周一,2009年9月21日
欧洲杯微信买球阿斯利康和内克塔疗法今天宣布,他们已经进入全球独家许可协议两种药物开发项目:nktr - 118,后期临床实验的产品评价治疗opioid-induced便秘,nktr - 119项目,项目早期阶段,旨在提供产品治疗疼痛没有便秘的副作用。项目都是由内克塔,利用自营小分子聚合物共轭先进技术平台。
根据协议的条款,阿斯利康将承担的责任的持续发展nktr - 118和欧洲杯微信买球nktr - 119项目,包括后期临床研究的起始nktr - 118。欧洲杯微信买球阿斯利康预计完成第三阶段的设计方案在短期内,并在2013年预计申请药物与监管机构。欧洲杯微信买球阿斯利康还将负责全球项目的生产和销售。根据协议,内克塔将收到预付款1.25亿美元nktr - 118和nktr - 119。
nktr - 118 2期临床试验已经完成,正在开发治疗便秘引起的使用阿片类镇痛产品。根据协议,nktr - 118,内克塔是有资格获得高达2.35亿美元的总支付某些监管里程碑的成就,以及额外的分层销售里程碑支付高达3.75亿美元的如果产品达到相当水平的商业上的成功。内克塔也将有资格获得重要的净销售额两位数的特许使用金nktr - 118。
nktr - 119是早期药物开发计划,旨在结合口服nktr - 118与选定的阿片类药物,治疗疼痛的目标没有便秘的副作用通常与阿片类药物治疗有关。欧洲杯微信买球阿斯利康将继续这个项目的发展,包括确定适当的阿片类药物组合nktr - 118。nktr - 119、内克塔将获得发展的里程碑付款以及分层销售里程碑付款。内克塔也将得到显著的两位数的特许使用金nktr - 119全球净销售额。
“nktr - 118是一个重要的后期阶段计划,有可能为患者解决实际需要,”大卫·布伦南说,阿斯利康的首席执行官。欧洲杯微信买球内克塔本协议“我们很兴奋,因为它提供我们机会应用深在神经科学知识和专业技能,肿瘤学和胃肠道药物为患者创造真正价值的领域。这是一个很好的例子使用外在化丰富公司的后期管道。”
“我们非常高兴地进入这个与阿斯利康全球独家许可协议,”霍华德·w·罗宾说,总裁兼首席执行官内克塔疗法。欧洲杯微信买球“欧洲杯微信买球阿斯利康有很强的历史创造和建立市场领先品牌,这使得他们理想的发展和商业伙伴nktr - 118和nktr - 119项目。除了这些潜在的产品提供给患者的承诺,这种伙伴关系验证内克塔的成功的策略创建小说口语我们先进聚合物共轭小分子药物技术平台”。
nktr - 118是一种试验性药物候选内克塔相结合的先进聚合物共轭小分子与naloxol技术平台,阿片类拮抗剂药物的导数,纳洛酮。结果nktr - 118的2期临床试验将于口服全体会议的美国胃肠病学会2009年度科学会议10月。
这项协议是受制于美国政府下Hart-Scott Rodino法案和生效期满或提前终止后等待期(或任何扩展)。
编辑笔记:
对阿片类药物引起的便秘
据估计,对那些病人服用鸦片慢性疼痛管理,从40 - 90%的患者会出现便秘。只有不到一半的患者找到有效缓解目前的治疗方案,包括处方药和非处方药泻药和大便软化剂。这些症状肠功能障碍的药物的结果绑定到mu-opioid肠道受体(1)。Opioid-induced肠功能障碍包括症状,比如便秘,腹胀,腹部绞痛,胃食管反流。便秘是这种综合症的特点和一般是其最著名的组件。
根据IMS Health,约2.3亿为阿片类药物处方写2007年仅在美国。这是全球估计约占65 - 75%的阿片类药物市场。目前,没有口服药物批准表示opioid-induced治疗便秘。阿片类药物肠功能障碍和opioid-induced便秘可以显著影响生活质量和增加医疗利用率。
关于内克塔
内克塔疗法是一个生物制药公司发展新的疗法基于其PEGylation和先进的聚合物共轭技术平台。内克塔的技术和药物开发经验使九批准产品在美国或欧洲合作伙伴,其中包括领先的生物制药公司,包括UCB Cimzia®,罗氏的派罗欣®丙型肝炎和安进的Neulasta®嗜中性白血球减少症。内克塔创造了一个潜在的高价值的强有力的研发疗法解决未满足的医疗需要利用和扩大其技术平台来改善,使分子。内克塔目前在肿瘤进行临床和临床前规划,疼痛和其它治疗领域。nktr - 102、聚乙二醇伊立替康目前在第二阶段临床研究卵巢癌,乳腺癌和结肠癌。nktr - 105,聚乙二醇多西他赛,目前第一阶段临床研究耐火材料实体肿瘤患者。
内克塔总部位于加州圣卡洛斯的,额外的研发在亨茨维尔阿拉巴马和海得拉巴,印度。进一步的信息关于该公司及其药物开发计划和能力可以在网上找到http://www.nektar.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是主要的国际医疗业务从事研究、开发、生产和营销有意义的处方药品和医疗服务的供应商。欧洲杯微信买球阿斯利康是全球领先的制药公司和医疗销售316亿美元,是一个领导者在胃肠道,心血管,神经科学,呼吸、肿瘤和传染病药物。关于阿斯利康的更多信息,请访问:欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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