通过评估更大的严重嗜酸性哮喘患者和比以前研究的ocs更快地减少了巨大的严重嗜酸性哮喘患者，Ponente在III阶段Zonda试验中建立
2018年9月18日
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布，第一个患者已参加IIIB阶段庞肯特审判，这将进一步调查潜力Fasenra.（Benralizumab）消除患有严重耐火性嗜酸性哮喘患者的维持口服皮质类固醇（OCS）。
Ponente试验将评估消除OC的安全性和有效性在附加处理后使用Fasenra.在大约600名患有严重耐火性嗜酸性嗜患儿的患者中，需要维持OC（每日≥5mg泼尼松等当量）以维持对哮喘症状的控制。1试验的主要结果措施是患者的比例达到每日OCS剂量减少100％，每日OCS的减少量低于或等于5毫克，两者持续超过4周，而不会恶化哮喘。1预计在2020年预计试验完成。
Fasenra.与安慰剂相比，先前已被证明允许在保持哮喘控制的同时减少或停药，同时加入III期Zonda试验的护理疗法标准。2Ponente试验与之前的试验不同，患者可以从更高的OCS剂量开始，并且减少速度更快。在最低24周的维持期间，将评估任何观察到的减少的耐久性。
Andrew Menzies-Gow教授，呼吸医学顾问，隆隆医院，伦敦皇家Brompton Hospital，举行的原则调查员称：“太多严重的哮喘患者患有差的结果和长期OCS治疗的严重不良反应。Ponente有可能是基于其独特设计和预测的样本大小的地标研究，数据应帮助医生更好地管理患有严重的嗜酸性哮喘的患者，并在适当的情况下采用OCS备受策略。“
Astex de Giorgio Miller，Astrazeneca全球医疗事务呼吸副总裁表示，“我们已经开始了庞登审判，以回答可能使医生能够减少甚至欧洲杯微信买球消除更多患者的长期OC的关键问题，比以前更快评估。该试验反映了Astrazeneca对进欧洲杯微信买球一步加强临床概况的承诺Fasenra.，我们的第一次呼吸生物学，并在严重的哮喘护理中支持进步。“
超过40％的严重哮喘患者依赖于频繁或维护OC。3.系统性OCS暴露与短期和长期不良反应有关，包括骨质疏松症，肺炎，心血管疾病，白内障，焦虑/抑郁，糖尿病和体重增加。4,5,6.63％的患者患有不受控制的哮喘的患者在1年期间使用至少一种OC。7.对OC的依赖性是与嗜酸性表型相关的若干特征之一，其可以作为标记物以支持严重嗜酸性哮喘的靶向治疗。8.
Fasenra.Ast欧洲杯微信买球razeneca是第一个呼吸生物学，并被批准为美国，欧盟，日本和其他几个国家的严重嗜酸性哮喘的加入治疗。
编辑注释
关于Ponente试验
Ponente是一种多中心，开放标签IIIB疗效和安全试验Fasenra.皮下给药30毫克（SC），以减少在高剂量吸入的皮质类固醇（ICS）中严重嗜酸性哮喘的成年患者的OCS使用加上长效β2-激动剂（Laba）以及随着或没有额外的哮喘的长期使用OCS治疗控制器。1试验的主要结果措施是患者的比例，每日OCS剂量减少100％，每日OCS的降低用来≤5mg，均持续≥4周，而不会恶化哮喘。1
与Zonda相比，Ponente将评估逐渐变细，从更高剂量逐渐变细，并将评估肾上腺功能，作为管理肾上腺皮质抑制风险的决策的一部分。由于它是一个较长的治疗持续时间试验，Ponente将评估OCS减少的耐久性。
Ponente将招募约600名患者，来自于190名参与的学习中心，位于欧洲，北美，南美和台湾。1
关于严重的哮喘
哮喘影响全世界约3.39亿人。9,10.大约10％的哮喘患者具有严重的哮喘，尽管有高剂量的护理哮喘控制器药物，但可能需要长期使用OC等哮喘患者，这可能是不受控制的。9,11,12.严重的，不受控制的哮喘令人衰弱和潜在的致命致命，患者经常发出恶化和对肺功能和生活质量的显着限制。严重，不受控制的哮喘具有比严重的哮喘更高的死亡风险。11,12,13,14
关于Fasenra.
Fasenra.是一种单克隆抗体，其直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5α受体结合，并吸引天然杀手细胞通过细胞凋亡（编程的细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和接近完全耗尽。15,16.嗜酸性粒细胞是一种白色血细胞，是身体的正常部分，并且在严重的哮喘患者的一半中看到嗜酸性粒细胞升高。13,17嗜酸性粒细胞升高的嗜酸性血管炎症和呼吸道超响应性，导致哮喘严重程度和症状增加，肺功能降低，加剧风险增加。9,13.
Fasenra.Ast欧洲杯微信买球razeneca的第一个呼吸生物学，现已批准是美国，欧盟，日本和其他几个国家的严重嗜酸性哮喘，以及其他几个司法管辖区的监管审查中的加入维持治疗。批准的地方，Fasenra.通过预填充的注射器每4周给药一次固定剂量皮下注射作为前3剂，然后每8周一次通过预填充的注射器。18.Fasenra.也在严重的鼻息肉组织中研究。
Fasenra.由AstraZeneca与Medi欧洲杯微信买球mmune开发的，该公司的全球生物制剂研发臂，并获得了日本京科麒麟股份有限公司的全资子公司Biowa，Inc。的授权。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中
Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2017. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.
该公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，Astrazeneca在吸入技术的能力中，涵盖加压计量吸入器和干粉吸入器，以及航空输送技术。欧洲杯微信买球该公司还具有越来越多的呼吸生物制剂组合，包括Fasenra.（抗嗜酸性粒细胞，抗IL-5Rɑ）现在批准用于严重的嗜酸性哮喘和严重鼻息肉的发育，以及TezePelumab（抗TSLP），其达到其IIB初级和次要终点，并在阶段继续发展III Pathfinder临床试验计划。欧洲杯微信买球Astrazeneca的研究专注于解决专注于肺上皮，肺免疫和肺再生的潜在疾病驱动因素。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
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