欧洲杯微信买球阿斯利康和雅培提交新药申请FDA批准CERTRIAD治疗混合血脂异常

星期四,2009年6月4日

欧洲杯微信买球阿斯利康和雅培公司今天宣布,公司已经提交新药申请(NDA)向美国食品和药物管理局(FDA)的临床实验的复合治疗混合血脂异常,结合两个或两个以上的脂质异常包括高的低密度脂蛋白胆固醇(“坏”胆固醇),高甘油三酯和低脂蛋白胆固醇(“好”胆固醇)。NDA提交试用中的化合物,含有的活性成分可定(伐钙)和TRILIPIX(非诺贝酸),支持来自多个研究的数据,包括疗效和安全性研究5毫克,10毫克和20毫克剂量的伐结合非诺贝酸。等待批准,NDA,治疗将作为CERTRIAD进行销售。

“这NDA提交的发展是一个重要的里程碑CERTRIAD和演示了我们的承诺,发展中治疗血脂异常,”霍华德·哈钦森说,首席医疗官,阿斯利康。欧洲杯微信买球“我们期待继续与FDA讨论这一潜在的新药。”

“混合血脂异常患者一个缺医少药的dyslipidemic人口,”尤金说太阳,医学博士副总裁,全球药物临床开发,艾伯特。“如果得到批准,CERTRIAD可能成为一个重要的治疗选择医生寻求提供全面的管理混合血脂异常患者。”

根据美国心脏协会,在美国超过1亿名成人血脂异常。其中,大约有3400万人受到混合血脂异常的影响。治疗指南认可国家胆固醇教育计划(NCEP),美国心脏病学会和美国心脏协会呼吁更激进的脂类物质的管理,包括降低低密度脂蛋白的目标很多病人,以及高密度脂蛋白和甘油三酯的更为积极的管理。

编辑笔记:

关于CERTRIAD
CERTRIAD是一种临床实验的化合物联合开发下阿斯利康和雅培治疗混合血脂异常。欧洲杯微信买球三期数据CERTRIAD已经提出和评估这种疗法的疗效和安全性提高高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯与普伐单药治疗相比,和改善低密度相比,非诺贝酸混合血脂异常患者的单一疗法。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是主要的国际医疗业务从事研究、开发、生产和营销有意义的处方药品和医疗服务的供应商。欧洲杯微信买球阿斯利康是全球领先的制药公司和医疗销售316亿美元,是一个领导者在胃肠道,心血管,神经科学,呼吸、肿瘤和传染病药物。关于阿斯利康的更多信息,请访问:欧洲杯微信买球www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

关于雅培
艾伯特是一个全球性的、广泛的医疗保健公司致力于发现、开发、生产、销售的药品和医疗产品,包括营养品、设备和诊断。公司员工超过72000人,市场产品在130多个国家。雅培的新闻稿和其他信息都可以在公司的网站www.abbott.com

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