在TWILIGHT试验中,Brilinta单药治疗在接受PCI治疗的高出血风险患者中比双抗血小板治疗降低了临床相关出血的风险

达到了心肌梗死、死亡或卒中复合风险的非劣效性次要终点

研究结果在2019年TCT会议上公布并发表在《新英格兰医学杂志》上

一项由阿斯利康资助的IV期独立试验TWILIGHT的新数据显示,在接受PCI治疗并完成3个月双重抗血小板治疗的高出血风险患者中,欧洲杯微信买球Brilinta(替格瑞洛)单药治疗(90mg,每日2次)可降低BARC(出血学术研究联盟)2、3或5型出血的风险Brilinta加上12个月后的小剂量阿司匹林。1

在这项试验中,9006名患者接受了开放标签替格瑞洛(90mg,每日两次)和阿司匹林(81-100mg,每日一次),为期3个月。在使用替格瑞洛和阿司匹林治疗的3个月期间,7,119名患者仍然没有发生大出血或缺血性事件,他们被随机分为双盲阿司匹林或安慰剂组,并继续使用开放标签替格瑞洛。1

与替格瑞洛加阿司匹林相比,替格瑞洛单药治疗在一年内barc2、3或5出血风险降低44%,绝对风险降低3.1%。1

主要终点,即第3个月至第15个月BARC 2、3或5型出血首次发生的时间,替格瑞洛加安慰剂治疗的患者为4.0%,而替格瑞洛加阿司匹林治疗的患者为7.1% (HR 0.56;95% CI 0.45 ~ 0.68;p < 0.001)。1

barc3或5出血的发生率也较低(1.0% vs 2.0%, HR, 0.49;95% CI, 0.33 - 0.74)替格瑞洛加安慰剂对比替格瑞洛加阿司匹林。替格瑞洛加安慰剂组和替格瑞洛加阿司匹林组的全因死亡、心肌梗死或卒中(一个关键的次要终点)综合发生率相似,分别为3.9%和3.9% (HR 0.99;95% CI 0.78 - 1.25;non-inferiority p < 0.001)。1

《暮光之城》全球首席研究员、西奈山心脏介入心血管研究和临床试验中心主任、西奈山伊坎医学院心脏病学、人口健康科学和政策教授Roxana Mehran说,他说:“在高危PCI患者中,进一步的缺血性事件仍然是危及生命的问题。正如在TWILIGHT中所看到的,在耐受三个月双重抗血小板治疗的患者中,使用替格瑞洛单药治疗在降低大出血风险的同时保留缺血性获益是这些患者的重要临床进展。”

副总统全球医疗,心血管,肾和新陈代谢副总裁Danilo边缘表示:“的利益Brilinta(替格瑞洛)在减少支架置入后血栓形成方面的作用已经得到了很好的确立,并在急性冠脉综合征患者的指南中被推荐。暮光试验的结果显示,在高危患者经皮冠状动脉介入治疗后,停用阿司匹林而继续替格瑞洛单药治疗可降低出血率,同时与双重抗血小板治疗相比,在死亡、心肌梗死或中风的风险方面显示非低能性。

来自TWILIGHT的研究结果于2019年9月26日星期四在美国旧金山心血管研究基金会的2019年年度科学会议上发表,并同时发表在the新英格兰医学杂志

替格瑞洛与阿司匹林联合使用,用于预防成人患者的动脉粥样硬化血栓事件:急性冠脉综合征(ACS);或有心肌梗死(MI)病史,且有发生动脉粥样硬化血栓事件的高风险。服用替格瑞洛的患者也应该每天服用低维持剂量的阿司匹林75-150毫克,除非有特别的禁忌症。

有关《暮光之城》

暮光之城研究是由西奈山伊坎医学院设计和赞助的。欧洲杯微信买球阿斯利康通过研究者发起的拨款提供研究药物和资金。

如果患者在接受PCI手术并置入至少一个药物洗脱支架(DES)后存在缺血或出血的高危临床和/或解剖特征,则纳入研究。STEMI表现为排除标准;65%的患者患有NSTE-ACS。所有入组患者(9006)接受替格瑞洛(90mg,每日2次)和肠溶阿司匹林(81-100mg,每日)PCI术后3个月。在使用替格瑞洛和阿司匹林治疗的三个月期间保持无事件发生的患者(7119例)以双盲的方式1:1随机分组,继续服用阿司匹林或改用匹配的安慰剂,再加用12个月,两组都继续使用开标签替格瑞洛。该试验包括来自11个国家的187个地点,大多数患者来自美国。

关于Brilinta

Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化起作用。Brilinta在有急性冠脉综合征(ACS)或心肌梗死史(MI)的患者中,阿司匹林和阿斯匹林可以显著降低主要不良心血管事件(心肌梗死、中风或心肌梗死死亡)的风险。

Brilinta,该药物与阿司匹林联合使用,用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化血栓形成事件,或用于有心肌梗死病史和动脉粥样硬化血栓形成事件高风险的患者。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球的CV,肾和代谢(CVRM)

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参考

1.Mehran R,et al。PCI术后高危患者服用或不服用阿司匹林的替格瑞洛。新英格兰医学杂志。DOI: 10.1056 / NEJMoa1908419