ZS-9(锆碳酸钠)III期在ASN肾周2017上呈现的长期安全性和疗效数据

ZS005试验证明患有高钾血症患者的ZS-9钾控制的钾控制

ZS005确认了与其他研究一致的ZS-9的安全性。

2017年11月2

欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布III阶段ZS005开放标签试验的全部结果,检查ZS-9(锆碳硅酸钠)治疗高达12个月患者的长期安全性和功效。这些数据呈现在美国肾病(ASN)肾脏周2017年的美国学会。

高钾血症是血液中钾水平升高的条件,通常由心血管,肾和代谢疾病引起。[i] ZS005数据显示ZS-9在高钾血症患者中迅速降低了血清钾水平,并在正常水平(正常血症)保持血清钾钾水平,长达12个月。2

患有高钾血症的患者在前24至72小时(99.3%; n = 746/751),达到正常核心(平均钾水平为3.5-5.0 meq / l),有资格获得长期维护阶段。数据显示在延长阶段期间维持平均钾水平≤5.1或≤5meq/ l,分别在3至第12个月内的88%和99%的患者中维持。[II]

安全型材与此患者人口的先前研究一致。在扩大给药阶段报告的常见不良反应(≥5%的患者)是高血压,外周水肿,尿路感染,恶心,便秘,贫血和上呼吸道感染。2

美国纽约州大颈霍夫斯特拉诺斯韦尔医学院的Steven Fishbane博士是ZS005试验的主要研究者,他说:“大约50%的急诊室访问高钾血症导致住院入学,为患者和医疗保健专业人员创造临床和经济负担。[iii]考虑到目前有限的治疗选择,ZS-9有潜力解决高钾血症未满足的耐受性良好和有效的长期治疗需求。”

阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管和代谢疾病(CVMD)负责人Elisabeth Björk说:“ZS005试验结果显示,ZS-9有潜力解决成人慢性高血量负担。欧洲杯微信买球我们将继续探索这一需求严重未得到满足的领域,作为我们改革心肾疾病及其并发症管理的承诺的一部分。”

笔记编辑

关于ZS-9(环锆硅酸钠)

ZS-9(锆氧锆环硅酸钠)是一种不溶性、不吸收的硅酸锆化合物,在临床开发中是一种高度选择性的除钾剂。口服,无臭无味。临床试验表明,它在室温下是稳定的。在三项双盲、安慰剂对照试验和一项为期12个月的开放标签临床试验中,对高钾血症患者进行了研究,迄今已有1800多名患者接受了治疗。

关于高钾血症

23 - 47%的慢性肾脏疾病和/或慢性心力衰竭患者出现高钾血症(血清中钾含量高),并可能导致心脏骤停和死亡。使用普通心脏药物治疗也可能导致高钾血症的增加。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球在心血管、肾脏和代谢疾病(CVMD)中的应用

心血管、肾脏和代谢疾病共同构成了阿斯利康的主要治疗领域和未来发展平台之一。欧洲杯微信买球通过跟踪科学,更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系,阿斯利康正在投资一系列药物,以保护器官,并通过减缓疾病进展、降低风险和解决并存疾病来改善预后。欧洲杯微信买球我们的目标是通过持续提供革命性的科学,改善全球数百万患者的治疗实践和CVMD健康,来改变或停止CVMD的自然进程,甚至再生器官和恢复功能。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 肿瘤,心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫,神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。

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参考文献

1Gumz ML, Rabinowitz L, Wingo CS。钾稳态的综合观点。英国医学杂志.2015, 373(1): 60 - 72。

2Fishbane S,Pergola Pe,Packham DK等人。维持锆锆环硅酸钠的疗效和安全性:12个月,开放式标签,第3阶段研究。海报演示:2017年美国肾脏学会肾脏周;2017年11月;新奥尔良,洛杉矶。抽象#2759765。

3.Dunn JD,Benton WW,Orozco-Torrentera E,Adamson RT。患者高钾血症的负担
患有心血管和肾脏疾病AM J J Manag Care.2015年11月21日(15):S307。
http://www.ajmc.com/journals/supplement/2015/A577_Nov15_Hypekalemia/a577_nov15_hyperkalemia/.进入2017年10月16日。