第一批患者参加了两项试验，评估Farxiga对运动能力和心力衰竭症状的影响
2019年4月24日
第一个患者已注册III期确定试验评估效果Farxiga(dapagliflozin)对运动能力和心力衰竭症状的影响
试验将评估具有保存或减少的射血分数的患者的这些结果 - 一种血液百分比与每次收缩的血液百分比。它们还将包括患者，没有2型糖尿病（T2D）。
DETERMINE由两项双盲、随机、安慰剂对照的III期试验组成，将评估16周的治疗效果Farxiga与安慰剂相比，通过6分钟的步行试验测量，HF患者运动能力的标准评估。关键次要结果将是患者报告的结果的测量，该结果评估了HF对患者福祉的影响和呈现正常和积极的生活的能力。一项试验将注册患有保存的射血分数的HF患者，另一个试验将注册降低射血分数的HF患者。
这两项试验都将探讨可穿戴设备的使用，提供数字报告的患者结果数据，合并技术和患者为中心的研究，以发展Astrazeneca临床试验的设计。欧洲杯微信买球
生物制药研发部高级副总裁、心血管、肾脏和代谢部门负责人Elisabeth Björk说:“对于许多心力衰竭患者来说，他们的运动能力和日常生活质量可能会受到严重损害。确定临床试验加强了我们以患者为中心的临床研究方法，以评估的潜力Farxiga应对当今最威胁生命和流行的疾病之一，它影响着全世界6400万人。”
斯科特·d·所罗门博士布莱根妇女医院和哈佛医学院的首席研究员确定试验,说:“心脏衰竭患者及其家属的担忧往往超越死亡率和住院治疗上,要尽可能接近正常的生活与他们的疾病症状。确定试验将为如何做到这一点提供临床相关的见解Farxiga可能会影响运动能力以及无论其喷射分数状态如何，人们经历的人们所经历的症状严重程度。“
格拉斯哥大学心血管与医学研究所的约翰·麦克默里教授是确定试验的首席研究员，他说:“体力活动减少和症状严重程度增加与心力衰竭患者预后不良有关。”因此，治疗的目的是降低死亡率和住院率，维持生活质量和独立生活，不受主要症状的限制。我们将在DETERMINE试验中评估这些重要的以患者为中心的结果，使用新的可穿戴数字设备来收集患者日常活动的信息。”
确定试验是广泛的一部分Dapacare临床计划Farxiga，这在跨越CV危险因素的患者中产生数据，建立了CV疾病和肾病的不同阶段，既有和没有T2D，其中许多人则需要新的治疗方案。
Farxiga是一种选择性人钠-葡萄糖共转运体2抑制剂(SGLT2抑制剂)，用于单药治疗或作为联合治疗的一部分，以改善成人T2D患者的血糖控制．Farxiga并不能降低心血管事件、心力衰竭或死亡的风险。
关于确定
determination - preserved [NCT03877224]将调查其影响Farxiga与HF患者的锻炼能力安慰剂相比，保存射血分数（LVEF> 40％）。当心肌收缩正常时，静止射血部分发生，但随时随地的心室不会放松，导致整个身体泵送的血液总量下降。该试验将寻求注册400名患者。
确定 - 减少的[NCT03877237]将研究效果Farxiga与安慰剂相比，射血分数降低的HF患者(LVEF≤40%)的运动能力。当心肌不能有效收缩，向身体输送的富氧血液减少时，就会导致射血分数降低。这项试验将招募300名患者。
关于Farxiga
Farxiga（Dapagliflozin）是一级别的人类钠葡萄糖共转运蛋白（SGLT2）的一级，口服曾经每日选择性抑制剂2（SGLT2），表明为单疗法，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分，具有减肥和血液的额外益处减少压力，作为T2D患者饮食和锻炼的辅助。Farxigahas a robust clinical trial programme exploring highly prevalent and interconnected diseases, including diabetes, heart failure and chronic kidney disease across more than 35 completed and ongoing Phase IIb/III trials in over 35,000 patients, as well as more than 1.8 million patient-years’ experience.
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HF是一种危及生命的疾病，影响全世界的6400万人。1五分之一的人将在他们的生活过程中发展这种情况，并且通常与T2D生活的人有关。HF影响生活质量和整体健康结果。2尽管医学进展，但仍然是普遍和危及生命的癌症，癌症四种最常见的癌症3.．它也是65岁以上老年人住院的主要原因，并构成重大的临床和经济负担。4
欧洲杯微信买球Astrazeneca致力于延长延长治疗价值的新方法Farxiga在治疗心力衰竭的人间，包括有没有T2D的人。该公司广泛的临床计划包括若干全球III期试验 - DAPA-HF，提供和确定 - 专注于心力衰竭研究的独特和重要领域，以便在疾病周围提供全面的临床证据。欧洲杯微信买球AstraZeneca还通过对几种潜在药物的早期研究来解决心力衰竭的早期研究，投资其努力引人注目的新科学。
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参考
1.Vos T等。兰蔻．2017; 390：1211-1259
2.欧洲心脏病学会（ESC）。“五分之一的人将发展心力衰竭。”Sciencedaily。2015年5月5日。可提供：www.sciencedaily.com/releases/2015/05/150505111934.htm。
妈妈马。等等。2017.19：1095-1104的心力衰竭EUR J.19
4.Azad, N.， & Lemay, G.(2014)。老年人群慢性心力衰竭的管理。中国老年心脏病杂志，11(4)，329-37。