从PEGASUS-TIMI 54事后亚组分析在长期二级预防替卡格雷不论冠状动脉支架的附加数据
2018年11月12日
欧洲杯微信买球AstraZeneca在美国心脏协会（AHA）科学会议上的PEGASUS-TIMI 54审判中提出了新的分析2018年11月10日至2018年11月12日至12日。这些发现有助于推进对双重作用的临床理解抗血小板治疗在治疗心肌梗死后患者的超越最初12个月的治疗急性冠脉综合征（ACS）。
Pegasus-Timi 54试验的这些最新分析提供了关于策略的新数据，以选择患者用Ticagrelor 60mg进行延长治疗，他们可能会导出主要不良心血管事件（MACE）的更低，具有较低的主要出血的风险较低比Pegasus的整体队列。1大会上提出的第二个子分析强调了潜在的好处替卡格雷治疗心肌梗死后患者的长期治疗，不论冠状动脉支架的以前的历史记录。2
阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管、肾脏和代谢负责人Elisabeth Björk说:欧洲杯微信买球“AHA期间提出的研究加强了替格瑞洛在降低既往心肌梗死患者心血管事件持续和长期风险方面的作用。此外，这些数据提供了额外的工具，帮助临床医生确定最合适的患者进行治疗”。
AHA发表的14篇替格瑞洛摘要的重点包括:
具有冠状动脉支架患者的患者TiCagreloR的长期二次预防：Pegasus-Timi 54的分析（在会议中的口头介绍102.01 2018年11月11日，下午4:15 - 4：下午25例S103BC）
飞马-TIMI 54研究的一个新的事后亚组分析检查在心梗后患者对替卡格雷长期治疗的疗效和安全性没有冠脉支架的历史。
PEGASUS-TIMI 54试验在低剂量阿司匹林治疗(每日75-150mg)的背景下，随机将21,162例既往心肌梗死和其他高危因素患者分为替格瑞洛60mg、90mg(许可使用至前12个月)或安慰剂，每日两次。4199名基线时没有冠状动脉支架置入史的患者被纳入试验。MACE联合替格瑞洛(合并剂量)的相对危险度降低(RRR)在没有(18% RRR)和有(15% RRR)冠状动脉支架置入的患者中是一致的(交互作用P = 0.95)。2考虑到较高的基线心血管风险，没有冠状动脉支架史的患者MACE的绝对风险降低更高(2.1% vs. 1.0%)。2
这些数据表明替卡格雷加乙酰水杨酸（ASA或阿司匹林），长期治疗可以减少MACE的相对风险的患者或没有事先冠状支架同样有益，并且指示扩展DAPT的潜在益处可通过还原被驱动新的冠脉动脉粥样硬化的事件，而不是支架保护孤单。
替格瑞洛长期二级预防的患者选择:来自PEGASUS-TIMI 54的见解(海报演示会议AC.APS.09)2018年11月10日下午2:15 - 3:30 Sa2100 2区)
PEGASUS-TIMI 54的新因果分析试验探索临床特点预测是否出血和缺血性风险识别子组的患者减少MACE的速度可能更好长期治疗ticagrelor 60毫克,率较低的飞马座的主要出血比整个队列。
在分析中包括13,938例患者，分配给60 mg替格瑞洛加ASA或单独使用ASA。根据出血事件的预测因素(基线时贫血和之前因出血住院)和缺血危险因素(最近使用P2Y12抑制剂< 1年、心肌梗死< 2年、多血管冠状动脉疾病、糖尿病、外周动脉疾病、慢性肾脏疾病或多发性既往MIs)。
59%的患者没有出血事件的预测因素和至少2个缺血危险因素。在这些患者中，替格瑞洛60mg显著降低了1.9%的MACE事件发生率(需要治疗的人数= 52)，同时增加了1.0%的大出血发生率(需要伤害的人数= 102)。1在这个分组替卡格雷也显著降低CV死亡风险（HR 0.66，P = 0.0034，ARR 1.2％）和全因死亡（HR 0.75，P = 0.018，ARR 1.1％）。1当观察整个PEGASUS患者人群时，CV和全因死亡的风险降低没有达到统计学意义，而不根据风险预测因素对患者进行分组。
19%的患者有出血事件的预测因子。在这些患者中，与ASA单独治疗相比，替格瑞洛60mg治疗并没有降低MACE事件发生率，但确实增加了2.2%的大出血发生率。1
22％的患者没有出血事件和0或1缺血性风险因素的预测。在这些患者中，替卡格雷60毫克治疗由0.5％减少单独的MACE事件发生率VS ASA，而是由1％增加大出血率。1
总之，排除有出血预测因素的患者，然后根据缺血危险因素的数量进行分层的患者选择策略可能识别出一个大的亚组患者(59%)，通过长期使用替格瑞洛60mg来获得更大的MACE降低。与PEGASUS整体队列相比，其出血风险更低。
附注的其他研究包括：
研究 |
学习人口 |
重要发现 |
冠状动脉疾病严重程度对2型糖尿病患者心血管疾病风险的影响:一项瑞典全国观察研究海报展示环节q.aps03 su1297 / 1297 2018年11月11日，上午10:30 - 11:45 |
2006-2013年在瑞典接受降糖药物治疗的超过30万例2型糖尿病患者的数据分为以下三类:冠心病伴心肌梗死(n=43,948)、冠心病无心肌梗死(n=31,825)或无冠心病(n=256,397)。从2014年开始随访这些患者的心肌梗死、卒中和心血管病死亡率。该研究的目的是描述冠心病基线严重程度对2型糖尿病患者心血管事件风险的影响。 |
例2型糖尿病和CAD，有或没有事先MI，有心肌梗死，卒中或心血管死亡风险较高的病人相比，与无型CAD（2型糖尿病2年的调整累积发病率9.01％和6.52％对4.98％）。3.与没有心肌梗死的2型糖尿病和冠心病亚组相比，没有心肌梗死的2型糖尿病和冠心病亚组的风险也更大，这主要是由心肌梗死引起的(2年校正累积发病率2.98% vs. 1.49%)。3. |
任意可检测浓度的高敏感性心肌肌钙蛋白可确定稳定性缺血性心脏病患者发生重大心血管事件的较高风险。口头报告 会议AC.AOS.01 2018年11月11日，下午3:45 - 下午3:55 S103bc |
血清高灵敏度肌钙蛋白I（hsTnI）中的8635名患者嵌套队列前瞻性测定登记在Pegasus-TIMI试验54。患者基于基线HSTNI分类，如下：未检测到的（<2ng / L），低（2-6 ng / L），高（> 6 ng / L）。主要终点是CV死亡，MI或中风的复合物。 |
89.3%的患者检测到hsTnI(≥2 ng/L)， 31.1% >6 ng/L。hsTnI未检测组、低组和高组的CV、MI和卒中3年死亡率分别为2.8%、6.0%和13.5%。4.该分析表明，患者患者患者的重复性渐变结合强烈的独立分级结合。 |
笔记编辑
关于Pegasus-Timi 54
PEGASUS-TIMI 54（防止在高危患者继发血栓性事件与此前急性冠脉综合征替卡格雷 - 心肌梗死溶栓研究小组）是阿斯利康的最大成果审判有超过21000例患者来自31个国家的超过1100的网站之一。欧洲杯微信买球5.研究评估(ticagrelor)平板电脑在60毫克每日两次或90毫克每日两次+安慰剂相比,每天一次低剂量的阿司匹林+每天一次低剂量的阿司匹林atherothrombotic事件患者的二级预防≥50岁曾经历了心脏病研究开始和前一至三年血栓性心血管事件至少有1个危险因素(年龄≥65岁，糖尿病需要药物治疗，至少有一项其他心肌梗死病史，多血管冠状动脉疾病的证据或肌酐清除率< 60 ml/min)。主要疗效终点是36个月时心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)或卒中的复合。患者接受了至少12个月的治疗，最长48个月，中位随访时间为33个月。与安慰剂加阿司匹林相比，替格瑞洛60mg加阿司匹林3年显著降低CV死亡、心肌梗死或卒中主要复合终点的RRR为16% (ARR为1.27%)(Kaplan-Meier率7.77% vs 9.04% [HR: 0.84, 95% CI: 0.74-0.95];P = 0.0043)。6.飞马，TIMI大出血的绝对率分别为替卡格雷60毫克加阿司匹林VS安慰剂加阿司匹林0.8％1.7％。7.TiCagrelor 60 mg Plus Aspirin的TiMi主要或轻微出血率的绝对率为2.4％，适用于安慰剂加上阿司匹林1.0％。7.只有60毫克剂量被批准用于患者MI超过12个月的患者。该研究与来自Brigham和女性医院（波士顿，MA，USA）的心肌梗死（TIMI）研究组进行了合作进行的。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在心血管，肾脏与代谢
心血管、肾脏和代谢是阿斯利康的主要治疗领域和未来增长平台之一。欧洲杯微信买球通过跟踪科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和解决并存疾病来改善预后。欧洲杯微信买球我们的目标是通过继续提供革命性的科学，改善治疗实践和全球数百万患者的CVRM健康，来改变或阻止这些疾病的自然进程，甚至再生器官和恢复功能。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
1.Bonaca MP, Storey RF, Bhatt DL，等。替格瑞洛长期二级预防的患者选择:来自PEGASUS-TIMI 54的见解发表于:2018年11月10-12日，芝加哥，伊利诺斯州的AHA科学会议。http://www.abstractsonline.com/pp8/ # ! / 4682 / / 45643年6月。
2.等。替格瑞洛长期二级预防无冠状动脉支架患者既往心肌梗死:来自PEGASUS TIMI 54的亚分析发表于:2018年11月10-12日，芝加哥，伊利诺斯州的AHA科学会议。http://www.abstractsonline.com/pp8/ # ! / 4682 / / 51815年6月。
3. Lindholm D，Erlinge D，Hasvold LP等。冠状动脉疾病严重程度对2型糖尿病患者心血管事件风险的影响：瑞典全国性观察研究[摘要];发表于:2018年11月10-12日，芝加哥，伊利诺斯州的AHA科学会议。http://www.abstractsonline.com/pp8/# !/4682/presentation/50555。
4.马斯顿N，Bonaca MP，亚罗利姆P，等人。高灵敏度心肌肌钙蛋白在患者的任何检测浓度标识高风险主要心血管事件与稳定缺血性心脏病[absrtact]发表于:2018年11月10-12日，芝加哥，伊利诺斯州的AHA科学会议。
5.美国国家卫生研究院。心血管事件预防（如死亡心脏或血管疾病，心脏病发作或中风）患者此前心脏病发作使用替卡格雷与安慰剂相比，阿司匹林（PEGASUS）的背景。[标识符：nct01225562]。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01225562。进入2018年10月17日。
6. Bonaca MP，Bhatt DL，Cohen M，等。先前心肌梗死患者的长期使用TiCagreloR。n Engl J Med。2015; 372（19）：1791-1800。DOI：10.1056 / nejmoa1500857。
7.欧洲药品局。Brilique, INN-ticagrelor:欧洲公众评估报告EMA/CHMP/18297/2016。[程序编号emeA / h / c / 001241/0029 / g];2016. https://www.ema.europa.eu/documents/varization-report/brilique-epar-assessment-report-varization_en.pdf。进入2018年11月7日。
Veeva ID: Z4-13733 |准备日期:2018年11月|有效期:2020年11月