第三阶段治疗试验提供了有关使用药理学溶栓治疗的高风险患者使用Brilinta的证据

对于接受纤溶治疗的st段抬高心肌梗死(STEMI)患者，Brilinta(替格瑞洛)与氯吡格雷具有相当的安全性

12个月的安全性结果的二次分析建立在此基础上
第30天初步分析

2019年3月18日

III期TREAT试验的二级分析Brilinta在75岁以下ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者中，与12个月治疗后接受替格瑞洛和氯吡格雷治疗的患者相比，(替格瑞洛)的安全性与替格瑞洛的已知安全性一致。的研究主要是用来测试non-inferiority ticagrelor +阿司匹林与氯吡格雷+阿司匹林在30天,没有统计上的安全检测的意义任何治疗效果,但数值减少心血管事件研究ticagrelor臂所示[ticagrelor:在12个月时，1913例患者中有153例(8.0%)vs.氯吡格雷1,886例患者中171例(9.1%)。今天，在新奥尔良举行的美国心脏病学会第68届年度科学会议上，这一数据被作为最新的摘要(410-12)发表。

生物制药公司高级副总裁、心血管、肾脏和代谢研发主管Elisabeth Björk说:“TREAT正在缩小知识差距，这表明Brilinta可与溶栓治疗结合使用。这对于那些在心脏病发作后几小时内无法接受手术干预的患者来说尤为重要。”

TREAT试验指导委员会主席Otavio Berwanger博士说:“我们很高兴今天提交的TREAT的二级分析与我一年前提交的阳性初步结果具有可对比性，证实在纤溶治疗后STEMI患者的大出血方面，替格瑞洛不比氯吡格雷差。由于世界上有许多人是通过纤维蛋白溶解进行药物治疗的，这项研究对支持这些高危心脏病患者的治疗选择具有重大影响。”

TREAT研究了替格瑞洛的安全性和有效性在接受药物溶栓治疗的STEMI患者中，90mg +阿司匹林与75mg +阿司匹林在24小时内，在30天和12个月。治疗是一个调查员启动和学术界的审判，由Astrazeneca经济支持。欧洲杯微信买球

TREAT的二级疗效分析结果显示，年龄小于75岁的STEMI患者在纤溶后接受替格瑞洛治疗，与接受氯吡格雷治疗的患者相比，其缺血风险类似，以二级疗效终点(心血管死亡的复合指标)衡量。治疗12个月后心肌梗死或卒中(6.7% vs. 7.3%;人力资源:0.93;95%置信区间:0.73—-1.18;P = 0.53)。¹心血管死亡，中风，复发性缺血，短暂性缺血症或其他动脉血栓形成事件的组合疗效终点发生在8.0％的患者中，患者患者患者患者，9.1％的接受氯吡格雷（HR：0.88; 95％CI：0.71-1.09; p = 0.25）。¹与氯吡格雷相比，替格瑞洛在预防心血管事件方面表现出了类似的效果，但替格瑞洛组的心血管事件数量减少，但没有统计学意义。该研究主要是为了检测与氯吡格雷相比30天安全性的非劣效性，并没有统计学上的证据来检测任何治疗效果的显著性。

TREAT的二级安全性分析与替格瑞洛的已知安全性分析一致。12个月时，替格瑞洛治疗的患者中有1.0%发生TIMI大出血，而氯吡格雷治疗的患者中有1.2%发生TIMI大出血(HR: 0.86;95%可信区间0.47 - -1.56;P = 0.61)。¹这与先前报告的非流体的主要安全结果相比在30天时测量的氯吡格雷（P <0.001用于非血小录），呈现出钛胶和氯吡格雷之间的类似安全结果。^{2， 3}12个月时，TIMI轻微出血(5.9% vs 2.9%;P<0.01)，以及需要就医的TIMI出血(3.8% vs 2.1%;P<0.01)，替格瑞洛较氯吡格雷更常见。¹

据估计，全球每年有700万例心脏病发作(也称为心肌梗死或MI)。^4.虽然原发性经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是首选的治疗策略，^5、6许多患者无法及时接受这种手术，只能在专科医院进行。^7.国际指南推荐药物溶栓作为这些高危患者的有效替代治疗。^5、6TREAT的目的是研究替格瑞洛在这些接受药物溶栓的高危患者中的潜在作用。

笔记编辑

关于治疗

治疗（用药理学溶栓治疗的ST升高心肌梗死患者的TiCAGRERERY）是一种随机，多期，开放标签，非劣质试验，涉及近3,800名患者，比较使用Brilinta（Ticagrelor）180毫克（其次每日两次为12个月）加阿司匹林与氯吡格雷300mg（其次为每天75毫克为12个月）加阿司匹林，两者在最初的心脏病发作后尽早给药。^8.该试验主要旨在评估Ticagrel色谱是否在30天内对氯吡格雷不逊于氯吡格雷。SMPC指出，TicagreloLoLoLOR在伴随药物的患者中应谨慎使用，所述药品可能会在TicagreloRo给药的24小时内增加出血的风险（例如纤维蛋白溶解液）。次要目标是在12个月内的安全性和疗效结果，其补充初步分析。治疗是一个调查员启动和学术界的审判，由Astrazeneca经济支持。欧洲杯微信买球

关于Brilinta(ticagrelor)

Brilinta（Ticagrelor）是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。Brilinta在有急性冠脉综合征(ACS)或心肌梗死病史的患者中，联合阿司匹林可显著降低主要不良心血管事件(心肌梗死、中风或CV死亡)的风险。

Brilinta，用阿司匹林共同施用，用于预防成人ACS患者的动脉癌事件，或用于患有MI史的患者以及开发动脉癌事件的高风险。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球心血管、肾与代谢(CVRM)

心血管，肾和代谢疾病共同形成了Astrazeneca的主要治疗领域之一，以及该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学更清楚地了解心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astrazeneca正在投资一种药物组合，以保护器官，通过减缓疾病进展，降低风险和解决合作生命性的影响。欧洲杯微信买球我们的野心是通过继续提供改善全球数百万患者的转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程和潜在的再生器官和恢复功能。

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