胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和传染病药物领域的领导者。欲了解更多关于阿斯利康的信息,请访问:欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

关于Bristol-Myers Squibb
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)是一家全球生物制药公司,其使命是延长和提高人类寿命。

Onglyza是Bristol-Myers Squibb公司的注册商标。

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