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工程师/屁股。工程师分析

位置无锡,江苏、中国 工作IDr - 117802 发布日期26/08/2021

准确、及时地完成日常分析工作

准确及时地完成日常分析工作

根据计划定期对仪器进行维护和验证,并保持良好状态。

按计划定期做好仪器的维护和验证工作并使其处于良好状态。

•再次检查BAR。

复核批化验记录

负责化学试剂/标准品/耗材的管理,包括安全库存的采购和维护

负责化学试剂/对照品/易耗品的管理包括采购及维护安全库存

•负责实验室废弃物/过期试剂/有毒物质的处理和处置

负责实验室废弃物品/过期试剂/剧毒品的处理和处置

•随时保持化学实验室整洁。

保持化学室在任何时候的整齐和清洁

及时报告任何偏差并协助调查

及时报告偏差和协助调查

稳定性研究和测试

稳定性研究和试验

设备及立柱的日常维护

仪器和色谱柱日常维护

•发放和修改原材料和成品的规格、试验方法和批分析记录,以及PQ、CQ等的采购规格、试验方法。

制(修)定原辅料、成品的质量标准、检测方法和批化验记录,原辅料采购标准,工艺验证和清洁验证检测方法

准备申请规范(草案)和规范说明

起草申报质量标准草案和起草说明

•与监管部门一起检查进口产品的规格和试验方法

协助法规部有关进口药品的质量标准复核工作

•质量控制系统的维护。GQCLIMS E-lab,授权

负责实验室系统中数据维护,如GQCLIMS / E-Lab /授权

技术转让和方法验证

技术转移和分析方法验证/确认

在化学实验室严格遵守相关的sop和规章制度。

严格执行化学室的相关标准作业程序和规章制度

及时填写相关文件,如BAR,其他日志等,确保内容符合sop要求的准确性。

及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批化验记录,仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性

积极参与对自我检查中发现的问题的纠正。

积极参加对自检中所发现缺陷的整改

积极参加公司内外部要求的系列培训。

积极参加由内部或外部组织的系列培训活动。

发展与工作领域相关的各种技能,并追求持续改进

发展各种工作技能并追求持续的改进

•对新员工进行培训。

辅导新员工并做好相关培训

必要时更新sop。

需要时,更新SOP

协助工程师的工作。

协助分析工程师的工作

完成组长交办的其他工作

完成团队主管交办的其它工作



欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。

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