2009年12月15日，星期二
美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)今天投票表决，12票赞成，4票反对，1票弃权，阿斯利康已经确立了足够的效益，以抵消观察到的风险，支持符合以下标准的个人使用CRESTOR(瑞舒伐他汀钙):欧洲杯微信买球
- 男性≥50岁，女性≥60岁;
- 空腹LDL < 130 mg/dL;hsCRP≥2.0 mg/L;甘油三酯< 500 mg/dL;
- 没有现有的心血管或脑血管事件或冠心病（CHD）风险等同于NCEP ATP-III指南的冠心病（CHD）风险。
这篇综述是基于JUPITER(预防中使用他汀类药物的理由:FDA对阿斯利康于2009年4月提交的补充新药申请(sNDA)进行了评估，目的是更新CRESTOR处方信息，说明CRESTOR对降低心血管事件风险的影响。欧洲杯微信买球
“欧洲杯微信买球阿斯利康欢迎咨询委员会的积极投票，”阿斯利康首席医疗官Howard Hutchinson博士说。“今天的讨论将有助于指导我们与FDA正在进行的对话，关于我们的请求，支持使用CRESTOR预防心血管疾病的适应症，患者心血管事件风险增加。”
FDA咨询委员会还讨论了与Jupiter中的一系列其他观察结果有关的四项非投票项目，包括不良事件以及木星试验是否确定了适当的新目标患者人口。
FDA经常召开咨询委员会会议，以获得独立的专家指导和临床问题的意见。虽然FDA没有被要求遵循这一指南，但该机构通常会在提交未决申请和其他公共卫生问题的最终决定时考虑这些建议。
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