NSCLC和HNSCC中的Durvalumab单药治疗早期数据显示持久的反应率并鼓励整体生存1，2
新的组合数据和PD-L1检测一致性结果加强了开发治疗未满足患者需求的承诺3,4.
2016年10月10日11:30 BST
欧洲杯微信买球Astazeneca及其全球生物制剂研发臂Medimmune，今天宣布从两种单独的非小细胞肺癌（NSCLC）或先进的头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者的两种单独的患者的疗效和安全数据欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2016年大会。1，2会议上还介绍了四种PD-L1诊断方法在头颈部鳞状细胞癌中的比较研究的新数据。3.
Medimmune的肿瘤创新药物高级副总裁David Berman表示：“我们在今年国会大会上展示了肺或颈部癌症患者的早期初步数据。从杜维拉姆人类单药治疗预处理患者的疗效数据与新型小分子药物的早期试验结果中的结果，我们已经致力于我们对这些侵袭性癌症患者寻找治疗的承诺。“
NSCLC和HNSCC中Durvalumab的阳性初步结果
Durvalumab的研究的后续结果1108阶段I / II试验作为先进的NSCLC患者的单一疗法表明，高PD-L1表达肿瘤的患者具有更高的客观反应率（ORR）和总存活（OS）与患者患者低或没有PD-L1表达。1奥尔(n = 287†PD-L1-High肿瘤（n = 154）与6％（95％CI：3％-12％）的患者患者为25％（95％置信区间（CI）：19％-33％）PD-L1-Low肿瘤（n = 116）。估计每系治疗六个月OS在下表中显示：
线的治疗 |
高PD-L1表达式 |
低PD-L1表达 |
1 l (n = 58) |
80%(95%置信区间:65% - 89%) |
56％（95％CI：20％ - 80％） |
2 l (n = 79) |
69％（95％CI：54％ - 81％） |
66％（95％CI：43％ - 81％） |
≥3L（n = 150） |
66％（95％CI：52％ - 77％） |
53％（95％CI：41％ - 64％） |
†包括17例未知的PD-L1肿瘤表达患者
*高PD-L1表达，染色≥25％的肿瘤细胞;低PD-L1表达，在<25％的肿瘤细胞中染色
在这队队列的所有患者中，Durvalumab展示了与以前的经验一致的安全性。1最常见的治疗相关不良事件(AEs)是疲劳(17%)、食欲下降(9%)和腹泻(9%);5%的患者因不良反应而停止治疗。1
在研究1108例转移/复发性头颈部鳞状细胞癌患者队列中，所有可评价患者(n=62)的ORR为11% (95% CI: 5%-22%)， pd - l1高肿瘤患者(n=22)的ORR为18% (95% CI: 5%-40%)。2在所有可评估患者中，6个月和12个月时的OS分别为62% (95% CI: 48%-74%)和42% (95% CI: 27%-55%)。2≥5％的患者报告的最常见的不良事件（AES）是疲劳（18％），腹泻和恶心（每次8％），瘙痒，皮疹和微压疹（每次7％）。5.5例患者(8%)经历了治疗相关的3-4级AEs。5.
新颖的分子组合
IB / IIA试验（分数）的早期结果评估Durvalumab的安全性和活性与晚期癌症患者中的小型小分子Stat3抑制剂AZD9150或CXCR2拮抗剂AZD5069也表现出令两个新潜力的抗肿瘤活动药物组合。4.在接受Durvalumab加AZD9150（n = 11）的患者中，两名患者达到了部分反应，5名患者表现出稳定的疾病。4.在接受AZD5069（N = 20）的患者中，一名患者表现出完全反应，两名患者表现出部分反应，5例患者表现出稳定的疾病。4.两组都确定了II期试验的推荐剂量。4.
最常见的AES是血小板减少症（64％），ALT / AST增加（46％），恶心（36％）和中性粒细胞率（36％），接受AZD9150和中性粒细胞率（35％），疲劳（25％），以及贫血，厌食症，恶心或疼痛（全15％）接受AZD5069。4.在AZD5069剂量为40 mg/kg时出现了1个3级剂量限制毒性，在80 mg/kg时出现了2个类似毒性。4.
PD-L1测试中的领导
欧洲杯微信买球Astazeneca通过评估四种商业上可获得的PD-L1测试的分析相似性扩展了其生物标志物的一致性测试。3.从501名商业HNSCC肿瘤样本分析了一系列的一系列结果，展示了三个市售测试的总百分比> 85％。3.这些结果与之前提出的数据以及对当前多种PD-L1检测所面临的挑战的进一步讨论一致。3.
编辑注释
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关于Durvalumab
Durvalumab是针对编程死亡配体-1（PD-L1）的研究人体单克隆抗体，并且设计用于帮助激活免疫系统免受肿瘤。6.Durvalumab阻断PD-L1与PD-1的相互作用和T细胞上的刺激配体CD80，最大化T细胞活化。通过抑制PD-L1，Durvalumab有助于增加肿瘤的T细胞活性，以抵抗其努力逃避免疫系统。6,7.欧洲杯微信买球Astrazeneca正在以一种聚合的方法作为主要分子发展Durvalumab，以赋予免疫系统免受癌症的影响。8.2015年，durvalumab获得了快速通道指定，用于pd - l1阳性转移性头颈部鳞状细胞癌患者的治疗，9.在2016年，Durvalumab被美国食品和药物管理局授予突破治疗，用于治疗PD-L1阳性不可操作或转移性尿路上膀胱癌的患者，其肿瘤在一个标准的铂族方案期间或之后进行的肿瘤已经进展。10.
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤疗法
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来摧毁肿瘤的治疗方法。11,12,13在As欧洲杯微信买球traZeneca，我们的生物学研发臂和Medimmune，我们的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。7、14我们相信，以碘化酶为基础的治疗将为绝大多数患者提供改变生命的抗癌治疗的潜力。
我们正在追求综合临床试验计划，包括Durvalumab（PD-L1）单药治疗和Durvalumab与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段的Tremelimumab（CTLA-4）组合，6.使用PD-L1生物标志物作为决策工具，为患者确定最佳的潜在治疗路径。此外，将我们的IO组合与肿瘤管线上的靶向小分子结合，以及与合作伙伴的结合，可能会在更广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们承诺将new Oncology作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的6个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，癌症和抗性的遗传驱动因素，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗和一天的视觉欧洲杯微信买球消除癌症作为死因。
关于Medimmune.
MedImmune是阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，专注于小欧洲杯微信买球分子和生物处方药的发现、开发和商业化。MedImmune是开创性的创新研究和探索新途径的关键治疗领域，包括肿瘤学;呼吸系统、炎症和自身免疫;心血管和代谢疾病;感染和疫苗MedImmune总部位于阿斯利康全球三个研发中心之一的马里兰州盖瑟斯堡，另外还在英国剑桥和加州山景城设有办事处。欲了解更多信息，请访欧洲杯微信买球问www.medimmune.com．
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 呼吸和自身免疫，心血管和代谢疾病和肿瘤学。通过众多合作，该公司也活跃于炎症，感染和神经科学。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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参考文献
1Antonia S.等．1/2阶段1/2研究非小细胞肺癌（NSCLC）患者Durvalumab的安全性和临床活动。欧洲医学肿瘤学会2016年大会（海报）。展示2016年10月。
2segal nh.等．durvalumab (MEDI4736)是一种抗pd - l1抗体，在头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)扩展队列患者中的最新安全性和有效性。欧洲医学肿瘤学会2016年大会。展示2016年10月。
3.Ratcliffe MJ.等．头颈部鳞状细胞癌(SCCHN) PD-L1诊断方法的比较研究欧洲医学肿瘤学会2016年大会(海报摘要)。展示2016年10月。
4.洪D.等．第1B期研究（分数）评估Durvalumab的安全性，耐受性，药代动力学和初步抗肿瘤活性与AZD9150或AZD5069联合高级固体恶性肿瘤和SCCHN的患者。欧洲医学肿瘤学会2016年大会(海报摘要)。展示2016年10月。
5.欧洲杯微信买球阿斯利康。数据文件。2016年10月。
6.斯图尔特R等．MEDI4736的鉴定与表征，拮抗抗PD-L1单克隆抗体。癌症免疫res.;2015. 2015年5月5日发布的在线;DOI：10.1158 / 2326-6066
7.Patel sp和r kurzrock。PD-L1表达作为癌症免疫疗法的预测生物标志物。摩尔癌症其他2015；14：847-856。发布于2015年2月18日在线。
8.欧洲杯微信买球阿斯利康。2016年7月28日。可以在https://www.astrazenec欧洲杯微信买球a.com/content/dam/az/press-releases/2016/H1_2016_Results_announcement.pdf。2016年9月获得。
9.欧洲杯微信买球阿斯利康。欧洲杯微信买球阿斯利康报告tremelimumab单药治疗间皮瘤试验的最高线结果。2016年2月29日。可以在https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2016/astrazeneca-reports-top-line-result-of-tremelimumab-onotherapy-trial-in-mesotheliaoma-29022016.html.．2016年9月获得。
10.欧洲杯微信买球阿斯利康。Durvalumab授予美国FDA的突破治疗疗法，以治疗PD-L1正尿路上皮癌患者。2016年2月17日。可用https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2016/durvalumab-granted-breakrehrough-therapy-designation-by-us-fda-for-treatment-of-patiants-阳性尿路上皮 - 膀胱癌-17022016.html．2016年9月获得。
11.Eggermont E＆Finn O.免疫肿瘤学的进展。《肿瘤学23(增刊8):viii5, 2012。doi: 10.1093 / annonc / mds255
12.芬恩橙汁。免疫肿瘤学:了解癌症中免疫系统的功能和功能障碍。《肿瘤学23（补充8）：VIII6-VIII9,2012。DOI：10.1093 / ANNONC / MDS256
13.Melero I等。免疫刺激单克隆抗体和组合机会的临床发展。临床癌症res.2013; 19：997-1008。
14.Bograd AJ.等．恶性胸膜间皮瘤的免疫反应和免疫治疗干预。癌症免疫接种免疫接种．2011年11月,60(11):1509 - 27所示。
准备日期：2016年10月
到期日：2017年10月
阿特拉斯ID: 1.013.112.011
卫生专家/医疗媒体