美国FDA批准Symbicort（Budesonide / Formoterol）用于治疗儿科患者的哮喘

2017年1月30日

欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Symbicort.^®（培养酚/福莫特醇富马酸二水合物）吸入气溶胶80 / 4.5微克治疗儿科患者哮喘患者六年后六年左右12岁。¹在美国已经批准的Budesonide / Formoterol在12岁及以上的患者中治疗哮喘，并在成人中慢性阻塞性肺病（COPD）的气流阻塞进行维持治疗。

FDA批准基于追逐（儿童哮喘安全性和疗效）临床试验计划，其中包括追逐3期III试验。该试验在加压计量剂量吸入器（PMDI）中展示了预先渗透/福莫特洛尔80 / 4.5微克，显着改善了儿科患者哮喘患者患者哮喘患者的肺功能较高，60岁是对症状的低剂量吸入的皮质类固醇与PMDI 80微克症状，两次每天两次递送两次吸入。²儿科患者的安全性曲线高达12岁，类似于12岁及以上患者的安全性型材。^1,3

“我们很高兴现在能够提供Symbicort.对于六岁的患者，从六岁开始，帮助控制和预防哮喘症状，“Astazeneca副总裁Kai Richter说。欧洲杯微信买球“Symbicort.继续成为世界各地哮喘护理的基石，它仍然是我们不断增长的呼吸组合中的关键药物。“

随着这种扩展的指示，预先用途/ Formoterol现在可以用于治疗患有哮喘的更广泛的美国患者。Budesonide / formoterol是IC / Laba（吸入皮质类固醇/长效测试版₂- Aganist支气管扩张剂）控制器药物已被证明通过减少肺部炎症并保持呼吸道来帮助控制哮喘。在美国没有表明急性支气管痉挛的缓解。在美国之外，Budesonide / Formoterol已被批准用于100多个国家，以定期治疗哮喘，其中使用组合（ICS和Laba）是合适的，如Symbicort Turbuhaler.或者Symbicort.PMDI，以及其中大多数国家，从6年及以上批准。在大多数国家，Symbicort Turbuhaler.还被批准为成人和青少年或青少年或年轻患者的Symbicort维护和Relifive治疗（Smart）。此外，Symbicort.尽管定期支气管扩张剂疗法，已在88个国家批准为88个国家进行COPD患有COPD的对症治疗，以及恶化的历史。

估计在美国18岁以下的630万儿童被诊断出患有哮喘。^4.如果留下未经处理的话，他们通常必须避免身体活动，以防止症状，例如咳嗽或喘息，并且缺乏学校是常见的。^5,6

编辑注释

关于哮喘

哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病，它影响了超过3000多万人和全球儿童的健康和日常生活。^7.它的特点是经常呼吸和喘息，这在人们对人的严重程度和频率变化。^8,9.

关于Symbicort.

Symbicort.是含有蛋白质的组合配方，吸入的皮质类固醇（ICS）和Formoterol，一种长效的β₂- 在单个吸入器中的agonist支气管扩张剂（Laba）。Budesonide / Formoterol于2000年首次在瑞典推出，已在大约120个国家批准治疗哮喘和/或COPDSymbicort.Turbuhaler.或者Symbicort.PMDI（加压计量吸入器）。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中

呼吸道disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and we have a growing portfolio of medicines that reached more than 17 million patients in 2015. Our aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification. We are building on a 40-year heritage in respiratory disease, and our capability in inhalation technology spans both pressurised metered-dose inhalers (pMDIs) and dry powder inhalers (DPIs), as well as our innovative Co-Suspension^TM值交付技术。我们的研究专注于四个关键的生物途径：嗜酸性疾病，TH2驱动疾病，上皮驱动的病理学和自身免疫。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。

参考

1. Symbicort处方信息。欧洲杯微信买球Astrazeneca Pharmaceuticals LP.
2. 珍珠，大卫等。Budesonide / Formoterol加压计量计量吸入器与哮喘儿童（6-12岁）的疗效效果。Acaai会议的摘要，2016年11月10日至14日。可用：http://annualmeeting.acaai.org/conference_schedule.cfm.。最后访问2017年1月。
3. Lanz，Miguel等人。Budesonide / Formoterol加压计量计量剂量吸入器与哮喘的儿童（6-1- <12岁）的安全性。追逐安全Acaai 2016摘要，2016年7月19日。
4. 疾病预防与控制中心。哮喘。可用于：http://www.cdc.gov/nchs/fastats/asthma.htm.。最后访问2017年1月。
5. 美国过敏院哮喘和免疫学院。儿童哮喘。可用于：https://www.aaaai.org/conditions-and-treatments/library/at-a----/childhood-asthma.。最后访问2017年1月。
6. Akinbami，LJ，Moorman，JE，Liu，X.哮喘患病率，医疗使用和死亡率：美国，2005-2009。国家卫生统计报告;No 32. Hyattsville，MD：国家卫生统计中心。2011年。https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr032.pdf.。获得2017年1月。
7. Masoli M，Fabian D，Holt S，Beasley R，用于哮喘（GINA）计划的全球倡议。哮喘的全球负担：吉娜传播委员会报告的执行摘要。过敏2004：59：469-478。
8. NHS选择。哮喘：介绍。可用于：http://www.nhs.uk/conditions/asthma/pages/introduction.aspx.。最后访问2017年1月。
9. NHS选择。哮喘的症状。可用于：http://www.nhs.uk/conditions/asthma/pages/symptoms.aspx.。最后访问2017年1月。