在美国心脏协会科学会议上展示了BRILINTA/BRILIQUE的EUCLID试验结果

132016年11月

欧洲杯微信买球阿斯利康今天公布了EUCLID试验的详细结果,评估了BRILINTA(替格瑞洛)90mg片剂每日2次与氯吡格雷75mg片剂每日1次在预防动脉粥样硬化血栓事件(心血管(CV)死亡的复合事件)方面的有效性和安全性。心脏病发作或缺血性中风)的患者已确定有症状的外周动脉疾病(PAD)。与氯吡格雷相比,BRILINTA未达到主要疗效终点。替格瑞洛在这一患者群体中的治疗效果在数值上与氯吡格雷相似。这些数据是在路易斯安那州新奥尔良市举行的美国心脏协会(AHA)科学会议的第一次迟来会议上公布的。

阿斯利康全球药物开发CVMD副总裁Elisabeth Björk表示:“尽管总体试验未达到主要疗效终点,但BRILINTA的安全性与该药物的欧洲杯微信买球已知安全性一致,我们将继续评估整个数据集。EUCLID试验是阿斯利康致力于跟随科学进入新的领域以解决未满足的患欧洲杯微信买球者需求的一个例子。基于PLATO和PEGASUS-TIMI 54试验,BRILINTA在急性冠脉综合征(ACS)或心肌梗死(MI)患者中的临床表现和适应症没有变化。”

在大约30个月的中位随访中,751例(10.8%)替格瑞洛治疗的患者出现CV死亡、心肌梗死或缺血性卒中的主要疗效综合终点,而氯吡格雷治疗的患者有740例(10.6%)(HR 1.02, 95% CI 0.92-1.13;p = 0.65)。

TIMI严重出血——主要安全结果——分别发生在113例(1.6%)和109例(1.6%)接受替格瑞洛和氯吡格雷治疗的患者(HR 1.10, 95% CI 0.84-1.43;p = 0.49)。致死性出血(0.1% vs 0.3%)、颅内出血(0.5% vs 0.5%)和TIMI轻微出血(1.2% vs 1.0%)在治疗组之间总体相似。

笔记编辑

关于外周动脉疾病(PAD)
PAD是世界上第三大常见的心血管并发症(主要是心肌梗死和中风)的原因。PAD是一种系统性动脉粥样硬化性血管疾病的慢性进行性临床表现,是未来血管事件的预测因子。然而,只有少数PAD患者接受了国际指南推荐的治疗。目前尚无治愈方法,患者面临严重心血管疾病发病率和死亡率的高风险。

关于欧几里得
EUCLID(检测paD中tiCagreLor的使用)是一项全球性、事件驱动、双盲、平行组试验,涉及28个国家的约13800名患者,由北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学院(Duke University School of Medicine, Durham, North Carolina)的杜克临床研究所(Duke Clinical Research Inst欧洲杯微信买球itute, DCRI)为阿斯利康开展。该EUCLID试验评估了BRILINTA 90mg /日2次与氯吡格雷75mg /日1次长期治疗在≥50岁有症状性PAD患者预防动脉粥样硬化血栓事件(缺血性卒中、心肌梗死和CV死亡的复合)的有效性和安全性。踝肱指数(ABI)≤0.80(入组时)和下肢症状,或30天前进行过下肢血运重建。

关于帕台农计划
PARTHENON是阿斯利康迄今为止规模最大的CV结局项目,欧洲杯微信买球涉及近85,000名因潜在疾病导致CV事件(心肌梗死、中风和/或CV死亡)高风险的患者。通过PARTHENON项目,阿斯利康旨在通过加强对BRILINTA欧洲杯微信买球在动脉粥样硬化血栓性疾病治疗中的潜在作用的科学理解,解决患者未满足的需求。它包括五个关键试验,覆盖了不同时间尺度的广泛患者群体。这些试验涵盖了广泛的心血管疾病,包括冠状动脉疾病(PEGASUS-TIMI 54)、急性冠状动脉综合征(PLATO)、中风(SOCRATES)和心血管事件高风险的2型糖尿病患者(THEMIS)。

关于BRILINTA
BRILINTA是一个直接作用的P2Y12化学类受体拮抗剂,称为环戊基三唑嘧啶(CPTPs)。BRILINTA通过抑制血小板激活发挥作用,并已被证明可以降低急性冠脉综合征(ACS)患者动脉粥样硬化性血栓性CV事件的发生率,如心脏病发作或CV死亡。

BRILINTA 90mg用于降低ACS(不稳定心绞痛(UA)、非st段抬高心肌梗死(NSTEMI)或st段抬高心肌梗死(STEMI))患者动脉粥样硬化血栓性CV事件的发生率。BRILINTA 60mg适用于至少1年前发生过心脏病发作且有进一步动脉粥样硬化血栓形成风险的患者。在使用BRILINTA 90mg和阿司匹林或其他双抗血小板治疗1年后,可以开始使用BRILINTA 60mg作为继续治疗。

与氯吡格雷相比,BRILINTA已被证明可以降低CV死亡、心肌梗死或卒中联合终点的发生率。治疗之间的差异是由CV死亡和MI驱动的,而卒中没有差异。在接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中,它也降低了支架血栓形成的发生率。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——呼吸系统、心血管和代谢疾病和肿瘤学。该公司还选择性活跃在神经科学和自身免疫领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com


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