欧洲杯微信买球AstraZeneca接收FDA完全响应信

2009年4月6日,星期一

欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布公司收到了美国食品药品管理局为SYMBICORT(budoside/forotrod二水合物)发送的完全响应信(CRL),用于6-11岁小儿病人哮喘的长期维护处理

欧洲杯微信买球FDA表示AstraZeneca没有提供足够的数据来确定SYMBICORT-Budesonide和Actrol-个体成份的适当剂量或用量,并判定6-11岁小儿科病人中单个成份对综合产值的贡献方式欧洲杯微信买球AstraZeneca正在评价CRL并在适当时候向代理局提供回复

SYMBICORT于2006年7月在美国获得批准,对12岁及以上病人哮喘进行长期维护处理,2009年2月批准对慢性阻塞性肺病(COPD)患者的气流阻塞进行维护处理,包括慢性支气管炎和肺气肿CRL对当前处方信息没有影响 syMBICORT对哮喘和CCD经批准的指针处理

编辑注解

关于SyMBICORT
在美国,SYMBICORT表示12岁及12岁以上病人哮喘的长期维护处理Symbticorid综合两种经证明的呼吸道药-Budesonide-吸入cortcosterod-Forstol-快速长效Beta2agroist-LABASYMBICORT 160/4.5mcg表示对慢性阻塞性肺病(COPD)患者的气流阻塞进行维护处理,包括慢性支气管炎和肺气肿syMBICORT经批准的剂量为160/4.5mcg每日两次吸入

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个大型国际保健企业,从事有意义的处方药和保健服务供应商的研究、开发、制造和营销欧洲杯微信买球AstraZeneca是世界领先制药公司之一,保健销售316亿美元,在胃肠科、心血管科、神经科、呼吸道科、肿瘤科和传染病医学方面领先欧洲杯微信买球详情请访问AstraZeneca欧洲杯微信买球www.vivelima.com


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