欧洲委员会（EC）已批准了Astazeneca的欧盟的给药和管理标签更新欧洲杯微信买球Lokelma.（锆酸钠环硅酸盐）包括稳定血液透析患者患有高钾血症的患者。
EC的批准是基于IIIB阶段拨号试验的数据，该试验的第一个随机化，安慰剂对照试验，以评估稳定血液透析患者的钾粘合剂。该试验显示持续的钾对照前透析预接受的患者Lokelma.，与安慰剂相比。1
Beopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“欧洲欧洲末期肾病患者患有血液透析性，并且有经历高钾水平的风险。该标签更新提供了管理高钾血症的重要指导，如果留下未经处理的话，这些患者可能威胁的病症。“
在DALDIZE，41％的患者接受Lokelma.在长期间间隔后，在四个透析治疗中至少三种透析钾水平维持至少三个，并且不需要紧急救援治疗。这与接受安慰剂的1％的患者相比，使其具有统计上显着和临床有意义的改进。安全概况Lokelma.在拨号方面观察到与以前的试验一致。1
Lokelma.是目前在美国，欧盟，加拿大，香港，中国，俄罗斯和日本批准的高度选择性口服去除剂，用于治疗高钾血症。最近，食品和药物管理局（FDA）批准了美国的标签更新，以包括给药方案，特别是在慢性血液透析患者患有终末期肾病患者中治疗高钾血症。
高钾血症
高钾血症的特征在于血液中较高的钾，通常定义为大于5mmol / L.2尽管存在血液透析，但许多人患有慢性肾病（CKD）的人患有高钾血症，并且经常在钾水平的波动经历波动。3、4在欧洲，大约300,000名患有血液透析性的肾病患者，在美国有超过500,000名患者患有透析依赖性末期肾病。5,6尽管有足够的血液透析性，高达25％的患者含有血清钾> 5.5mmol / L.7.透析液位之间钾水平差异性高的患者处于显着的心律失常风险，这可能导致心脏骤停。3.在全球范围内，估计有7亿和6400万人，分别与高钾血症发生在23％至47％的晚期CKD和/或HF患者中。8-10
拨号
Darize是第一个随机化的安慰剂对照试验，以评估稳定血液透析患者钾的粘合剂。IIIB阶段，多期，双盲试验研究了疗效和安全性Lokelma.与高钾血症的196例血液透析患者的VERSUS安慰剂。患者随机接受Lokelma.或每天放置一次非透析天，治疗期为8周。这包括四周剂量调节阶段（从5g开始，每周滴定为5g增量，最大为15g），稳定剂量为4周的评价阶段。
拨号审判的全部结果于2019年9月发布美国肾病学会杂志。
Lokelma.
Lokelma.（锆氧硅酸钠）是一种不溶性的非吸收的硅酸钠，其作为口服悬浮液的粉末配制，其起到高度选择性的去除药物。它口服给药，在室温下无味，无味和稳定。它已经在三次双盲，安慰剂对照试验中进行了研究，并在高钾血症患者的一个12个月开放标签临床试验中进行了研究。
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参考文献
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