为BRILINTA / Brilique苏格拉底试验结果发表在欧洲卒中组织会议

一致的安全型材;错过了主要疗效终点

2016年5月10日

欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布苏格拉底试验的结果,评估了疗效Brilinta/Brilique(替卡格雷)90毫克片,每日两次,当每天在急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)一次相比,阿司匹林100毫克。时间的主要疗效终点从中风(缺血性或出血),心肌梗死(MI,也被称为心脏发作)和死亡的复合无论如何首次出现未能实现。数据被表示在10TH.在2后期断路器会议期间可能n欧洲卒中组织在巴塞罗那会议(ESOC),并刊登在新英格兰医学杂志

肖恩Bohen,执行副总裁,全球药品开发和首席医疗官阿斯利康,说:“虽然总体结果表明,替卡格雷并不优于这类患者阿司匹林,我们感到鼓舞的是安全性与已知的安全性一致欧洲杯微信买球天寒替卡格雷和将继续评估完整的数据集。”

在90天的随访期间,442例(6.7%)患者发生的初级终点(6.7%)患者,用阿司匹林处理(危害比(HR)0.89,95%CI 0.78-1.01,P = 0.07)。缺血性卒中 - 次级终点 - 在三元蛋白基团的385(5.8%)患者中发生,有阿司匹林组的441(6.7%)(HR 0.87,95%CI 0.76-1.00,标称P = 0.046)。

主要出血 - 主要安全结果 - 31例患者(0.5%)和38名患者(0.6%)分别用TicagreloR和阿司匹林处理(HR 0.83,95%CI 0.52-1.34)。在阿司匹林组中,在TicagreloR组的12名患者(0.2%)中发生颅内出血(0.2%)。致命出血发生在TiCagreloR组的9例(0.1%)中发生,在阿司匹林组中4(0.1%)。其他主要安全结果没有显着差异。

在2016年下半年,预计数据来自外周动脉疾病(PAD)的持续的Eucrid试验。欧几里德是第四次审判读出帕台神计划,评估潜力Brilinta/Brilique在高风险的患者群体中。

Brilinta / Brilique没有批准用于中风或PAD二级预防。

编者按

关于中风
中风是全球死亡的第二个主要原因,2010年举办了1690万张笔画和590万中风相关死亡。谁遇到急性缺血性卒中或TIA是在开发后续缺血性事件的高风险,在第一个90天的行程中特别高的风险指数事后患者。

关于苏格拉底
苏格拉底(急性中风或短暂性脑缺血发作与阿司匹林或替卡格雷和患者的治疗效果处理)是涉及患者在33个国家的事件驱动的全球临床试验。SOCRATES评估的功效Brilinta/Brilique与乙酰胱氨酸(ASA或Aspirin)相比减少急性缺血性卒中NIHS(≤5)和TIA(ABCD)的患者中的血液培养性事件(中风,心肌梗死和死亡的复合)(ABCD2得分≥4)。

苏格拉底是最大的国际随机对照试验之一,在主要事件发生的24小时内注册中风和TIA患者。

关于帕特农神庙程序
苏格拉底审判是帕提农有史以来最大的阿斯利康CV后果的程序,涉及近80000患者心血管事件(心梗,中风和/或心血管死亡欧洲杯微信买球)的高风险的一部分,由于其潜在的疾病。通过帕提农程序,阿斯利康旨在通过增强的潜在作用的科学认识,解决未满欧洲杯微信买球足患者需求Brilinta/Brilique在治疗动脉粥样硬化条件。它包括涵盖跨越各种时间尺度的患者群体的五项重点研究。试验包括各种CV疾病,包括冠状动脉疾病(PEGASUS-TIMI 54),外周血动脉疾病(EUCLID)和2型糖尿病患者,具有高风险的CV事件(THEMIS)。

关于Brilinta/Brilique
Brilinta/Brilique是一种直接的p2y12.受体拮抗剂在称为环戊基三唑嘧啶(CPTP)的化学类中。Brilinta/Brilique通过抑制血小板激活,已被证明在ACS患者中显示出降低血栓形成CV(心血管)事件(如心脏病发作或CV死亡)的速率。

Brilinta/Brilique90毫克的指示,以减少血栓性心血管事件的患者率ACS(不稳定型心绞痛(UA),非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)或ST段抬高心肌梗死(STEMI))。Brilinta/Brilique60毫克的适应症为谁遭受了心脏发作至少一年之前,并在发展中进一步动脉粥样硬化事件的高危患者的治疗。治疗Brilinta/Brilique在初始一年治疗后,可以将60mg作为延续治疗开始Brilinta/Brilique90毫克和阿司匹林或其他双抗血小板疗法。

Brilinta/Brilique已经显示出减少相比氯吡格雷心血管死亡,MI,或中风联合终点的速率。治疗之间的差异是由心血管死亡和心肌梗死与脑卒中无差驱动。在经皮冠状动脉介入治疗的患者,也降低了支架内血栓形成的速度。

BrilintaBrilique是阿斯利康集团的注册商标。欧洲杯微信买球

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球性的,创新型生物制药企业,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于三个主要治疗领域的治疗疾病 - 呼吸系统,炎症,自身免疫疾病(RIA),心血管疾病和代谢性疾病(CVMD)和肿瘤 - 以及感染和神经疾病。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.


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