星期四，2009年1月29日
阿斯利康研究化合物PN 欧洲杯微信买球400的合作开发伙伴POZEN Inc.已被告知美国食品和药物管理局（FDA）已完成内部讨论，且之前的协议没有改变，即胃溃疡发生率是PN 400 III期临床计划可接受的主要终点。
今年10月，FDA宣布他们正在对胃溃疡作为临床研究主要终点的可接受性进行内部审查。
PN 400是一种固定剂量的肠溶萘普生与埃索美拉唑的联合用药，用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，这些症状和体征都有发生NSAID相关胃溃疡的风险。这两项关键性的溃疡风险降低研究已经完成并达到其主要终点。在这两项研究中，在六个月的治疗期内，与接受肠溶萘普生的受试者相比，服用PN 400的受试者经历的经内镜证实的胃溃疡显著减少。另外两项第三阶段研究仍在进行中。
在整个PN400 III期临床项目完成后，阿斯利康将对监管申请做出最终决定。欧洲杯微信买球目前计划在2009年年中提交PN400在美国的监管申请。
编辑笔记:
PN 400
pn400是阿斯利康和POZEN公司联合开发的一种正在研究的化合物，联合止痛药萘普生(一种非甾体抗炎药，或NSAID)和埃索欧洲杯微信买球美拉唑(一种质子泵抑制剂(PPI))，用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎、关节炎和关节炎。强直性脊柱炎患者有发生胃溃疡的风险。
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