宣布Fasenra在嗜酸性粒细胞驱动的皮肤病中的三个临床试验

Fasenra在八个嗜酸性粒细胞驱动的疾病中进行评估，超越严重的哮喘

欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了三项新试验Fasenra（Benralizumab）在皮肤病中，在嗜酸性粒细胞驱动的疾病（EDDS）中已经进行了五项试验，超出严重的哮喘。

在EDD中，免疫系统功能障碍导致嗜酸性粒细胞募集和活化导致慢性局部和/或全身炎症。1

三个新的审判Fasenra在皮肤病方面，包括两项II期试验，以评估该药物在特应性皮炎(AD)和慢性自发性荨麻疹(CSU)方面的潜力;大疱性类天疱疮(BP)的III期试验。

另外五项III期临床试验正在进行中，以调查其潜力Fasenra在：

疾病

试验名称

估计数据读出

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

坚决的:benralizumab在有频繁加重史的中重度COPD中的有效性和安全性2

2023

嗜酸性食管炎(EoE)

MESSINA: benralizumab在EoE患者中的有效性和安全性3.

2023

嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)

曼达拉:一项评估benralizumab与mepolizumab在EGPA治疗中是否有益的研究4

2023

Hypereosinophilic综合征(他)

泡碱:评估benralizumab在HES患者中的有效性和安全性的3期研究5

2023

鼻息肉病(NP)

OSTRO:贝纳利珠单抗治疗重度鼻息肉病的疗效和安全性研究6

2020年下半年,

生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“这些临床试验代表着我们实现目标的重大进展Fasenra作为嗜酸性粒细胞驱动疾病患者的第一线，首选治疗，这可能是衰弱和潜在的危及生命的危及危及生命。我为评估的快速进展感到自豪Fasenra在今天患者有限或未批准的治疗方案的这些疾病中。“

Fasenra目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的补充维持治疗，并在美国和欧盟被批准作为自我用药。美国食品和药物管理局授予孤儿药称号FasenraEGPA(2018年11月)、HES(2019年2月)和EoE(2019年8月)。

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AD也被称为湿疹，是一种慢性疾病，会导致皮肤发炎和刺激，对许多患者来说，这可能是痛苦的，并导致情绪压力和感染。7

一半的中度至重度湿疹患者还患有哮喘、花粉热(过敏性鼻炎)和食物过敏。7

目前的治疗方法寻求清除皮肤炎症和瘙痒，提高生活质量，通常包括局部乳霜和乳液，抗组胺药，局部和口腔类固醇和生物学药物，可以帮助减少炎症。7

CSU.

CSU是一种皮肤病，在皮肤下出现荨麻疹、疤痕或肿胀，并持续6周以上。荨麻疹是发痒的，可以发生在身体的任何地方，包括脸部、四肢、胸部、背部或面部。蜂箱的大小从几毫米到几厘米不等。8

CSU对患者的生活质量有很大的负担，包括睡眠障碍和整体功能。9初始处理方法包括使用抗组胺药。这种方法未能解决超过一半的CSU患者中的症状，其中近45％具有与自身免疫相关的CSU，10还必须考虑其他治疗方法。当抗组胺药是不成功的，患者常常用糖皮质激素，环孢素和FDA批准的生物治疗奥马珠单抗。10

英国石油公司

BP是一种罕见的、自身免疫的慢性皮肤疾病，其特点是起泡、荨麻疹损伤(荨麻疹)和瘙痒。这种疾病通常发生在平均年龄80岁的老年患者中。11

目前没有特别批准的疗法，但是某些药物可以减少新水疱的瘙痒和形成，但没有解决疾病的潜在原因。这些包括：抗菌软膏，以防止感染，局部和口服皮质类固醇，抗炎抗生素和更严重的案例，免疫抑制剂。11

慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。12估计全世界有3.84亿人受该病影响，预计到2020年将成为第三大死亡原因。12改善肺功能、减少加重和控制日常症状(如呼吸困难)是COPD治疗的重要目标。12

估计40％的中度至严重的COPD患者在三重吸入治疗 - 吸入皮质类固醇（ICS）/长效毒蕈碱拮抗剂（喇嘛）/长效β2-激动剂（LABA）仍然是不受控制的，并继续经历加剧。13COPD恶化显着损害了生活质量，与疾病进展相关，肺功能下降加速，住院和死亡率增加。14日,15日,16岁

COPD患者血嗜酸性粒细胞计数升高与吸入皮质类固醇治疗加重风险和反应性增加相关。17

EoE

EoE是一种罕见的、慢性的食管炎症性疾病，其特征是食管黏膜组织中嗜酸性粒细胞的积累。这种疾病会导致损伤、纤维化和功能障碍，如果不加以有效治疗，会使进食困难或不舒服，潜在地导致慢性疼痛、吞咽困难、生长不良、营养不良和体重下降。18

EoE最常见的症状包括对药物无反应的反流、吞咽困难、食物卡在食道、恶心和呕吐、腹部或胸痛、食欲差和睡眠困难。18

患者通常用皮质类固醇治疗炎症。目前还没有fda批准的EoE治疗方法。18

EGPA

EGPA，以前称为Churg-Strauss综合征，是一种罕见的慢性自身免疫疾病，是由中小型血管炎症引起的。19EGPA可导致多个器官受损，包括肺、皮肤、心脏、胃肠道和神经。20.最常见的症状和体征包括极度疲劳、体重减轻、肌肉和关节疼痛、皮疹、神经疼痛、鼻窦和鼻部症状以及呼吸急促。19日,20日,21日如果不治疗，这种疾病可能是致命的。20.

高水平的嗜酸性粒细胞在EGPA疾病的病理生理学中起着重要作用。所有EGPA患者在其疾病的某个时刻，包括外周血和受影响的组织或器官中，都有非常高水平的嗜酸性粒细胞。19、20EGPA患者通常在成年时患上哮喘，通常有鼻窦和鼻腔症状。19

EGPA的有效药物很少。患者通常采用慢性高剂量口服皮质激素(OCS)治疗，当试图逐渐减少OCS时，可能会出现复发。19日,22日Mepolizumab是目前唯一被批准用于EGPA的生物药物。

他

HES是一组罕见疾病，在血液和组织中发现大量的嗜酸性粒细胞，随着时间的推移会导致进行性器官损伤，如果不加以治疗，可能会致命。23日,24日他最常影响皮肤，心脏，肺，胃肠道和中枢神经系统。24

HES的症状可能包括咳嗽、发烧、疲劳、哮喘、呼吸困难、喘息、反复上呼吸道感染、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、关节炎、肌肉疼痛和关节疼痛。24

HES治疗的目标是减少血液和组织中的嗜酸性粒细胞，防止器官损伤和减缓疾病进展。24日,25HES治疗通常包括糖皮质激素、免疫调节疗法和细胞毒性疗法。23

NP.

鼻息肉是生长在鼻窦和鼻腔通道的内层。在NP患者中，高水平的嗜酸性粒细胞在上呼吸道积聚。当鼻腔粘膜和鼻窦发炎时，通常持续12周或更长时间，就会出现鼻息肉。有些生长物可能大到足以堵塞鼻腔通道。当这种情况发生时，它可能会导致呼吸问题，频繁的鼻窦感染或丧失嗅觉能力。26

鼻息肉常与过敏性鼻炎、鼻鼻窦炎(慢性鼻窦炎)、哮喘或囊性纤维化等呼吸道疾病有关。26

目前的治疗方法包括鼻内或口服皮质类固醇(OCS)和手术切除息肉，但这些通常不能解决疾病的根本原因。Dupilumab是目前唯一被批准治疗NP的生物制剂。26

Fasenra

Fasenra是一种单克隆抗体，其直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并吸引天然杀手细胞通过细胞凋亡（编程的细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和接近脱落。27,28

Fasenra阿斯利欧洲杯微信买球康(AstraZeneca)是阿斯利康(AstraZeneca)的首个呼吸生物制剂，目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的补充维持治疗药物，进一步的监管审查正在进行中。在美国,Fasenra是批准自我管理Fasenra钢笔。在欧盟,Fasenra被批准用于单用，预先填充注射器或填充注射器Fasenra笔．

Fasenra该产品由阿斯利康公司开发，并由日本欧洲杯微信买球Kyowa麒麟公司的全资子公司BioWa公司获得许可。

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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．

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参考资料

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