2019年6月10
在一项来自declre - timi 58的预先指定的分析中，Farxiga显示肾功能下降、终末期肾病或肾脏死亡的复合因素降低了47%
一项预先指定的肾脏数据探索性分析来自III期declaration - timi 58试验，这是一项广泛的钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂心血管结局试验腊肠(dapagliflozin)可减少2型糖尿病(T2D)患者的肾脏疾病进展或肾性死亡。
这些数据今天在美国旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布，并同时发表在《糖尿病杂志》上的刺血针糖尿病和内分泌学，显示了47%的下降腊肠肾功能下降(估计肾小球滤过率[eGFR]持续下降≥40%至<60 mL/min/1.73m)的复合肾脏特异性结局的相对风险2），与安慰剂相比，末期肾病（ESRD）或肾脏死亡（不包括心血管死亡）（1.5％与2.8％; HR 0.53 [95％CI 0.43-0.66]）。1
此外,腊肠与安慰剂相比，肾功能下降、ESRD或肾或心血管(CV)死亡的心-肾复合风险降低24% (4.3% vs. 5.6%;Hr 0.76 [95% ci 0.67-0.87])。1
这项分析评估了17160例T2D患者，肾功能主要保持不变，不考虑潜在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。糖尿病患者患ESRD的风险是正常人的6 - 12倍，患慢性肾病(CKD)的可能性大约是正常人的2倍。2，3
Elisabeth Björk，高级副总裁，心血管，肾脏和代谢后期发展主管，生物制药研发，说:“心力衰竭和肾脏疾病是2型糖尿病患者经历的两种最常见的早期并发症，但经常被忽视。它们给全球医疗体系带来了越来越大的经济负担，并可能给患者带来致命的后果。这些数据继续提供临床相关证据的早期心-肾影响腊肠”。
虽然ESRD在试验中是一个罕见的事件，但发病率较低腊肠对照组与安慰剂相比(0.1% vs. 0.2%;Hr 0.31 [95% ci 0.13-0.79])。无论eGFR或尿白蛋白/肌酐比值(UACR)类别是否确定ASCVD或多重CV危险因素，在亚组中肾脏特异性结局是一致的。1
这些数据与来自DECLARE-TIMI 58试验的其他临床重要肾脏预后数据一起提交，包括另一项评估UACR(肾脏健康的关键标志)的亚分析的阳性结果。腊肠通过UACR的变化来衡量肾功能的改善(从微量蛋白尿改善为正常蛋白尿[HR 1.35, 95% CI{1.24, 1.47}]，从宏观蛋白尿改善为微量或正常蛋白尿[HR 1.55, 95% CI{1.34, 1.8}]，从正常蛋白尿改善为微量或正常蛋白尿[HR 0.84, 95% CI{0.79, 0.89}])。4
腊肠是SGLT2的抑制剂，被称为饮食和运动的辅助，以改善T2D成人血糖对照。腊肠不被批准用于降低肾性或CV性死亡的风险，或减缓肾脏疾病的进展。
关于DECLARE-TIMI 58
申报(Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)-TIMI 58是一项由阿斯利康(astr欧洲杯微信买球azeneca)赞助的、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估心血管事件的影响腊肠与安慰剂相比，T2D有CV事件风险的成人(包括有多个CV危险因素或已确定的CV疾病患者)的CV结局。DECLARE纳入了33个国家882个地点的17000多名患者，与来自TIMI研究组(波士顿，美国)和哈大沙希伯来大学医学中心(耶路撒冷，以色列)的学术研究者独立合作运行。
关于DapaCare
DECLARE是广泛的DapaCare临床项目的一部分腊肠该项目将纳入随机临床试验，包括广泛的机械试验，并得到多国真实世界证据研究(CVD-REAL)的支持。DapaCare临床项目将生成具有CV危险因素、已确定的CV疾病和肾脏疾病不同阶段的患者的一系列数据，包括有和没有T2D的患者。DECLARE正在为三期临床试验铺平道路:Dapa-HF、DELIVER、Dapa-CKD和DETERMINE。腊肠并不意味着降低CV事件、CV死亡、hHF或CKD治疗的风险。
关于腊肠
腊肠(dapagliflozin)是一个first-in-class、口服每日一次人类的选择性抑制剂sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)表示作为单药治疗和联合治疗改善血糖控制的一部分,有额外的好处,减少体重和血压,作为一个兼职与T2D成人饮食和锻炼。腊肠拥有超过35个已完成和正在进行的IIb/III期临床试验项目，涉及超过3.5万名患者，以及超过180万患者年的经验。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球的CV，肾和代谢(CVRM)
CV、肾脏和代谢是阿斯利康的主要治疗领域之一，也是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球通过遵循科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和应对并存疾病来改善疗效。欧洲杯微信买球我们的目标是通过继续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和CV健康，改变或停止CVRM疾病的自然进程，并潜在地再生器官和恢复功能。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们＠欧洲杯微信买球．
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参考
1.Mosenzon O等人。达格列嗪对2型糖尿病患者肾脏疾病发展和进展的影响:来自declre - timi 58试验的分析柳叶刀糖尿病和内分泌学。
2.Narres M等人。糖尿病患者(与非糖尿病患者相比)终末期肾脏疾病的发生率:一项系统综述《公共科学图书馆•综合》2016;11 (1): e0147329。
3.Koye DN等人。糖尿病和肾病的全球流行病学。adv慢性肾病。2018;25(2): 121 - 132。
4.Mosenzon O等人。达格列嗪对2型糖尿病患者尿白蛋白与肌酐比值的影响:一项来自declre - timi 58随机、安慰剂对照试验的预先定义的分析。在美国糖尿病协会第79届科学会议上的口头报告。(6月10日，星期一，Oral 244-OR;(太平洋标准时间上午8:15 - 8:30)