5.TH.2016年6月
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天公布了第19项研究的第三次中期分析结果，该研究表明，卵巢癌患者接受治疗后总生存期(OS)有所改善Lynparza（Olaparib）基于铂的化学疗法后维持治疗。这是审判的次要终点。与安慰剂，试验的主要终点相比，这些结果支持先前报告的奥拉帕里布在无进展生存期（PFS）中的益处。
在整个试验人群中，与安慰剂相比，死亡风险降低了27％（HR 0·73,95％CI 0·55-0·96，名义P = 0.02483;中位数OS 29·8与27·8个月），与BRCA1 / 2突变患者（BRCAM）（HR 0·62,95％CI 0·41-0·94，标称P = 0.02480; 34，与BRCA1 / 2突变（BRCAM）（HR 0·62,95％CI 0·41-0·94，标称P = 0.02480; 34的患者死亡风险减少了38％的风险·9 vs 30·2个月）。1由于这是对生存期的第三分析，因此标称p值不符合统计学意义的标准，因此对OS观察到的治疗效果只能被视为描述。许多患者继续受益于奥拉帕里韦维持治疗，其中15％的BRCAM患者接受奥拉帕里布多年来五年。2
Jonathan Ledermann是癌症研究的主任，UCL癌症试验中心和研究19岁的铅作者表示，“这些结果非常令人鼓舞。该数据显示，一些卵巢癌患者从该治疗中获得益处超过5年，这对治疗方案有限的患者显着。“
在今天于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上，第19项研究的更新是基于在5年多的总随访后77%的数据成熟度，自之前的分析后又追加了3年的随访。研究19的两项中期OS分析已经在整个试验人群中进行，数据成熟度为38% (HR 0.94, 95% CI 0.63 - 1·39,p= 0.75)和58% (HR 0.88, 95% CI 0.64 - 1·21,p= 0.44)。2，3
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:欧洲杯微信买球“这些结果证明了奥拉帕尼的作用模式的价值，以及靶向DNA损伤反应(DDR)途径的潜在意义，加强了我们在一系列癌症中探索DDR靶向治疗的全部潜力的承诺。”
这一更新支持了先前对无进展生存(PFS)试验主要终点的研究结果，该结果与安慰剂相比有统计学意义上的差异(HR 0.35, 95% CI 0.25 - 0.49, p<0.0001)，其中BRCAm亚组的影响最大(HR 0.18, 95% CI 0.10 - 0.31, p<0.0001)。2在第一次治疗或死亡（TFST）（HR 0·32,95％CI 0·22-0·48，P <0.00001）和第二后治疗或死亡（TSST）（HR 0·41,95％CI 0·28-0·62，P <0.00001），与安慰剂相比，与安慰剂相比，与先前报道的TFT和TSST数据一致。2
自之前的安全性分析以来，总体安全状况没有变化，对于仍在治疗中的患者，没有新的安全信号被报道。奥拉帕尼组136例患者中有25例(18%)发生严重不良事件，安慰剂组128例患者中有11例(9%)发生严重不良事件。最常见的严重不良事件是小肠梗阻(奥拉帕尼组2例[1%]，安慰剂组3例[2%])。2治疗两年或更长时间的患者中最常见的不良事件是恶心（奥拉帕布：24名患者[75％] VS安慰剂：2例患者[40％]），疲劳（18 [56％] Vs 2 [40％]），便秘（12 [38％] Vs 1 [20％]）和呕吐（12 [38％] Vs 0）。这些长期安全结果与先前的研究19和其他临床奥帕里布单疗法研究一致。
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是阿斯利康(AstraZeneca)欧洲杯微信买球针对癌细胞DNA损伤反应(DDR)机制开发的行业领先的潜在药物生产线的基础。DDR是一个术语，描述的是将DNA损伤的日常影响最小化的细胞通路网络。目前，已知的许多癌症在DDR通路中存在缺陷，这使得它们依赖于并对剩余的DDR通路的抑制高度敏感。针对DDR缺陷优先杀死癌细胞，同时尽量减少对正常细胞的影响，有可能比化疗更有选择性，更好的耐受性治疗，可能提高多种癌症的存活率。欧洲杯微信买球阿斯利康正在开发一种针对DDR系统分子通路的综合化合物管道。目前正在进行一项广泛的III期临床试验，研究奥拉帕尼在BRCAm卵巢癌患者(SOLO)中的作用。乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌的II期和III期研究也正在进行中。4,5,6,7.
笔记编辑
关于研究19
第19项研究是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，评估奥拉帕尼的疗效和安全性对复发的高级别浆液性卵巢癌患者进行安慰剂治疗，涉及16个国家的82个位点。患者接受口服奥拉帕尼维持单药治疗，剂量为400mg bid(阿斯利康生产的胶囊)或匹配安慰剂。欧洲杯微信买球只要毒性可控，治疗将持续到疾病进展。主要终点是无进展生存期。评估总生存期、安全性、耐受性、TFST和TSST。
关于奥拉帕里布
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一种创新的、一流的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用肿瘤DDR通路缺陷优先杀伤癌细胞。奥拉帕尼(Olaparib)是欧盟和美国监管机构批准的首个PARP抑制剂，用于治疗brca突变(BRCAm)卵巢癌。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗卵巢癌
在世界范围内，卵巢癌是第七大最常见的癌症8.也是导致女性癌症死亡的第八大原因。9.在具有特异性遗传遗传异常的女性中，卵巢癌的风险增加，包括BRCA突变。欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于继续发展我们的R＆D投资组合用于卵巢癌，重点关注所有患者的护理，包括对具有特定基因突变（如BRCA）的患者的针对性疗法的开发。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间推出了至少6个新药，并且在发展中的小分子和生物学管道中，我们致力于推进新的肿瘤，因为Astrazeneca的六个增长平台中的一个重点是肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外，我们还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快提供我们的战略，如我们对血液学中的Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，癌症和抗性的遗传驱动因子，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗和一个的视野欧洲杯微信买球天消除癌症作为死因。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
联系人
媒体询问 |
||
尼尔洞穴 |
英国/全球 |
+ 44 7842 350541 |
凡妮莎·罗兹 |
英国/全球 |
+ 44 7880 400690 |
凯伦伯明翰 |
英国/全球 |
+44 7818 524012 |
雅各布·隆德 |
瑞典 |
+46 8 553 260 20 |
米歇尔Meixell |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者的询盘 |
||
英国 |
||
Thomas Kudsk Larsen. |
+ 44 7818 524185 |
|
尼克的石头 |
CVMD, RIA |
+ 44 7717 618834 |
亨利·惠勒 |
肿瘤学 |
+ 44 7788 354619 |
克雷格标志 |
金融 |
+ 44 7881 615764 |
Christer Gruvris |
荷兰国际集团(ING),预估 |
+ 44 7827 836825 |
我们 |
||
林赛Trickett |
肿瘤,荷兰国际集团(ING) |
+1 240 543 7970 |
米奇•陈 |
肿瘤学 |
+1 240 477 3771 |
拨号/免费 |
+1 866 381 7277 |
关键词:RIA -呼吸系统，炎症与自身免疫，CVMD -心血管代谢疾病，
ING - 感染，神经科学和胃肠道
1Ledermann J等。在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发表;2016年6月3 - 7。摘要在:http://abstract.asco.org/176/AbstView_176_166142.html2016年6月访问。
2李志强，李志强，李志强等。奥拉帕里布患者患有铂敏感的血液癌症患者的维持治疗：在随机阶段2试验中的BRCA地位的预先回顾性分析。柳叶刀oncol 2014; 15：852-861。
3.李志强，李志强，李志强等。奥拉帕尼维持治疗铂敏感复发卵巢癌。N Engl J medical 2012;366:1382-1392。
4.国立卫生研究院奥拉帕尼单药治疗与医生选择化疗治疗BRCA1/2种生殖系突变转移性乳腺癌患者的有效性和安全性评估(奥运会)可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020006222016年6月。
5.国立卫生研究院Olaparib作为种系BRCA患者的辅助治疗突变高风险HER2阴性原发性乳腺癌（奥林匹亚）可用：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020328232016年6月。
6.马特奥等。转移性前列腺癌的dna修复缺陷和奥拉帕尼。N Engl J medical 2015;373:1697-1708。
7.国立卫生研究院奥拉帕里布与紫杉醇组合治疗晚期胃癌的疗效和安全性研究。可用于：http://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01924533.2016年6月。
8.英国癌症研究。卵巢癌发病率统计。可以在:http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/ovary/incidence/uk-ovarian-cancer-incidence-statistics。2016年6月。
9.英国癌症研究。卵巢癌死亡率统计。可在:http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/ovary/mortality/ 2016年6月访问。