最新阶段III成果审判加入全球Dapacare临床计划
入学率为III阶段DAPA-HF试验,第一次试验,以评估SGLT-2的潜在心血管益处
没有2型糖尿病患者的抑制剂
2018年8月23日
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布了两次全球心力衰竭(HF)研究计划的最新情况Forxiga.(Dapagliflozin),目前批准用于治疗2型糖尿病(T2D)的选择性钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2I)。
尽管医疗保健有所进展,但HF仍然是危及生命和普遍存在的植物和普遍存在的四个大多数人为恶性的综合发病率。12016年估计有6360万套全球HF,50%的患者将在五年内死亡。1,2在同年,由于HF,大约778万患者残疾患者,通过发病率,无偿护理成本,过早死亡和生产力失败,导致医疗保健系统和社会成本显着成本。1
递送(D.apagliflozin.E.估值改善居住患者患者R.远程射血分数心力衰竭)是一种国际,双盲,随机,安慰剂控制的第三阶段试验评估效果Forxiga.在减少患有HF和保存的喷射部分(HFPEF)的患者中减少心血管(CV)死亡或恶化HF,一种心肌收缩通常但心室不会放松的条件,因为它们应该不会放松,导致血液总量减少整个身体。3.提供的是Astazeneca的全球大巴卡临床计划中加入的最新成果研究探索了CV和肾功能欧洲杯微信买球Forxiga.横跨一系列的人,无论有没有T2D,他们都有CV危险因素,建立了Cv病和肾病的不同阶段。5.
斯科特塞洛蒙博士,哈佛医学院和布里格姆和妇女医院和举行审判椅子的医学教授表示:“保存的射血部分的心力衰竭占心衰竭的医院入院的一半。4.由于人口年龄,流行率上升,目前没有基于循证的治疗。交付将测试是否Forxiga.可以降低这种人口中的发病率和死亡率,因为有很大的未满足的需求。“
交付是一个补充审判DAPA-HF.(D.apagliflozin.一种nP.重新设防一种Dovers-excomesHearF疾病),国际,双盲,随机,安慰剂对照期III试验,评价达格拉辛素对HF患者CV死亡或恶化HF的影响,降低射血分数(HFREF),心肌没有的条件合同有效,富含氧气的血液泵出来。3.DAPA-HF是第一次评估SGLT-2I潜在的CV益处,在没有T2D的患者中,并完成注册,是在2019年完成的。6.
博士Dapa-HF执行委员会主席Glasgow大学医学心脏学教授John McMurray表示:“Astrazeneca和更广泛的临床社区之间的合作使我们能够测试效力和欧洲杯微信买球安全的Forxiga.横跨心力衰竭。结果最终可能最终改变我们查看和管理折磨数百万患者的条件,并对全球的医疗保健系统提出了巨大的负担。“
伊丽莎白Bjork,副总裁,心血管,肾和新陈代谢,全球药物发展,Astrazeneca,称:“通过Dapa-HF并向宣布提供,我们正在推动HF研究这类医学的HF研究中的界限欧洲杯微信买球在2型糖尿病和超越。通过推动心血管,肾和代谢疾病的临床理解,我们的使命改善了这些高度普遍的疾病的患者结果Forxiga.,科学证据的身体继续通过超过35岁以上的35多个患者的强大临床计划来增长,并且在35,000名患者中进行了持续的阶段IIB / III试验。“
编辑注释
关于Forxiga.(Dapagliflozin)
Forxiga.是一阶级,口服,每日一生的人钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2I)作为单一疗法,作为组合治疗的一部分,以改善血糖控制,具有重量的额外益处损失和血压减少,作为饮食辅助和锻炼成年人的辅助。Forxiga.未指出,以降低CV事件,死亡或HHF的风险。
Forxiga.拥有超过35名患者的35多个已完成且持续的阶段2B / 3试验的强大临床试验计划。患有超过180万百年患者年的经验和300,000次审议的处方,Forxiga.已经实现了大块的SGLT-2I。
关于Dapacare临床计划
欧洲杯微信买球AstraZeneca通过解决与心血管(CV),代谢和肾病相关的潜在发病率,死亡率和器官损伤来为疾病管理进行整体,以患者为中心的疾病管理方法。由于这些疾病的互连,AstraZeneca开发了Dapacare临床计划,探讨了Dapaglif欧洲杯微信买球lozin的简历和肾功能Forxiga.没有2型糖尿病的人。临床计划将在随机临床试验中注册近30,000名患者,并由跨国现实世界的证据研究支持。Dapacare将产生跨越患有CV病,CV危险因素和肾病的不同阶段的人产生数据,无论是2型糖尿病,还提供有迹象的医疗保健提供者,以改善患者结果。Dapacare通过追求整体患者方法来解决与CV,肾病和代谢疾病相关的多种风险因素来遵循科学的承诺。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在心血管,肾和新陈代谢(CVRM)
心血管,肾和代谢疾病共同形成Astrazeneca的主要治疗区域和未来增长的平台之一。欧洲杯微信买球通过遵循科学更清楚地了解心脏,肾脏和胰腺之间的潜在联系,Astrazeneca正在投资一种药物组合,以保护器官,通过减缓疾病进展,降低风险和解决合作生命性的影响。欧洲杯微信买球我们的野心是通过持续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程,甚至再生器官和恢复功能,以改善全世界数百万患者的治疗方法和心血管健康。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,侧重于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
1. GBD 2016疾病和伤害发病率和流行合作者。全球性,区域和国家发病率,患病率和多年与1990 - 2016年195个国家的328个疾病和伤害存在障碍:2016年疾病研究的全球伤害系统分析。2017; 390:1211-1259。
2. Roger V等人;代表美国心脏关联统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计-2012更新。循环。2012;125:E2-E220。
3.“射入分数心力衰竭测量”。heart.org.。访问2018年8月22日。
4. J. Roy等。al。“心力衰竭心律失常”。心脏电生理:从细胞到床边,2014(6);访问2018年8月22日。
DOI:https://doi.org/10.1016/B978-1-4557-2856-5.00089-3
5.国家健康研究院。Dapagliflozin评估,改善患者的生活患者的血液爆发颗粒衰竭。(递送)。nct03619213。访问2018年8月13日。[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03619213?Term =dapagliflozin& conte=heart+failure+with+preeserved veexting+ fraction&rank=1#wrapper]
6. 欧洲杯微信买球Astrazeneca。研究慢性心力衰竭患者Dapagliflozin对Dapagliflozin对恶性心力衰竭或心血管死亡发生率的影响(DAPA-HF)。ClinicalTrials.gov网站。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03036124。访问2018年8月6日。