所有年龄组均表现出强烈的免疫反应，并在第二次注射后增强
由牛津大学领导的英国AZD1222正在进行的II期/III期COV00 2期试验的中期结果显示老年人局部和全身反应较低（≥56-69岁≥70岁）比年轻人多(≥18-55岁），并在所有成年年龄组中产生了类似的针对SARS-CoV-2病毒的强大免疫反应。
COV002是一项双盲、多中心、随机、对照的II/III期试验，在英国参与了12390名参与者。在II期试验中，年龄在18岁或以上的参与者随机接受1或2个标准或低剂量的AZD1222或MenACWY比较剂疫苗，分别通过肌肉注射的方式给予1个月。
结果发表在《柳叶刀》证实在AZD1222组中，短暂的、主要轻微的、局部的和全身的反应是常见的，与之前报道的I/II期试验疫苗和其他腺病毒载体疫苗的中期数据相当。1-4包括暂时性注射部位疼痛、压痛和疲劳、头痛、发烧和肌痛。第二次服用AZD1222和较低剂量后，反应较少。反应的频率也随着年龄的增长而降低。
在第28天，100%的受试者检测到对SARS-CoV-2病毒棘突蛋白的抗体反应，无论年龄或疫苗剂量如何，并且在第二次剂量AZD1222后继续上升。在第14天，100%的受试者在接受第二次标准剂量后，无论年龄如何，都观察到中和活性。诱导T细胞反应，达到峰值在第一次给药后第14天开始给药，并在注射后两个月维持给药，无论年龄和剂量如何。
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说：“重要的是，新冠病毒-19疫苗可以在广泛的年龄范围内有效，特别是在老年人中，他们有不成比例的严重新冠病毒-19疾病的风险。AZD1222的II期中期数据表明，老年人在保持强大免疫应答的同时，反应原性较低。”
AZD1222的临床试验正在全球范围内进行，包括英国、美国、巴西、南非、日本、俄罗斯和肯尼亚。初步的后期试验结果预计将在年底前公布，具体取决于试验社区内的感染率。
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保护新冠病毒-19疾病的免疫相关性5
抗冠状病毒-19疫苗保护的相关因素尚未确定。已经证明，从SARS-CoV-2感染中康复的个体中存在高水平的中和抗体。此外，新的数据表明，T细胞反应可能在缓解疾病方面发挥重要作用。一些已感染SARS-CoV-2病毒但仍无症状的患者，在缺乏可检测抗体的情况下产生了强大的T细胞反应。快速诱导针对SARS-CoV-2病毒的抗体和T细胞可能对预防新冠病毒19很重要。
COV002
COV002是一项盲法、多中心、随机、对照的II/III期试验，评估AZD1222与安慰剂相比在预防COVID-19方面的安全性、有效性和免疫原性，在英国的12390名参与者中开展。迄今为止，试验参与者年龄为18岁或以上，健康或有医学上稳定的慢性疾病，且暴露于SARS-CoV-2病毒的风险较高，随机接受1或2次AZD1222或MenACWY比较剂疫苗的肌肉注射。随机分组按年龄分层，≥18 ~ 55岁、56 ~ 69岁和≥70岁，分别按1:1、3:1或5:1的比例进行。在II期试验中，参与者接受一或两剂标准剂量(3.5-6.55 x10)10病毒颗粒）或低剂量（2.2 x1010病毒颗粒）。
工具书类
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Veeva ID:Z4-29017
准备日期:2020年11月