2016年11月14日
Gaithersburg，MD，2016年11月14日 -欧洲杯微信买球Astazeneca及其全球生物制剂研发臂Medimmune，今天宣布关节炎和风湿病学阿尼洛单抗(anifrolumab)是一种研究性单克隆抗体，可阻断所有1型干扰素，用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)。
该研究满足了其主要和次要终点，与安慰剂相比，阿尼鲁单抗治疗在广泛的复合和器官特异性疾病活动指标上产生了显著更高的改善率，以及口服皮质类固醇使用的减少(在300 mg组)。II期临床试验的详细结果和安全性信息发表在关节炎和风湿病学可以查看在这里。
MedImmune呼吸、炎症和自身免疫研发高级副总裁姚冰说:“这些数据发表在关节炎和风湿病学强调了阿尼弗洛单抗作为一种潜在的治疗狼疮的新疗法的重要性。狼疮是一种严重的、使人衰弱的疾病，显然需要得到满足。我们的二期试验为我们的三期试验设计提供了坚实的基础。我们目前正在积极参与这些III期试验，我们期待进一步探索I型干扰素在狼疮治疗中的作用，并基于这些有希望的结果。”
Northwell Health风湿病科主任、首席研究员Richard a . Furie医学博士说:“尽管最近对自身免疫疾病的治疗取得了许多进展，但狼疮疗法的创新还很落后，由于目前大多数选择的疗效有限或有不良副作用，因此留下了巨大的需求。这些来自anifrolumab II期临床试验的积极数据提供了令人信服的证据，表明阻断1型干扰素是治疗SLE的一个有前途的策略，并可能为狼疮社区提供希望。”
在II期试验中，报告的严重不良事件在三个治疗组中具有相似。患有剂量依赖性疱疹病例（安慰剂：2.0％; 300mg：5.1％; 1000毫克：9.5％），其迅速治疗抗病毒治疗，以及作为流感报告的更多事件（安慰剂：2.20％; 300毫克：6.1对于接受AnifroLumab的患者，观察到％; 1,000mg：7.6％）。
欧洲杯微信买球之前是阿斯利康和MedImmune宣布美国风湿病学会2015年科学年会上的II期数据。
笔记编辑
关于Anifrolumab
Anifrolumab是一种实验性的全人源单克隆抗体，可结合I型干扰素(IFN)受体的亚单位1，抑制所有I型干扰素的活性，其中包括IFN-α， IFN-β和IFN-ω在狼疮中起核心作用。Anifrolumab是目前唯一一种用于SLE的抗- i型干扰素受体治疗方法。Anifrolumab目前正处于III期研发中。美国食品和药物管理局(fda)已授予anifrolumab用于SLE的快速通道指定，这加快了审查过程，以促进治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的候选药物的开发。狼疮肾炎的II期试验和皮下给药的I期试验也正在进行中。Anifrolumab正在开发一种I型IFN基因特征测试，旨在识别那些更有可能从治疗中获益的患者。
关于II期ANIFROLUMAB试验
阿尼弗洛单抗的有效性和安全性在一项名为MUSE的II期随机、双盲、安慰剂对照试验中得到了评估，其中305名血清阳性的中度至重度SLE患者接受标准护理药物治疗，随机接受每四周静脉注射(IV) anifrolumab 300 mg或1000 mg，或每四周注射安慰剂(PBO)，持续48周。根据4个基因表达分析，根据SLE疾病活动指数(SLEDAI)评分、口服皮质类固醇(OCS)剂量和IFN基因特征(IFN高vs. IFN低)对患者进行分层。在第169天，通过SLE应答者指数4 (SRI4)测量的患者获得应答的百分比，以及在第85天和第169天之间OCS的使用持续减少，该试验满足了其主要终点的差异。该试验也满足了测量第365天应答的两个次要疗效终点。
SRI4由卫生当局认可，并结合了三种国际经验证明的疾病活动措施标准，代表了狼疮疾病活动的临床显着改善。为了实现SRI4的反应，具有狼疮的个体必须对SLE疾病活动-2K（SLEDai-2K）评分至少有4分改善，并且对医生全球疾病活动和BILAG的评估没有恶化（英国群岛狼疮评估组）疾病活动指数。疾病活性也通过皮肤红斑狼疮疾病区域和严重程度指数（CLASI），基于比焦的复合材料评估红斑狼疮评估(BICLA)， 28个关节计数。
关于第三期郁金香项目
郁金香(T.r你ncontrolled.L.万国邮联通过一世nterferon.P.Athway）计划包括两期III期临床试验，将评估Anifrolumab与安慰剂在患者中适度的患者的疗效和安全性，以严重活跃，自身抗体积极SLE，他们接受护理标准。III期试验将评估ANIFROLUMAB在减少疾病活动中的影响（通过SRI4测量），降低OC的使用，改善皮肤表现（通过CLASI测量）和减少耀斑。有关更多信息（仅限美国），请访问www.whatistulip.com
关于系统性红斑狼疮(SLE)
Systemic Lupus红斑（SLE）或狼疮是一种自身免疫性疾病，其中免疫系统产生抗体，而不是靶向病毒或其他外侵犯，包括皮肤，关节，脑和血管的健康组织。SLE会导致一系列症状，包括疼痛，皮疹，疲劳，关节肿胀，以及粘合。它与来自感染和心血管疾病等原因的更大的死亡风险有关。
关于美
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂，全球性，创新驱动的生物制药业务，专注于小分子和生物中药物的发现，开发和欧洲杯微信买球商业化。Medimmune正在开创创新研究，探索呼吸和自身免疫，心血管和代谢疾病，肿瘤学和感染和疫苗的新型途径。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg。，Astrazeneca的三个全球研发中心之一，剑桥，英国和山景，加利福尼亚欧洲杯微信买球州的其他地点。有关更多信息，请访问www.medimmune.com。
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