INCONTROL 1显示布地奈德/福莫特罗与福莫特罗相比对血液嗜酸性粒细胞COPD患者急性加重有保护作用0.1 x109细胞/L或更高，尤其是吸烟者
INCONTROL 1的研究结果有助于为个性化的治疗方法铺平道路，使COPD患者的恶化风险最小化，并使临床获益最大化
2017年9月10
欧洲杯微信买球在2017年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上，阿斯利康(AstraZeneca)提交了布地奈德/福莫特罗(budesonide/formoterol)的新证据。1INCONTROL 1研究了布地奈德(吸入皮质类固醇或ICS)和福莫特罗(长效β激动剂或LABA)联合治疗与福莫特罗单独治疗之间可能相互作用的患者特征。1大多数病人接受了治疗Symbicort160/4.5 μg pMDI，但一些患者接受了单独的布地奈德160 μg pMDI和福莫特罗4.5 μg DPI吸入器的自由组合。布地奈德/福莫特罗已经在大约120个国家获得批准，用于治疗哮喘和/或COPDSymbicort Turbuhaler或SymbicortpMDI(加压计量吸入器)。
这项新的分析还研究了外周血嗜酸性粒细胞(PBE)计数与布地奈德在整个PBE测量范围内的治疗效益之间的关系，而不是使用以前文献中探索的任意临界值。1
副教授、英国国立卫生研究院呼吸医学博士后研究员Mona Bafadhel说:“INCONTROL 1的研究结果强调，血液嗜酸性粒细胞计数的增加可能预示着COPD患者加重的风险更高，COPD患者有加重史，但不接受吸入糖皮质激素作为日常治疗方案的一部分。在测定的外周血嗜酸性粒细胞范围内，布地奈德和福莫特罗联合用药可显著降低急性加重的风险，与福莫特罗单用相比，降低幅度为25 ~≥60%。这些数据表明，对于大多数有中度至非常严重COPD病史和既往加重史的患者，布地奈德/福莫特罗联合用药有潜在益处，可通过测量外周血嗜酸性粒细胞计数确定。”
在过去一年中经历过一次或多次恶化的COPD患者2INCONTROL 1显示，在PBE为0.1 x10的患者中，布地奈德/福莫特罗160/4.5 μg维持治疗与福莫特罗4.5μg单独治疗相比，可提供临床相关的急性加重缓解9细胞/ L或更高。1
INCONTROL 1的研究结果表明:
- 在单独使用福莫特罗(非布地奈德治疗)的患者中，随着PBE的升高，病情加重的风险增加。
- 在PBE连续体(0 cells/L)≥0.8 x10中，>的恶化风险增加了3倍，从每年0.5到1.8次9细胞/ L(平均每年加重1.05例)1
- 在使用布地奈德/福莫特罗治疗的患者中，PBE连续体的加重风险是一致的(平均每年加重0.74)。1
- 与福莫特罗单独治疗相比，布地奈德/福莫特罗治疗对恶化风险的保护程度随着PBE的升高而增加:
- 在PBE 0.10 - 0.19 x10时，加重率降低(相对)25%9细胞/ L1
- PBE 0.20 - 0.34 x10时加重率降低26-50%9细胞/ L1
- PBE 0.35 - 0.63 x10时加重率降低51% -60%9细胞/ L1
- 这种程度的效应是由PBE计数较高的患者单独用福莫特罗治疗加重风险的增加所驱动的1
INCONTROL 1还评估了布地奈德/福莫特罗和单独使用福莫特罗与吸烟状况的相互作用。在目前单独使用福莫特罗治疗的吸烟者中，PBE基线水平的增加与病情加重的风险增加相关。布地奈德/福莫特罗治疗显著降低了68%的恶化风险(PBE≥0.6 x10的患者)9细胞/L)，与单独福莫特罗处理相比。1相比之下，在有吸烟史的人群中，布地奈德/福莫特罗与单独使用福莫特罗相比，加重风险降低了34-39%;前吸烟者的治疗效果在PBE连续体中是一致的。1
这些结果表明，在当前吸烟者中，PBE计数可能是COPD未来加重的一个强有力和独立的预测因素。1这些数据表明，与ICS/LABA治疗相比，有COPD加重史、血嗜酸性粒细胞计数正常至升高且目前为吸烟者的COPD患者，单独使用LABA治疗未来加重的风险更高。相比之下，这些相同的患者在维持支气管扩张剂治疗中加入ICS可能会显著降低病情加重的风险。
阿斯利康负责呼吸和全球医疗事务的治疗领域副总裁Alex de Giorgio Miller说:“阿斯利康致力于通过像INCONTROL 1这样激动人心的科学项目推进个性化药物。欧洲杯微信买球这些数据强调，布地奈德/福莫特罗可以为那些有衰弱恶化风险的COPD患者提供重要的临床益处，这是通过简单的血液嗜酸性粒细胞计数和他们当前的吸烟状态确定的风险。INCONTROL 1增加了已经存在的大量数据Symbicort，它仍然是哮喘和慢性阻塞性肺病的关键疗法。”
笔记编辑
关于Symbicort
Symbicort是一种含吸入皮质类固醇(ICS)布地奈德和长效β 2激动剂支气管扩张剂(LABA)福莫特罗的组合剂型，单次吸入。布地奈德/福莫特罗于2000年在瑞典首次推出，已在大约120个国家获得批准，用于治疗哮喘和/或COPDSymbicort Turbuhaler或SymbicortpMDI(加压计量吸入器)。
关于INCONTROL 1研究
INCONTROL 1试验是对三个随机、双盲、双dummy、平行组、多中心试验的事后合并分析SymbicortpMDI在慢性阻塞性肺病．1入选标准为临床诊断COPD，年龄40岁或以上，包年病史≥10例，前一年经历过一次或多次加重。2嗜酸性粒细胞的几何平均值(95%CI)为0.17 (0.03 ~ 0.86)x109细胞/ L。1
关于控制局面
INCONTROL 1是阿斯利康(AstraZeneca)大型科学欧洲杯微信买球项目INCONTROL(阻塞性肺炎症控制)的一部分，该项目的首要目标是通过考虑患者表型和内生型的异质性以及治疗反应和结果的预测因子来优化COPD的治疗。除了对阿斯利康的大数据集进行事后分析以解决目标范围内的问题欧洲杯微信买球外，INCONTROL还包括新颖性(对哮喘和/或COPD患者的新观察性纵向研究)研究，这是一项创新性研究，旨在通过强调哮喘和慢性阻塞性肺病患者(包括有重叠疾病的患者)特定群体未得到满足的临床需求，加强对疾病的理解，并支持个性化治疗策略的未来发展。这项研究是对14000名患者为期三年的真实证据。
关于慢性阻塞性肺病
COPD(慢性阻塞性肺病)是一种进行性疾病，主要与吸烟、空气污染或职业暴露有关，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。3.全世界约有3.29亿人受其影响4预计到2020年将成为第三大死因。3.改善肺功能、减少病情加重和控制日常症状(如呼吸困难)对COPD的管理非常重要。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一，该公司的药物组合不欧洲杯微信买球断增长，2016年达到1800多万患者。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过以护理为核心的吸入组合、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改良方面的科学进展，转变哮喘和COPD治疗。
阿斯利康在吸入技术方面的能力包括pMDIs和干粉吸入器，以及创新的Co-Suspension交付技术。欧洲杯微信买球该公司的生物制剂包括benralizumab(抗嗜酸性粒细胞，抗il -5rɑ)，该药物已在美国、欧盟和日本接受监管审查，tralokinumab(抗il -13)，该药物目前处于III期，以及tezepelumab(抗tslp)，该药物已成功达到IIb期主要终点。欧洲杯微信买球阿斯利康的研究重点是解决潜在的疾病驱动因素，重点是肺上皮、肺免疫和肺再生。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个主要治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
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参考文献
- Bafadhel M等。模拟外周血嗜酸性粒细胞以确定COPD患者对布地奈德的反应:一项事后分析。人队海报。2017.
- Bafadhel M, Peterson S, De Blas Me等。模拟外周血嗜酸性粒细胞以确定COPD患者对布地奈德的反应:一项事后分析。2017年9月10日;欧洲呼吸学会国际大会;摘要3748年。
- 慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)， 2017年，COPD诊断、管理和预防全球战略。可以从:http://goldcopd.org。最后一次访问2016年12月。
- berza BG, Nielsen AT, Valgardsson S等。严重慢性阻塞性肺病和哮喘患者的偏好:一个全面的文献综述。国际慢性阻塞性肺病杂志。2015: 10: 739 - 744。