试验招募了3万名成年人来评估安全性，有效性和
疫苗预防COVID-19的免疫原性
在美国，潜在的COVID-19疫苗的开发已扩大到III期临床试验，以评估潜在疫苗预防COVID-19的安全性、有效性和免疫原性。1
该试验由美国生物医学高级研究和开发局(BARDA)和美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)资助，后者是美国国家卫生研究院的一部分，由阿斯利康领导。欧洲杯微信买球由niaid支持的COVID-19预防网络(CoVPN)将参与试验。
生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“我们很自豪能与NIAID合作，加快潜在疫苗的开发。如果临床试验证明该疫苗可以预防COVID-19疾病，并被批准使用，我们将努力尽快在全球以公平和公平的方式提供该疫苗。”
美国各地的试验中心正在招募多达3万名年龄在18岁或以上的成年人，他们来自不同的种族、民族和地理群体，身体健康或有稳定的潜在医疗状况，包括艾滋病毒感染者，以及感染SARS-CoV-2病毒的风险较高的人。根据预测的病毒传播率，美国以外的中心被包括在内，秘鲁和智利的一些地点计划很快开始招募。
参与者被随机分为两组，一组接受潜在疫苗，另一组接受生理盐水对照，间隔四周，接受潜在疫苗的参与者是接受生理盐水对照的参与者的两倍。该试验正在评估潜在疫苗在所有参与者中的有效性和安全性，并将在3000名参与者中评估局部和全身反应和免疫反应。
这种潜在疫苗的临床开发正在全球范围内进行，英国和巴西正在进行II/III期后期试验，南非正在进行I/II期试验，日本和俄罗斯计划进行试验。这些与美国III期临床试验一起，将在全球招募多达5万名参与者。后期试验的结果预计将于今年晚些时候公布，具体取决于临床试验社区内的感染率。
欧洲杯微信买球阿斯利康的核心价值观是“跟随科学”，并坚持最高的科学和临床标准，使疫苗的安全性和有效性至关重要。该公司提交的市场授权将符合世界各地监管机构制定的严格要求。
如果临床试验成功，该公司还将继续与各国政府、多边组织和合作伙伴合作，在全球范围内广泛、公平地获得疫苗。最近与日本、中国、拉丁美洲和巴西宣布的全球疫苗供应能力将达到30亿剂。
帕斯卡Soriot,首席执行官说:“最近几周,我们看到了越来越多的问题在疫苗的安全性和可用性对抗这种可怕的COVID-19大流行,我想重申一下我的承诺,我们将科学和社会的利益我们工作的核心。我们行动迅速，但没有偷工减料，监管机构对任何新药(包括这种潜在的COVID-19疫苗)的批准都有明确和严格的功效和安全标准。我们将坚持我们的价值观，继续努力将这种疫苗广泛、公平地推广给全世界数十亿人。”
参考文献
1.Clinicaltrials.gov。一项III期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，以确定AZD1222(一种非复制ChAdOx1载体疫苗)预防COVID-19的安全性、有效性和免疫原性。(在线)可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=NCT04516746&draw=2&rank=1．上次访问日期:2020年8月。
Veeva ID: z4 - 26431
筹备日期:2020年9月