2016年2月25日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康和阿斯利康持有多数股权投资的Acerta Pharma BV宣布，欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)通过了三项积极意见，推荐acalabrutinib (ACP-196)作为孤儿药。对慢性淋巴细胞白血病(CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(Waldenström的巨球蛋白血症，MG)的治疗均持积极意见。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“今天推荐acalabrutinib作为孤儿药品的三条积极意见是重要的里程碑。欧洲杯微信买球它们强化了我们投资Acerta的战略基础，显示出在开发一种潜在的一流药物方面取得了明显进展，这种药物可能改变一系列血癌患者的治疗方法。积极的意见强调了在这些严重和危及生命的情况下继续开发新疗法的必要性，并支持我们尽快为患者提供新药物的承诺。”
CLL是一种生长缓慢的血液和骨髓癌，大约占白血病病例的四分之一。我,二世大多数CLL患者经历疾病进展，尽管最初对治疗有反应，可能需要额外的治疗。3SLL是一种局限于淋巴结的临床类似疾病。4
MCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，通常预后很差。vMCL约占所有nhl的5%。6这个名字来源于肿瘤细胞起源于淋巴结的套带。6
WG是一种罕见的、生长缓慢的癌症，主要影响老年人，诊断时平均年龄为60岁。第七,八世平均存活时间从5年到近11年。第七,八世
COMP通过孤儿药指定意见后，该意见提交欧洲委员会(EC)认可。孤儿药指定是指指定用于罕见疾病的药物。9要获得欧共体的孤儿地位，一种药物必须用于治疗、预防或诊断一种疾病，这种疾病威胁生命，在欧洲联盟发病率高达万分之五。此外，预定的药物必须旨在为那些受情况影响的人提供显著的好处。孤儿状态为公司提供了开发和市场独占指定化合物和药物的奖励。
除了正在进行的CLL、MCL和WG II/III期临床试验外，acalabrutinib目前也在进行I/II期单药试验，以及在一系列其他血癌和实体瘤中的免疫或化疗联合试验。
笔记编辑
i慢性淋巴细胞白血病。白血病和淋巴瘤协会网站。http://www.lls.org/leukemia/chronic-lymphocytic-leukemia/2016年2月19日生效
ii慢性淋巴细胞白血病的主要统计数字是什么?美国癌症协会网站。http://www.cancer.org/cancer/leukemia-chroniclymphocyticcll/detailedguide/leukemia-chronic-lymphocytic-key-statistics．2015年2月19日生效。
ii .慢性淋巴细胞白血病的治疗。癌症控制．2012;19(1): 37-53。
iv慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，国家癌症研究所网站。http://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=6412902016年2月19日生效
套细胞淋巴瘤:发展中的管理策略。血．2015年1月1;125(1):48-55。
vi套细胞淋巴瘤，Lymphoma.org网站。http://www.lymphoma.org/site/pp.asp?c=bkLTKaOQLmK8E&b=63001572016年2月19日生效
vi Lymphoplasmacytic淋巴瘤。国家癌症研究所。监测、流行病学和最终结果计划。http://seer.cancer.gov/seertools/hemelymph/51f6cf57e3e27c3994bd5363/2016年2月19日生效
vii diopoulos MA, Kastritis E, Ghobrial IM。Waldenström的巨球蛋白血症:新疗法时代的临床视角。安杂志．2016年2月,27(2):233 - 40。
viii Oza和Rajkumar。瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症:预后和治疗。血液癌症杂志(2015) 5, e394;doi: 10.1038 / bcj.2015.28
ix欧洲药品管理局网站。原“孤儿”。http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000029.jsp&mid=WC0b01ac05800240ce．2016年2月17日生效
关于Acalabrutinib
Acalabrutinib是一种高度选择性、不可逆的第二代BTK抑制剂，迄今为止，在整个开发项目的临床研究中，大约有1000名患者接受了治疗。超过600名患者接受了acalabrutinib单药治疗。2015年12月，美国血液学学会(American Society of Haematology)年会上，I/II期临床数据显示，该药物对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者具有良好的安全性和有效性，并同时发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。
潜在的血液系统恶性肿瘤注册研究正在进行中。此外，目前正在进行一项与ibrutinib在高风险慢性淋巴细胞白血病患者中的头对头研究。
Acalabrutinib目前也在实体肿瘤的多项I/II期研究中进行测试，作为单药疗法或与免疫检查点抑制剂或其他标准治疗方案联合使用。
关于Acerta制药
Acerta是共价结合技术领域的领导者，正将该技术应用于癌症和自身免疫性疾病的治疗，以创造新的选择性疗法。Acerta的铅分子acalabrutinib (ACP-196)是一种选择性和强效的BTK抑制剂。该公司在荷兰的Oss和美国的多个站点都有业务。阿斯利康是Acerta BV的母公司。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发小分子和生物制剂，我们将致力于推动新肿瘤(new Oncology)作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的6个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。
利用四个科学平台——immuno-oncology的力量,癌症和耐药性的基因因素,DNA损伤修复和抗体药物配合,支持个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——呼吸系统、炎症、自身免疫疾病(RIA)、心血管和代谢疾病(CVMD)和肿瘤学——以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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