Forxiga描绘-1试验证明了1型糖尿病患者的低血糖，减轻重量和总日胰岛素剂量的改善而不提高血糖控制

第一期III试验选择性葡萄糖COTRANSPORTER-2（SGLT-2）抑制剂作为1型糖尿病患者胰岛素的口服辅助（T1D）

总体不良事件概况符合Dapagliflozin的已知临床剖面，没有报告不良事件的不平衡

描绘欧洲糖尿病研究协会（EASD）和同时发表在刺血针糖尿病和内分泌学前的24周的结果

2017年9月14日

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布了24周的描述t -1 (D.apagliflozin.E.估值在P.有人一世nadequatelyControlled.T.ype.1一项选择性SGLT-2抑制剂的第一项III期试验，Forxiga(dapagliflozin)，作为T1D胰岛素的口服佐剂。这些数据在第53届东亚区域发展会议上公布，并同时发表在刺血针糖尿病和内分泌学．

dapagliflozin的试验显示,当给患者口服兼职可调节胰岛素inadequately-controlled内转,演示了显著和临床相关的减少基线糖化血红蛋白、体重减少和降低胰岛素每日总剂量安慰剂相比在24周5毫克和10毫克剂量。1

分析1

HBA1C *

体重(体重指数/BMI)*

每日胰岛素总剂量*

Dapagliflozin 5mg +胰岛素与安慰剂+胰岛素

-0.42%

（95％CI，-0.56，-0.28; P <0.0001）

-2.96%

(95% ci， -3.63， -2.28;p < 0.0001)

-8.8％

（95％CI，-12.6，-4.9; P <0.0001）

达格列嗪10mg +胰岛素vs.安慰剂+胰岛素

-0.45%

（95％CI，-0.58，-0.31; P <0.0001）

-3.72％

（95％CI，-4.38，-3.05，P <0.0001）

-13.2％

（95％CI，-16.8，-9.4; P <0.0001）

*从基线到第24周的平均变化;CI =置信区间

此外，如通过连续葡萄糖监测（CGM）的评估，用Dapagliflozin在两种剂量下治疗降低平均葡萄糖和葡萄糖波动（通过平均血糖偏移评估），并增加了目标范围内的葡萄糖读数的百分比（70-180mg / dl）。具体而言，每天分别用Dapagliflozin 5mg和10mg处理的患者分别在靶葡萄糖范围内较长2小时，较长的2.5小时。1

总的不良事件概况与达格列嗪的已知临床概况一致，报告的不良事件没有不平衡。与安慰剂相比，达格列嗪治疗组整体低血糖发生率以及严重低血糖发生率均未增加。与安慰剂相比，dapagliflozin与糖尿病酮症酸中毒(DKA)发生率的增加无关。达格列嗪5mg组发生4个(1%)事件，达格列嗪10mg组发生5个(2%)事件，安慰剂组发生3个(1%)事件。在安慰剂组和达格列嗪组中，胰岛素泵失效和胰岛素剂量缺失是确定DKA最常见的危险因素。1

Paresh Dandona，MD，博士，杰出的医学教授和内分泌学，糖尿病和代谢大学的医学教授，水牛大学和审判的牵头调查人员表示：“仍然有一个高度未满足的医疗需求，帮助治疗数百万患者与1型糖尿病一起生活，同时管理与疾病相关的并发症。我们仍然继续推进临床研究，与较新的和新的疗法推进。描绘-1的24周结果是重要的，因为它们代表了较新选择性SGLT-2类糖尿病药物的1型糖尿病中的第一期III试验，作为胰岛素的口腔辅助。我们的研究结果表明，Dapagliflozin是对胰岛素的潜在辅助治疗，以显着改善1型糖尿病患者的血糖控制。“

伊丽莎白Björk，心血管和代谢疾病的主管，全球药物发展，Astrazeneca表示：“我们对描绘计划的初始结果感到兴奋。欧洲杯微信买球能够改善葡萄糖控制而不增加低血糖症的风险，在1型糖尿病中的未满足医疗需求。调查糖尿病内新患者群体的需求符合我们以患者为中心的方法来探索Dapagliflozin的更广泛的临床影响。“

Dapagliflozin目前没有用于1型糖尿病的许可。

编辑注释

关于描述临床计划

描述临床计划包括两个临床试验，描述t -1 (NCT02268214)2和DEPICT-2 (NCT02460978)3.．描述t -1和描述t -2是一项为期24周的随机、双盲、平行对照试验，旨在评估达格列嗪5mg或10mg对胰岛素控制不足的1型糖尿病患者血糖控制的影响。所有患者将在24周和延长28周后进行评估(总共52周)。错误！书签未定义。、2、3

关于在心血管欧洲杯微信买球，肾和代谢疾病中的Astazeneca（CVMD）

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关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学牵头生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。

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参考

  1. 王志强，王志强，王志强，等。dapagliflozin治疗控制不充分的1型糖尿病(describe t -1)的有效性和安全性:来自一项随机对照试验的24周结果。兰蔻糖尿病和内分泌。http://dx.doi.org/10.1016/pii.．2017年9月14日在线发布．
  2. 国立卫生研究院Dapagliflozin在控制不充分的1型糖尿病患者中的评估(describe 1)。http://clinicaltrials.gov/show/nct02268214．2017年7月30日访问。
  3. 国立卫生研究院患有1型糖尿病患者的Dapagliflozin评估（描绘2）。ClinicalTrials.gov网站。http://clinicaltrials.gov/show/NCT02460978．2017年7月30日访问。