降低环境中药物的风险

欧洲杯微信买球阿斯利康正与创新药物计划(创新药物计划)共同领导一个新的6年项目(IMI)，重点关注环境中药物的优先级和风险评估（PREMIER）。

IMI是制药公司、欧洲委员会和欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)之间的公私伙伴关系。在为期5年的IMI项目“环境中药物智能评估”(iPIE)于2019年6月结束后，我们现在正于2020年9月1日启动PREMIER项目。

由阿斯利康和R欧洲杯微信买球adboud大学，以及其他9家制药公司(拜耳，BMS，礼来和公司，葛兰素史克，默沙东，诺华，罗氏，赛诺菲和Servier)，欧洲药品管理局，其他9家研究机构(荷兰国家公共卫生和环境研究所，埃克塞特大学，EAWAG，Fraunhofer研究所、哥德堡大学、赫尔辛基大学、Leuphana大学、Mario Negri研究所和约克大学)和四家中小企业(Ecologic, ECT, Simomics和TEAM IT)，本项目旨在提供一个创新的框架，用以描述活性药物成分(APIs)的环境风险，可用于:

• 开发工具和模型，以便在开发早期识别与API相关的潜在环境危害和风险
• 筛选及优先选择2006年以前已获授权使用的旧api，以便进行量身定制的环境评估
• 探索绿色药物设计的可行性和实用性
• 使api的环境数据对所有利益相关方更加可见和可访问

该项目得到了欧盟委员会的支持，获得了1000万欧元的投资，用于资助研究目标。PREMIER项目的具体目标是解决以下主题欧洲的战略方法管理药品的环境风险:

• 支持对环境危害较小的药品开发，促进绿色制造
• 改善环境风险评估(ERAs)及其检讨(包括以科学为基础的2006年以前获批准的空气污染指数跟进系统)
• 扩大环境监测
• 填补其他知识空白，减少2006年以前药物的数据空白

我们如何减轻与原料药相关的环境风险

作为一家负责任的医疗保健公司，我们致力于社会和地球的健康与安全。我们将有效管理与风险相关的风险列为优先事项环境中的药物（馅饼）。

药物进入环境主要是由于患者使用，它们可以通过我们的身体进入水道。药物制造和未使用药物的不当处置也增加了河流、湖泊、土壤中的微量药物，有时还增加了饮用水中的微量药物，导致原料药释放到环境中。一些药物可能因低水平和长期暴露而对水生生物产生潜在影响。

目前使用的原料药约有1900种，但其中只有一小部分的环境风险得到了评估。2006年，环境风险评估(ERAs)的要求在欧洲生效，要求确定人类药品的长期慢性风险，作为其授权的一部分;许多在2006年之前批准的药物缺乏完整的环境风险评估数据。这导致迫切需要制定实用的方法，根据潜在的环境风险对现有原料药进行优先排序，并确定正在开发的药物的环境危害。

由于高损耗率，药品的ERA通常在药品开发的后期进行；在许多情况下，这些环境研究与III期临床试验并行进行。据设想，PREMIER开发的工具将使环境考虑更早地融入药物开发过程中。

除了预测未来药物的危害和环境风险等技术目标外，PREMIER项目还旨在改善整个行业的治理和数据透明度。此外，PREMIER还提供了建立网络和伙伴关系的机会，将那些对绿色药物开发和创新医学感兴趣的人聚集在一起。

根据第875508号赠款协议，该项目已获得创新药物倡议2联合承诺的资助。这项联合行动得到了欧盟地平线2020研究与创新计划和EFPIA的支持。

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