欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)于2021年4月23日发布了其最新研究报告评估报告受益:阿斯利康COVID-19疫苗按性别和年龄分层的风欧洲杯微信买球险以及第二剂的建议。1
CHMP评估报告得出结论疫苗在预防Covid-19中的整体益处超过了来自不良事件的风险,包括血栓形成与血小板减少症(TTS)组合。所进行的分析表明,由于认识到COVID-19在老年人中导致严重疾病的更高影响,疫苗接种的好处随着年龄和感染率的增加而增加。报告的调查结果包括在临时的意见和意见附件.
CHMP的结论是,根据目前的产品信息,两剂疫苗应分别接种4至12周。CHMP建议,观察到的TTS病例背后的机制尚不清楚,而且没有足够的暴露和随访时间来确定第二次TTS的风险是否与第一次不同。
目前,该评估仅包含中期结果,随着对TTS风险和COVID-19疫苗接种的有利效果的更多了解,该评估可能会发生变化。欧洲杯微信买球然而,这些结果可用于指导国家一级的疫苗接种决定,包括最佳使用疫苗。
了解风险:阿斯利康COVID-19疫苗的好处欧洲杯微信买球
2019冠状病毒病在全球造成300多万人死亡,众所周知,它会导致血栓和低血小板等临床并发症。来自法国和荷兰的研究表明,即使采取预防措施,20-30%的COVID-19危重患者也会发生血栓。2同样,英国的一项研究报告称,感染COVID-19后罕见血凝的风险大约是正常水平的100倍。3.英国一项对50多万名COVID-19患者的研究发现,罕见的脑静脉血栓(CVT)凝血事件(在分析中也称为CVST)发生在39名患者中。这比接种疫苗后发生的发病率高几倍。
目前,没有确立未确认的机制来解释为什么Covid-19疫苗可能导致血小板减少症的这些极罕见的血栓形成事件。为某些用于这些疫苗的腺病毒载体平台的因果关系结论为时尚早,包括Covid-19疫苗Astazeneca。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球AstraZeneca正在与监管机构,推荐机构和科学界合作,了解可以解释和告知这些极少数事件的个人病例,流行病学和可能的机制。
参考:
1.EMA评估报告,Vaxzevria。4月23日理查德·道金斯2021.可以在:https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/use-vaxzevria-prevent-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf[最后一次访问2021年4月27日]
2.Covid-19和血栓:关于风险和治疗,我们知道什么?BMJ 2020;369:https://www.bmj.com/content/369/bmj.m205.8[最后访问日期:2021年4月26日]
3.Taquet M, Husain M, Geddes JR, Luciano S, Harrison PJ。脑静脉血栓形成:对513,284例COVID-19确诊病例的回顾性队列研究,并与489,871例接受COVID-19 mRNA疫苗的人进行比较。预打印。2021.(在线)可以在:https://osf.io/a9jdq/.[最后访问日期:2021年4月26日