2009年11月19日星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交替格瑞洛(ticagrelor)新药申请(NDA)。替格瑞洛是一种实验性口服抗血小板药物，用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的主要不良心脏事件。替格瑞洛的拟议商标名为BRILINTA，正在等待FDA的批准。
本次提交是基于一项综合项目的结果，包括PLATO(血小板抑制和患者预后研究)的数据，该III期头对头试验比较了替格瑞洛加阿司匹林和氯吡格雷(Plavix®)加阿司匹林。
急性冠脉综合征(ACS)是由心肌血流减少引起的疾病的总称。这些症状包括不稳定心绞痛(胸痛)和心肌梗死(心脏病发作)。据美国心脏协会统计，ACS每年影响美国约140万人。据估计，三分之一的ACS患者将在首次心血管事件发生后的六个月内死亡、再次心脏病发作或再次住院。
TiCagrelor是第一种可逆结合口服P2Y12腺苷二磷酸二磷酸（ADP）受体拮抗剂。ADP受体拮抗剂抑制血液中血小板的作用以防止血小板粘在一起，从而减少复发性血栓形成事件。
编辑注释：
关于PLATO研究
柏拉图是一个国际头脑转向结果研究TicagreloRoLOR与氯吡格雷，以确定Ticagrelelor是否可以在ACS患者中实现有意义的心血管和安全终点。III期研究研究了II期试验中用TiCagreloLoLes看到的血小板聚集是否可能导致ACS患者的全谱中的心血管事件减少，其中包括为不稳定的心绞痛住院，非ST段抬高心肌梗死（nstemi）和st段抬高心肌梗死（Stemi）。
PLATO研究涉及43个国家的18624名ACS患者，旨在提供替格瑞洛的疗效、安全性和耐受性的综合分析。研究设计反映了现实世界的临床实践，在ACS患者发生指标事件的24小时内纳入全谱患者，并评估他们的结果，无论他们是否接受医疗管理或接受侵入性手术，如PCI或冠状动脉旁路移植术(CABG)手术。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
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