欧洲杯微信买球阿斯利康将于6月参加FDA精神药理学药物咨询委员会的试探性会议

星期一,2009年3月30日

欧洲杯微信买球阿斯利康已被告知,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)暂定于2009年6月9日和10日举行会议。欧洲杯微信买球阿斯利康一直建议的会议上,PDAC将讨论补充新药应用程序的安全性和有效性(盛大)思瑞康提出急性治疗精神分裂症的青少年(13 - 17岁)和急性治疗双相躁狂的儿童和青少年(- 17岁)。

欧洲杯微信买球阿斯利康完全支持FDA对思瑞康用于青少年精神分裂症(儿童和青少年双相躁狂的急性治疗)的潜在益处和风险进行全面审查的工作。

思瑞康于1997年在美国获得批准,用于双相情感障碍和精神分裂症的成人急性躁狂和抑郁发作的治疗。迄今为止,思瑞康的安全性已经在数千名患者的临床试验中得到了评估。

当前FDA批准的思瑞康适应症不计划成为即将召开的PDAC会议的一部分。

思瑞康目前没有在任何国家被批准用于儿科。


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