高级患者安全专家

加入一个以创新和创造力为基础的地方。欢迎和重视不同的观点和观点。一个倡导包容的环境，以及反映我们所服务社区的多样性的团队。

在这里你将有机会为病人的生活带来有意义的改变。在以科学为核心的地方，在实验室中诞生的突破将成为治疗世界上最复杂疾病的变革性药物。通过开创下一波科学，关注结果和塑造患者生态系统，来回答未被满足的医疗需求。

在生物制药事业部团队中，我们在多样化和充满活力的环境中茁壮成长。作为一个以研究为主导的全球企业的一部分，总有新的科学可以带到市场上。它激发了我们最好的一面——提供了所需的所有支持和工具，以及快速行动的敏捷性。释放你的野心和真实的自我。这是我们包容性环境的一部分，为全球流动、持续学习和建立最佳实践提供了机会。

你会做什么

作为美国患者安全、质量和实现业务支持团队的一员，您将主要负责为实施患者支持计划和市场研究支持的AZ品牌团队提供药物警戒支持。高级患者安全专员将确保药物警戒过程和系统的业务连续性，并提供集中管理的服务，如文件管理，同时满足当地法规要求。

在此职位上，高级患者安全专家将:

• 开展与组织价值观和行为一致的活动和互动，并遵守阿斯利康的行为准则和相关的支持政策和标准。欧洲杯微信买球在规定的时间内完成所有有关行为准则和支持政策和标准的必要培训。报告潜在的不合规问题。
• 作为患者安全人员以及患者安全领域以外的人员的知识资源，对组织的全球和地方程序文件以及目标、政策、流程和程序和法规要求的地方实施有深刻的理解，与药物警戒活动和不良事件报告相关的指南和义务。
• 铅和/或进行各种多方面的范围和复杂药物警戒在既定的时间框架内开展个人活动，确保遵守全球和当地的程序、政策、流程和指导方针。

• 领导、审查和/或帮助维护美国商业和市场研究项目。
• 联系与跨职能团队,并提供必要的咨询在美国商业的发展和市场调研计划,以确定他们是否会产生不良事件数据,如果是这样,以确保适当的措施和/或语言来解释这些数据的生成。
• 领导、审查和/或参与美国商业和市场研究项目的药物警戒监督，确保不良事件报告的符合性。
• 领导和/或推动与第三方供应商谈判不良事件语言。
• 监督员工和供应商不良事件培训内容的制定、实施和管理。

• 对各种活动的药物警戒成分的程序、政策、流程、指南和/或系统的开发、改进和验证做出贡献。确保所有程序文件符合组织标准，与目标角色一致，并确保不符合的过程升级。
• 领导和/或支持第三方合同/协议的药物警戒部分，以确保协议的质量和完整性。
• 领导和/或支持药物警戒外包活动，通过识别、选择、谈判和/或管理和维护现有的良好药物警戒规范(cGVP)和指定项目中所需的药物警戒活动。
• 为团队领导实施各种药物警戒策略提供支持
• 在各自的区域内间接领导员工。
• 为质量管理框架做出贡献，通过进行彻底的调查和记录高质量事件报告到质量管理体系中，以最小化未来的风险。

• 分析信息以确定项目需求并提供建议和解决方案。
• 在提交给内部和外部来源之前，检查安全数据输出的准确性和完整性。
• 领导和/或支持监管检查和内部审计的具体活动。

• 参与和/或代表美国地区的特定患者安全团队和工作流程。
• 为资讯系统/资讯科技团队提供资讯，以发展、维护及支援各种安全系统及相关应用。
• 开发和执行每个公司sop的用户验收测试脚本，以确认患者安全应用程序的功能。
• 就团队数据、问题、趋势和所采取的行动，向团队领导提供详细的总结分析。
• 保持对公司已上市药物和正在开发的药物的疾病和治疗领域的了解。
• 具备向内部和外部利益相关者展示信息的能力。
• 在教室和个性化的环境中进行培训。
• 培训、指导和指导团队的初级成员。
• 支持绩效驱动的文化。

角色的基本要素

• 生物科学学士学位(同等医疗或制药行业背景，取代生物科学专业)。
• 4 - 8年的药物警戒和/或临床开发经验,至少4年的药物警戒部门经验包括药物警戒的知识实践,包括一个坚实的理解FDA(包括但不限于21 CFR 312.32(试验性新药应用程序),一部分21 CFR part 314.80(药品不良经历上市后报告)和21 CFR part 600.80(生物制品))和其他卫生当局(如欧盟良好药物警戒规范模块)，以及ICH法规要求、指导和义务。

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

在这里你将有机会为病人的生活带来有意义的改变。在以科学为核心的地方，在实验室中诞生的突破将成为治疗世界上最复杂疾病的变革性药物。通过开创下一波科学，关注结果和塑造患者生态系统，来回答未被满足的医疗需求。

随着我们的突破管道，前景很明亮。自豪地成为一个如此多的地方的一部分，但仍在前进。在我们领导医疗保健和社会的方式时，没有更好的时间加入我们的全球，不断增长的企业。

所以,接下来是什么!

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