新的数据支持替格瑞洛在心脏病发作后5年内的长期疗效

PEGASUS-TIMI 54数据分析显示,心脏病发作后患者心血管(CV)风险持续较高,而替格瑞洛的疗效和安全性在研究期间保持一致

2017年9月06

欧洲杯微信买球阿斯利康今天公布了一项新的分析Brilinta(ticagrelor)PEGASUS-TIMI 54 III期试验显示,尽管心脏病发作(也称为心肌梗死,或MI)患者发生缺血性事件的风险在事件发生5年后仍然很高,替格瑞洛60mg继续为患者提供对重大心血管(CV)事件的一致和保护作用。1

该分析发表在美国心脏病学会杂志,评估主要不良心血管事件(MACE)和不良事件在试验的21162名患者每年地标(第一年、第二年和第三年),发现简历的好处ticagrelor 60毫克防止重复主要心血管事件,如心脏病发作、中风或简历死亡,是一致的。重要的是,数据还显示,在心肌梗死后不到两年就开始治疗的患者获益最大。1

该试验的主要疗效终点是CV死亡、心肌梗死或卒中的复合,安全性终点是大出血(也称为心肌梗死溶栓大出血)。其他疗效终点包括复合制剂主要终点的单个成分。

此外,分析显示,在最后一次心脏病发作后不到2年并接受治疗的患者中,CV死亡风险降低了32%(风险比(HR) 0.68, 95% CI 0.53 - 0.89)替格瑞洛60mg,每日两次,加阿司匹林,vs单阿司匹林。1这些新数据补充了最近在ESC(欧洲心脏病学会)年度大会上提交的PEGASUS-TIMI 54数据的临时子分析结果,表明在替格瑞洛的欧洲标签定义的患者群体中,CV死亡风险降低了29% (HR 0.71, 95% 0.56 - 0.90)。2

Robert Storey,英国谢菲尔德大学心脏病学教授和名誉顾问,PEGASUS-TIMI 54试验指导委员会成员,说:“这项分析表明,替格瑞洛的疗效在试验期间保持不变,在心脏病发作后不到两年开始试验的患者中获益最大。这些新发现很重要,它表明替格瑞洛的疗效在3年的治疗中并没有降低。这支持了持续替格瑞洛的好处给耐受替格瑞洛的患者60mg剂量心肌梗死后的前12个月服用90mg "

这项新的分析还强调了随着时间的推移,替格瑞洛的过量出血更少的趋势,大出血率与替格瑞洛的已知安全性保持一致60毫克和预期的双抗血小板治疗(1年HR 3.22;第二年人力资源2.07;第3年人力资源1.65)。1这一趋势可能反映了患者的选择,谁维持治疗没有无法忍受的出血。1

伊丽莎白Björk,心血管和代谢疾病(CVMD),全球药物发展,Astazeneca,表示:“该分析为TicagreloR的长期疗效和耐受性提供了支持欧洲杯微信买球在心脏病发作两年内接受治疗的患者中,为可能从替格瑞洛治疗中获益的患者类型提供了保障,并增加了清晰度。”

这些新数据的发表是在8月份ESC临床实践指南的重大更新之后,包括首次考虑使用替格瑞洛延长治疗在医疗管理的高危患者中最长可达36个月。3.

笔记编辑

关于Brilinta / Brilique(ticagrelor)

替格瑞洛是一种直接作用的P2Y12化学类受体拮抗剂,称为环戊基三唑嘧啶(CPTPs)。4它通过抑制血小板的激活而起作用4并且已被证明在急性冠状动脉综合征(ACS)的患者中降低了心脏病癌或心血管(CV)死亡的动脉癌或心血管(CV)死亡率。5

与阿司匹林共同施用的TiCagrelor也称为乙酰胱氨酸(ASA),以预防ACS的成年患者中的动脉癌事件,或用于心肌梗塞史(MI)的患者和发展的高风险动脉粥样硬化事件。4

关于Pegasus-Timi 54 - 地标

PEGASUS-TIMI 54是阿斯利康有史以来最大的预后试验之一,来自欧洲、美洲31个国家的超过1,100个试验点的超过21,000名患者。欧洲杯微信买球非洲和澳大利亚/亚洲。该研究是与美国布里格姆妇女医院(Boston, MA, USA)心肌梗死溶栓(TIMI)研究组合作进行的。6

这项新的亚分析研究了该研究第1、2和3年的主要不良心血管事件和TIMI大出血的发生率。1

关于在心血管欧洲杯微信买球,肾和代谢疾病中的Astazeneca(CVMD)

心血管,肾和代谢疾病共同形成Astrazeneca的主要治疗区域和未来增长的平台之一。欧洲杯微信买球通过遵循科学更清楚地了解心脏,肾脏和胰腺之间的潜在联系,Astrazeneca正在投资一种药物组合,以保护器官,通过减缓疾病进展,降低风险和解决合作生命性的影响。欧洲杯微信买球我们的野心是通过继续提供改进的转型化科学,改变或停止CVMDS的自然过程,甚至再生器官和恢复功能,以改善全球数百万患者的治疗方法和CVMD健康。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。

欲了解更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球

参考

1.Bonaca MP, Storey RF, Theroux P,.替格瑞洛治疗PEGASUS-TIMI 54既往心肌梗死患者的疗效和安全性随时间变化J Am Coll Cardiol.2017:70;1368 - 75

2.等。替格瑞洛在既往心肌梗死患者中的有效性和安全性:来自PEGASUS-TIMI 54的见解。抽象P3670。2017年国会ESC。可以在:
http://spo.escardio.org/SessionDetails.aspx?eevtid=1220&sessId=21634&subSessId=6371&searchQuery=%2fdefault.aspx%3feevtid%3d1220%26days%3d%26topics%3d%26types%3d%26rooms%3d%26freetext%3ddellborg%26sort%3d1%26page%3d1%26showResults%3dTrue%26nbPerPage%3d20%26WithWebcast%3d%26WithSlides%3d%26WithAbstract%3d%26WithReport%3d%26scroll%3D0#.WZbLZSiGOM8
上次访问是2017年9月。

3.欧洲心脏学会(ESC)和欧洲心胸外科协会(EACTS)的冠状动脉疾病双抗血小板治疗工作组(Task Force for coronary artery disease, EACTS)关注了与EACTS合作开发的冠状动脉疾病双抗血小板治疗的最新进展。心欧元J.可在https://academic.oup.com/eurheartj/article/4095043/2017-ESC-focused-update-on-dual-antiplatelet?searchresult=1下载,最后可于2017年9月访问。

4.Brilique产品特性总结,2017年5月。可以在:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001241/WC500100494.pdf最后访问2017年9月。

5.Wallentin L, Becker RC, Budaj A,.替格瑞洛与氯吡格雷在急性冠状动脉综合征中的比较。英国医学杂志.2009; 361:1045-57。

6.Bonaca MP, Bhatt DL, Braunwald E.用TiCagreloLoR与Aspirin溶栓在心肌梗死54(Pegasus-Timi 54)试验中的Aspirin-thrombol分析背景下对先前心脏病发作患者心血管事件预防心血管事件的设计和理由。我的心我.2014; 167:437-44。