持续时间-8试验达到了主要和次要终点，显著降低了血流量
血糖(HbA1c)、体重和收缩压与任何一种药物单独进行比较
评估GLP-1RA / SGLT-2I组合治疗的第一次试验
2016年9月16日
III期持续时间8次试验的阳性结果证明Bydureon(艾塞那肽缓释剂型)2mg，每周1次联合用药Forxiga.(dapagliflozin) 10mg每日一次，与二甲双胍控制不充分的2型糖尿病患者单独用药相比，可显著降低HbA1c水平。1
这是第一次将这两种不同的抗糖尿病药物，GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂组合的临床试验，作为对2型糖尿病患者的潜在益处的添加剂血糖控制不足。结果今天在纽约州慕尼黑，德国糖尿病（EASD）第52届欧洲糖尿病（EASD）年会上提出了结果，并同时发表在刺血针糖尿病和内分泌学．1
与艾塞那肽或单药达格列嗪相比，联合艾塞那肽和达格列嗪达到了主要终点，显著降低了糖化血红蛋白(分别为1.95% vs 1.58%和1.37%，均P<0.01)。1在28周。它还证实了达格列嗪在二甲双胍未达到治疗目标的患者中的强大疗效。
Serge A. Jabbour，MD，FACP，Face，Chandne jefferson大学Sidney Kimmel Medical College of Chinas Jefferson University的糖尿病中心部门主任，费城，费城表示：“由于类型的渐进性质-2糖尿病，患者经常需要多种抗糖尿病药物来实现和维持血糖控制。持续时间8的结果表明，将以不同方式工作的药物可以显着减少HBA1C，以及重量和收缩压。“
阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管和代谢疾病主管Elisabeth Björk说:欧洲杯微信买球对于dur8，阿斯利康是第一家强调联欧洲杯微信买球合GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂作为现有非胰岛素治疗方案的高效替代疗法的潜在好处的公司。此外，它加强了我们在治疗这一影响全球约4.15亿成年人的疾病方面推动科学边界的承诺。2”
试验的次要终点包括体重和收缩压的变化。艾塞那肽和达格列嗪联合使用vs艾塞那肽或达格列嗪单独使用的患者经历:
- 体重增加大（-3.4千克与-1.5千克和-2.2千克）显着更大;P <0.01);在基线HbA1c为8.0-9.0%的患者中，与基线高于9.0%的患者(-2.5 kg)相比，联合用药的体重减轻幅度更大(-4.5 kg)。
- 收缩压降低显著增加(分别为-4.2 mmHg vs -1.3 mmHg和-1.8 mmHg;这两个P <0.05)1
埃烯肽和达格希脲的组合表现出与个体医学治疗组的类似不良事件和严重不良事件的速率。最常见的不良事件（≥5％的患者的任何患者）是腹泻，注射部位结节，恶心和尿路感染。1
笔记编辑
关于DURATION-8
持续时间8是III期，随机，多期，双盲，有源控制试验，其评估每天同时施用艾塞纳西肽和Dapagliflozin的安全性和功效，与成年患者型患者的单个药物治疗相比在二甲双胍上不充分控制的糖尿病。1
该试验进行了28周的治疗期，延长至2年，并纳入了6个国家的约700名患者。合格的参与者包括患有2型糖尿病的成人患者，他们的糖化血红蛋白(一种红细胞内的蛋白质，当与葡萄糖结合时可测量，以确定特定时期的平均血糖水平)基线水平在8.0%至12.0%之间。主要终点是糖化血红蛋白从基线到第28周的变化。次要终点包括28周治疗期间体重、收缩压、空腹血糖、餐后2小时血糖的变化以及HbA1c <7.0%的患者比例。1
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参考文献
- Guja C.等人。每周注射艾塞那肽的组合和每日一次口服Dapagliflozin：持续时间8临床试验结果。柳叶刀糖尿病和内分泌学．2016年9月16日。http://dx.doi.org/10.1016/s2213 - 8587(16) 30263 - 7。
- 国际糖尿病联合会。IDF糖尿病阿特拉斯，第7号。布鲁塞尔，比利时：国际糖尿病联合会，2015年。