数据显示，在所有可评估患者中，客观缓解率(ORR)为31%
PD-L1高表达肿瘤的患者患者46％1
根据Ventana SP263检测，PD-L1表达与durvalumab单药治疗的应答相关1
在此之前，美国FDA最近将durvalumab用于PD-L1阳性、不可手术或转移性尿路上皮膀胱癌患者的突破性治疗指定2
2016年6月5日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)和其全球生物制剂研发部门MedImmune公布了durvalumab(一种选择性程序性死亡配体-1 (PD-L1)抗体)治疗晚期尿路上皮性膀胱癌(UBC)的疗效和安全性数据。1
在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会上公布的I/II期试验的初步结果显示，所有可评估患者的客观缓解率(ORR)为31%(95%可信区间(CI): 18%-47%)，而pd - l1高表达*肿瘤患者的客观缓解率为46% (95% CI: 28%-66%)。1所有可评估患者的疾病控制率(DCR)为48% (95% CI: 32%-64%)， pd - l1高表达肿瘤患者的疾病控制率为57% (95% CI: 37%-76%)。DCR定义为确诊的完全或部分缓解或病情稳定12周或12周以上。1中位反应持续时间尚未达到。1
Medimmune的肿瘤创新药物高级副总裁David Berman表示：“二线膀胱癌中的Durvalumab单药治疗的疗效数据非常令人鼓舞，并确认对我们对Durvalumab的反应程度的信心显然是显而易见的链接到PD-L1表达。我们期待着继续探索Durvalumab在我们的第一线膀胱癌试验中，多瑙河，Danube既作为单药治疗，也与Tremelimumab结合使用。“
Durvalumab 10mg / kg每两周一次给药，最多两周施用，最多12个月，并在所有患者中展示了可管理的安全性曲线（n = 61）。15%或更多的患者报告的最常见的不良事件均为1级或2级:疲劳(13%)、腹泻(10%)、食欲下降(8%)、关节痛(7%)、虚弱(7%)、恶心(7%)和发热(7%)。13例患者经历了治疗相关的3级不良事件(1例急性肾损伤，1例输液相关反应和1例肿瘤耀斑)。1
法国维勒瑞夫Gustave Roussy研究所的早期临床试验负责人Christophe Massard博士说:“这些积极的初步数据继续支持durvalumab治疗膀胱癌的临床疗效和安全性，并证实durvalumab是一个潜在的突破性疗法，用于大量未满足需求的患者群体。”
*PD-L1高表达定义为肿瘤细胞(tc)或免疫细胞(ICs)中25%或更多的PD-L1染色，通过Ventana SP263诊断分析评估1。
2016年，durvalumab接受突破性治疗指定作为一种潜在的治疗PD-L1阳性、不可手术或转移性UBC患者的药物。2Durvalumab还在非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈癌、膀胱癌、胃癌、胰腺癌、肝细胞癌(HCC)和血癌中作为单药或联合tremelimumab进行研究。它是阿斯利康(AstraZeneca)欧洲杯微信买球晚期免疫肿瘤项目的支柱之一，该项目包括19项跨肿瘤类型的临床试验，涉及7000多名患者。3，4
*PD-L1高表达定义为肿瘤细胞(tc)或免疫细胞(ICs)中25%或更多的PD-L1染色，通过Ventana SP263诊断分析评估1。
笔记编辑
关于Durvalumab
Durvalumab是一种针对程序性死亡配体-1 (PD-L1)的研究性人类单克隆抗体。5.PD-L1表达使肿瘤能够通过在细胞毒性T淋巴细胞上与PD-1结合来逃避免疫系统的检测。5,6Durvalumab阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫回避策略。5.Durvalumab正在与其他免疫疗法一起开发，以激活患者的免疫系统以攻击癌症。Durvalumab正在广泛的临床试验计划中调查，作为单药治疗或与Tremelimumab组合，在NSCLC，膀胱，头部和颈部，胃，胰腺，HCC和血液癌中。4.2015年，Durvalumab接受了患有PD-L1阳性转移性Scchn患者的快速轨道指定，7.2016年，durvalumab被美国食品和药物管理局授予突破性指定，作为PD-L1阳性患者不可手术或转移性尿路上皮膀胱癌的潜在治疗药物。2
欧洲杯微信买球阿斯利康的免疫肿瘤学研究(IO)
免疫肿瘤学(IO)是一种治疗方法，旨在刺激身体的免疫系统来摧毁肿瘤。8 9 10在As欧洲杯微信买球traZeneca，我们的生物学研发臂和Medimmune，我们的IO投资组合由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定。5、11我们相信以io为基础的疗法将为绝大多数患者提供改变生活的抗癌治疗的潜力。
我们正在追求综合临床试验计划，包括Durvalumab（PD-L1）单药治疗和Durvalumab与多种肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段的Tremelimumab（CTLA-4）组合，3.使用PD-L1生物标记物作为决策工具来确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将我们的IO组合与我们肿瘤管道中的小靶向分子以及我们的合作伙伴的小靶向分子结合，可能会为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。With at least 6 new medicines to be launched between 2014 and 2020, and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s six Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，癌症和抗性的遗传驱动因素，DNA损伤修复和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗和一个的视觉欧洲杯微信买球天消除癌症作为死因。
关于美
MedImmune是阿斯利康的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，专注于小分子和生物处方药的发现、开欧洲杯微信买球发和商业化。MedImmune正在开拓创新研究，并在包括肿瘤学在内的关键治疗领域探索新途径;呼吸、炎症和自身免疫;心血管和代谢性疾病;还有感染和疫苗MedImmune总部位于马里兰州盖瑟斯堡，是阿斯利康的三个全球研发中心之一，另外在英国剑桥和加州山景城也有分支机构欧洲杯微信买球www.medimmune.com．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药企业，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于三个主要治疗领域的疾病——呼吸系统、炎症、自身免疫性疾病(RIA)、心血管和代谢疾病(CVMD)和肿瘤学——以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。如需更多资料，请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.．
联系人
媒体询问 |
||
埃莉诺K. Duff. |
肿瘤学 |
+1 301 3998 0967 |
尼尔洞穴 |
英国/全球 |
+ 44 7842 350541 |
凡妮莎·罗兹 |
英国/全球 |
+ 44 7880 400690 |
凯伦伯明翰 |
英国/全球 |
+44 7818 524012 |
雅各布·隆德 |
瑞典 |
+46 8 553 260 20 |
米歇尔Meixell |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者的询盘 |
||
英国 |
||
Thomas Kudsk Larsen. |
+44 7818 524185 |
|
尼克的石头 |
RIA |
+44 7717 618834 |
亨利·惠勒 |
肿瘤学 |
+44 7788 354619 |
克雷格标志 |
金融 |
+ 44 7881 615764 |
Christer Gruvris |
预估 |
+ 44 7827 836825 |
我们 |
||
林赛Trickett |
CVMD |
+1 240 543 7970 |
米奇•陈 |
肿瘤学 |
+1 240 4777 3771 |
拨号/免费 |
+1 866 381 7277 |
参考文献
1Massard里展现变换C等．Durvalumab (MEDI4736)是一种抗pd - l1免疫检查点抑制剂，用于晚期尿路上皮膀胱癌的安全性和有效性。JCO接受的手稿。2016年6月出版。
2欧洲杯微信买球阿斯利康。Durvalumab授予美国FDA的突破治疗疗法，以治疗PD-L1正尿路上皮癌患者。2016年2月17日。可用https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2016/durvalumab-granted-breakrehrough-therapy-designation-by-us-fda-for-treatment-of-patiants-阳性尿路上皮 - 膀胱癌-17022016.html．2016年5月访问。
3.欧洲杯微信买球阿斯利康。数据文件。2016年第一季度免疫肿瘤学更新:临床试验附录
4.欧洲杯微信买球阿斯利康。Durvalumab大西洋试验支持临床活动和阿斯利康的整体免疫肿瘤学策略。欧洲杯微信买球2015年12月18日。可以在https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2015/Durvalumab-ATLANTIC-trial-supports-clinical-activity-and-AstraZenecas-overall-immuno-oncology-strategy.html．2016年5月访问。
5.斯图尔特R等．MEDI4736的鉴定与表征，拮抗抗PD-L1单克隆抗体。癌症免疫res.;2015. 2015年5月5日发布的在线;DOI：10.1158 / 2326-6066
6.Patel sp和r kurzrock。PD-L1表达作为癌症免疫疗法的预测生物标志物。摩尔癌症其他2015；14:847 - 856。2015年2月18日。
7.欧洲杯微信买球阿斯利康。欧洲杯微信买球阿斯利康报道了tremelimumab单药治疗间皮瘤的顶级结果。2016年2月29日。可以在https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2016/astrazeneca-reports-top-line-result-of-tremelimumab-onotherapy-trial-in-mesotheliaoma-29022016.html.．2016年5月访问。
8.Eggermont E＆Finn O.免疫肿瘤学的进展。《肿瘤学23(增刊8):2012年8月。doi: 10.1093 / annonc / mds255
9.芬恩橙汁。免疫肿瘤学:了解癌症中免疫系统的功能和功能障碍。《肿瘤学23(增刊8):viii -viii, 2012。doi: 10.1093 / annonc / mds256
10.Melero I等。免疫刺激单克隆抗体和组合机会的临床发展。临床癌症res.2013; 19：997-1008。
11.Bograd AJ等．恶性胸膜间皮瘤的免疫反应和免疫治疗干预。癌症Immunol Immunother．2011年11月,60(11):1509 - 27所示。
筹备日期:2016年5月
到期日：2017年5月
ATLAS ID：985.007.011