Brilinta降低急性缺血性卒中或短暂性缺血性发作的头颈动脉粥样硬化患者中风和死亡的复合发生率

来自THALES III期试验的亚组分析显示了易于识别的患者群体的治疗效果

泰雷兹III期临床试验阳性亚组分析(n=2,351)的详细结果显示,阿斯利康(AstraZeneca)对泰雷兹III期临床试验阳性亚组分析的结果为欧洲杯微信买球Brilinta(替格瑞洛)90mg每日使用2次,并每日与阿司匹林一起服用30天,可使中风和死亡的复合发生率降低27%(绝对风险降低3%,HR 0.73 [95% CI 0.56, 0.96],在患有急性缺血性卒中或短暂性缺血发作(TIA)并有同侧头颈(颈颅)动脉粥样硬化狭窄的患者中,与单独服用阿司匹林相比,名义p=0.023)。1这意味着该亚组患者中需要治疗(NNT)的人数为34,而泰雷兹患者总体的NNT为92。1,2这代表了易于识别的患者群体的持续减少。

在基线时无同侧狭窄亚组患者中,阿司匹林和替格瑞洛组的主要复合终点卒中或死亡发生率为4.8%,而阿司匹林单独组为5.3% (HR 0.89 [95% CI 0.74, 1.08])。1此外,在该亚组中,与单用阿司匹林相比,直到第30天,阿司匹林加替格瑞洛也降低了缺血性卒中的第一个次要终点的发生率28%(绝对风险降低2.9%,HR 0.72 [95% CI 0.55, 0.95],名义p=0.02)。1

当头颈动脉中富含脂质的斑块破裂,导致血栓形成,阻碍血液流向大脑时,就会发生动脉粥样硬化性中风或TIA。约40%的缺血性脑卒中患者存在同侧(与症状性脑缺血同侧)动脉粥样硬化狭窄(斑块形成导致动脉狭窄),这可能导致中风。1

国际协调研究员、泰雷兹执行委员会副主席、巴黎大学神经学教授Pierre Amarenco博士说:“包括我们自己的分析在内的大量科学证据表明,同侧动脉粥样硬化疾病患者发生缺血性中风的风险比其他亚型患者高得多。1来自THALES试验的新数据表明,替格瑞洛对这一患者群体提供了保护,这在临床实践中很容易识别。”

生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“急性缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者复发、潜在致残或致命事件的风险很高。3.考虑到这一点,以及替格瑞洛在预防动脉粥样硬化血栓事件方面的传统,我们很高兴地看到,阿司匹林加替格瑞洛有潜力成为颈颅内动脉粥样硬化患者后续中风的有效预防治疗。”

来自THALES试验亚组分析的关键疗效和安全性数据

i. Amarenco P等。替格瑞洛与阿司匹林联合治疗动脉粥样硬化性急性非严重缺血性中风或TIA。中风;doi: 10.1161 / STROKEAHA.120.032239。

*通过GUSTO(全球应用链激酶和组织型纤溶酶原激活剂用于闭塞冠状动脉试验)定义;CI =置信区间;公里= kaplan meier

在动脉粥样硬化亚组中,阿司匹林加替格瑞洛组严重出血事件的风险为0.4%安慰剂组为0.2%。1结果符合替格瑞洛的已知安全性。

泰雷兹试验的亚组分析结果于11月16日在2020年美国心脏协会科学会议上公布,并同时发表在中风

本月早些时候,阿斯利康(AstraZen欧洲杯微信买球eca)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准替格瑞洛(ticagrelor)降低急性缺血性中风(National Institutes of Health stroke Scale score≤5)或高风险TIA患者的中风风险。

中风

缺血性中风是由于脑部某一区域的血液供应被阻断而引起的。短暂性脑缺血发作是指大脑某一区域的血液供应暂时阻塞,导致症状只持续很短的时间。在世界范围内,中风是导致残疾和死亡的主要原因。4在美国,每40秒就有人中风,每4分钟就有人死于中风。5大约四分之一的中风会复发,发病后30天内的风险尤其高,如果观察发病前后的时间段,风险甚至更高。6,7

泰利斯公司

THALES是一项由阿斯利欧洲杯微信买球康赞助的、随机、安慰剂对照、双盲、国际、多中心、事件驱动的试验,涉及来自28个国家的11000多名患者。它测试了阿司匹林加替格瑞洛是否优于阿司匹林单独预防非心源性急性缺血性卒中或高危TIA患者的复合卒中和死亡的假设。患者在急性缺血性卒中或高危TIA症状发作24小时内随机分组,治疗30天。研究的治疗方法为:第1天为替格瑞洛180mg负荷剂量,然后在第2-30天每天两次90mg,或匹配的安慰剂。所有患者在第1天服用开放标签阿司匹林300-325mg,随后在第2-30天每天服用75-100mg。主要疗效结果是30天内到达卒中和死亡综合终点的时间。根据全球应用链激酶和组织型纤溶酶原激活剂治疗冠状动脉闭塞(GUSTO)的定义,主要安全结果是首次发生严重出血事件的时间,其中包括致命出血、颅内出血;出血导致血流动力学障碍,需要干预。在整个人群中,替格瑞洛每天服用阿司匹林30天,使中风和死亡的主要复合终点率降低了17%(绝对风险降低了1.1%;HR为0.83 [95% CI 0.71, 0.96], p=0.02)。

Brilinta

Brilinta替格瑞洛(ticagrelor)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化发挥作用。Ticagrelor在急性冠脉综合征(ACS)或有心脏病发作史的患者中,联合阿司匹林可显著降低主要不良心血管事件(心脏病发作、中风或心血管死亡)的风险。在美国,替格瑞洛也适用于降低高危冠状动脉疾病患者首次心脏病发作或中风的风险。

在欧盟,与阿司匹林联合使用的替格瑞洛(ticagrelor)用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化血栓事件,或具有心脏病发作史和动脉粥样硬化血栓事件高风险的患者。

欧洲杯微信买球阿斯利康在CVRM

心血管、肾脏和代谢(CVRM)共同形成了阿斯利康的三个治疗领域之一,是公司的关键增长动力。欧洲杯微信买球通过跟踪科学,更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系,阿斯利康正在投资一系列药物,以保护器官,并通过减缓疾病进展、降低风险和解决并存疾病来改善预后。欧洲杯微信买球公司的目标是通过持续提供革命性的科学,改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康,来改变或终止CVRM疾病的自然进程,并有可能再生器官和恢复功能。

欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司欧洲杯微信买球

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参考文献

1.等。替格瑞洛与阿司匹林联合治疗动脉粥样硬化性急性非严重缺血性中风或TIA。中风.2020年11月16日在线发布doi: 10.1161 / STROKEAHA.120.032239。

2.张志强,张志强,张志强,等。替格瑞洛和阿司匹林或阿司匹林单独用于急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作。英国医学杂志2020;383:207 - 217。

3.等。短暂性脑缺血发作或轻微脑卒中后一年中风风险英国医学杂志2016;374(16): 1533 - 42。

4.罗思等。1980-2017年,195个国家和地区282种死亡原因的全球、区域和国家年龄-性别死亡率:2017年全球疾病负担研究的系统分析。《柳叶刀》2018;392 (10159): 1736 - 88

5.等。心脏病和中风统计——2020年更新:美国心脏协会的一份报告。循环2020年,141 (9):e139-e596。

6.纸巾GJ。二级预防中风。柳叶刀神经2014;13(2): 178 - 94。

7.coulj等。短暂性脑缺血发作或轻微中风后早期中风风险的基于人群的研究:对公共教育和服务组织的影响BMJ2004;328 (7435): 326