2015年9月24日
欧洲杯微信买球2015年9月25-29日，在奥地利维也纳举行的欧洲癌症大会(ECC)上，阿斯利康将与公司的全球生物制剂研发部门MedImmune共同展示其在肿瘤学领域的科研实力和深度。
19个口头报告和海报报告，包括AZD9291、durvalumab和奥拉帕尼的数据，将为先前报告的结果提供确认和补充分析，以及以下方面的新数据:
- AZD9291:非小细胞肺癌(NSCLC) II期疗效和安全性数据（摘要#3113）脑转移瘤患者与非脑转移瘤患者的临床分析（摘要#3083）
- Durvalumab（MEDI4736）单一疗法：研究NSCLC患者肿瘤反应指标的初步结果（后期断路器演示摘要#15LBA）
- Olaparib：肿瘤生物标记物，提示无BRCA1/2突变的卵巢癌妇女的潜在治疗活性（摘要#435）
阿斯利康肿瘤全球产品战略高级副总裁Mondher Mahjoubi表示:“2015年ECC发布的数据证实了我们在肿瘤学领域的发展计划的实力和快速进展。欧洲杯微信买球我们的AZD9291庞大且不断增长的数据集就是一个很好的例子，因为它突出了我们在广泛的非小细胞肺癌患者群体中看到的结果的稳健性和一致性。”
AZD9291用于治疗前的NSCLC患者
AURA II期研究(AURA扩展和AURA2)对接受过治疗的NSCLC患者的数据分析（摘要#3113）证实了AZD9291(一种高度选择性、不可逆的激活表皮生长因子受体突变(EGFRm)和耐药突变(T790M)抑制剂)在以往大会上已经报道的研究结果。400多例EGFRm T790M患者的合并数据显示，客观缓解率(ORR)为66%(95%可信区间(CI) 61%至71%)。在AZD9291治疗的所有亚组中，ORR是一致的，包括种族、肿瘤突变类型和有无脑转移。初步中位无进展生存期(PFS)为9.7个月(95% CI 8.3个月至不可计算[NC])，中位缓解持续时间(DoR)为不可计算(95% CI 8.3个月至不可计算[NC])。
安全状况也与之前的数据读数一致。最常见的所有因果不良事件（AE）是腹泻，占42%（1%）≥3级）和皮疹（分组术语），41%（1%≥三级)。
报告的关于高血糖、间质性肺疾病(ILD)和QT延长的AEs与之前的数据保持一致:ILD和肺炎3%(2%≥3级)，高血糖1%(0%≥3级)，QT延长4%(1%≥3级)。4%的患者因药物相关的AEs而停用AZD9291(据研究者评估)。
AURAⅡ期研究分析（摘要#3083）将证明AZD9291在EGFRm T790M NSCLC伴或不伴脑转移的患者中具有一致的活性；临床轶事表明AZD9291可能在大脑中具有活性。临床前数据显示AZD9291穿透血脑屏障最近在世界肺癌大会（WCLC Abstract#ID410）上发表。BLOOM（NCT02228369）研究正在进一步研究AZD9291在大脑中的潜在活性。
AZD9291 ASTRIS研究(NCT02474355)招募了在欧洲多个地点的真实环境中接受过治疗的晚期或转移性EGFRm T790M NSCLC患者。在美国，一项针对晚期或转移性EGFRm T790M NSCLC患者的AZD9291扩大准入计划(NCT02451852)正在实施。AZD9291是一种临床试验治疗药物，目前还未被批准用于任何市场适应症。
免疫肿瘤学计划进展迅速
Medimune将展示生物标记物研究的进展，以确定最有可能对免疫疗法产生反应的患者。该研究将证明程序性死亡配体-1（PD-L1）和γ干扰素的肿瘤表达增加与PD-L1单抗、杜瓦鲁单抗（MEDI4736）反应之间的潜在关联(抽象# 15 lba)．
这项新研究是非小细胞肺癌广泛durvalumab临床开发计划的一部分，该计划包括太平洋（NCT02125461）、大西洋（NCT02087423）、北极（NCT02352948）、神秘（NCT02453282）和海王星（NCT02542293）试验，这些试验最近在WCLC和今年的其他会议上讨论过。
阿斯利康全球药物开发免疫肿瘤学负责人Robert Iannone说:欧洲杯微信买球“我们生物标志物开发的进展将使我们能够有效地确定哪些患者可能从durvalumab单药治疗中受益最大，以及哪些患者与其他免疫疗法(如抗CTLA-4抑制剂(tremelimumab))联合将更有效。这些发现将支持我们广泛的晚期免疫肿瘤项目的进展，该项目目前包括17项临床研究和9000多名肺癌、膀胱癌、头颈癌和其他癌症患者。”
奥拉帕尼的活性超过了BRCA突变
来自olaparib II期研究的探索性生物标记物数据有助于加强科学理解，为什么一些没有BRCA1/2突变的卵巢癌妇女通过聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂治疗显示出抗肿瘤活性（摘要#435）。数据表明，这些女性的肿瘤中其他同源重组修复(HRR)基因的突变与BRCA突变的行为类似。
新的生物标记物分析是对209名患者的肿瘤样本进行的，这些患者参加了奥拉帕利治疗铂敏感性复发性浆液性卵巢癌的II期试验（NCT00753545，研究19）。在一组肿瘤未携带BRCA突变的患者中，与58名其他HRR基因未检测到突变的患者相比，21名具有其他HRR基因突变的妇女的奥拉帕利疗效更高。
奥拉帕利是阿斯利康行业领先的针对癌细胞DNA损伤和修复机制的个欧洲杯微信买球性化治疗渠道的基石。奥拉帕利靶向HRR突变超过BRCA基因突变的肿瘤的潜力正在进行中的临床试验中研究。
欧洲杯微信买球阿斯利康实施肿瘤学战略
ECC标志着继LYNPARZA推出之后，阿斯利康和Medimune在2015年又一个成欧洲杯微信买球功的里程碑™ （olaparib）在美国和欧洲，美国对伊瑞沙（吉非替尼）的批准，美国和欧盟对AZD9291的快速申请，进一步研究化合物的关键监管指定，以及支持该公司专注于免疫肿瘤学和小分子组合的令人鼓舞的数据。
随着进展的继续，该公司正在深化对癌症生物学的理解，并将其研究扩展到更广泛的肿瘤类型，预计2016年大会将有新的数据。阿斯利康仍在努力实现其大胆的目标，即到2020年向患者提供六种新的癌症药物。欧洲杯微信买球
笔记编辑
关键ECC数据演示
分子 |
摘要、标题和作者 |
时间和地点 |
AZD9291 |
摘要# 3113，海报365 AZD9291治疗T790M阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC):来自两项II期研究的合并分析 戈斯等人 |
2015年9月27日9:15-11:15，C厅 |
AZD9291 |
摘要#3083，海报335 EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和脑转移患者的AZD9291活性：来自II期研究的数据 安等 |
2015年9月27日9:15-11:15，C厅 |
Durvalumab |
摘要# 15 lba 高肿瘤如果mRNA, PD-L1蛋白，并结合如果mRNA/PD-L1蛋白表达与NSCLC患者对杜瓦鲁单抗（抗OD-L1）单药治疗的反应相关 希格斯等人 |
2015年9月27日9时15分至10时25分，A1厅 |
Olaparib |
摘要#435，海报085 BRCA基因以外的卵巢癌PARP抑制剂敏感性候选生物标志物 霍奇森等 |
2015年9月26日16:45-18:45，C厅 |
关于AZD9291
AZD9291是一种高度选择性、不可逆的抑制剂，既能激活致敏EGFR和耐药突变T790M，同时保留野生型EGFR的活性。AZD9291被设计成对两种生物受体达到最小或无活性
胰岛素受体(IR)和胰岛素样生长因子受体(IGFR)，以最大限度地降低高血糖(高血糖)的可能性。高血糖会导致患者需要额外的药物治疗。
具有EGFRm形式NSCLC的患者，在欧洲10-15%的NSCLC患者中出现这种情况亚洲30-40%的非小细胞肺癌患者，对目前可用的EGFR TKIs治疗特别敏感，它阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。然而，肿瘤几乎总是对治疗产生耐药性，导致疾病进展。在使用经批准的EGFR TKIs、吉非替尼、厄洛替尼或阿法替尼治疗的大约三分之二的患者中，这种耐药性是由二次突变T790M引起的。目前还没有被批准用于治疗这种耐药突变的肿瘤的靶向疗法。
AZD9291治疗EGFRm T790M NSCLC的上市许可申请已提交给美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构。最近，FDA授予AZD9291优先审查，增加了突破疗法、孤儿药和快速通道的地位，已经由监管机构。AZD9291也获得了EMA的加速评估。
关于durvalumab（MEDI4736）
Durvalumab是一种正在研究的针对程序性死亡配体-1 (PD-L1)的人类单克隆抗体。PD-L1信号帮助肿瘤避免被免疫系统发现。Durvalumab阻断这些信号，对抗肿瘤的免疫逃避策略。Durvalumab正在与其他免疫疗法一起开发，以增强患者的免疫系统并攻击癌症。目前，Durvalumab正在进行一项广泛的临床试验项目，作为单药或与tremelimumab联合治疗非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌和血癌。
关于LYNPARZA™
奥拉帕尼是一种创新的，一流的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。这种作用模式使奥拉帕尼在一系列DNA修复缺陷的肿瘤类型中具有潜在的活性。
奥拉帕尼(Olaparib)是首个获批用于brca种系突变晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂，已在美国和欧洲上市，多个市场的监管提交正在进行中。
在欧洲，卵巢癌是女性第五大最常见的癌症，也是女性第六大癌症死亡原因。高达15%的卵巢癌妇女有BRCA突变，这是同源修复缺陷（HRD）最常见的原因。
除卵巢癌外，阿斯利康正在研究奥拉帕利在多种肿瘤类型中的全部潜力欧洲杯微信买球，二线胃癌、BRCA突变胰腺癌以及辅助性和转移性BRCA突变乳腺癌的III期研究正在进行中。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
肿瘤学是阿斯利康有着深厚传统的治疗领域。欧洲杯微信买球它将成为公司的第六大增长平台，对公司的未来具有潜在的变革意义。我们的愿景是通过重新定义癌症治疗模式来帮助患者，并有一天消除癌症作为死亡原因。到2020年，我们的目标是为患者提供六种新的癌症药物。
我们的下一代药物主要集中在四个主要疾病领域——肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液癌。通过四个关键平台——免疫肿瘤学、癌症和耐药性的遗传驱动因素、DNA损伤修复和抗体药物偶联。
关于美
MedImmune是阿斯利康在全球的生物制剂研发部门。欧洲杯微信买球MedImmune是开创性的创新研究和探索新途径的关键治疗领域，包括呼吸，炎症和自身免疫;心血管和代谢疾病;肿瘤;神经科学;感染和疫苗MedImmune总部位于阿斯利康全球三个研发中心之一的马里兰州盖瑟斯堡。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问www.medimune.com．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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