患者安全组长

作为专家或通过部门的监督，在药物警戒活动的专业领域提供领导和指导贸易支持，合规卓越，或信息服务团队在多种多样的范围和复杂性的药物警戒活动，既减轻业务风险，又支持我们的经营许可。在自己的领域被公认为专家，经常是相关问题的第一个联系人。提供数据分析和趋势，并与利益相关者合作，通过项目管理活动确定趋势。开发和维护药物警戒程序和技术远景和战略，以支持美国地区。

• 通过(a)积极加强行为准则和所有相关的阿斯利康政策和标准，(b)确保完成所有所需的培训，(c)培养一种开放的文化，员工可以轻松提出问题或关注，确保并监督团队成员和第三方的合规情况。欧洲杯微信买球(d)立即处理和酌情报告不遵守的情况。
• 作为区域技术专家，为内部小组和项目团队提供咨询指导和支持，以确保符合全球和当地程序文件，并在当地实施药物警戒目标、政策、程序和程序。
• 作为技术知识专家，深刻理解与药物警戒活动相关的内部、地方和国际法规要求、法规和全球和区域层面的指导。
• 根据技术知识指导内部团队和项目团队制定战略和战术计划。
• 领导和/或帮助建立和实施自己工作的政策、程序和目标，或通过管理团队，以提高质量、合规和交付成果的效率，基于良好的外部竞争实践意识和所需的监管要求。
• 能够独立处理广泛的问题，需要复杂的判断和创新的解决方案，需要成熟的概念思维，因此具有较高的业务风险管理水平。
• 积极领导并指导和支持监管检查和审计。
• 审核患者安全人员准备的不良事件文件的准确性、完整性和符合性。
• 负责专门研究或提交内部报告，以提高药物警戒对当地和/或全球范围内一系列产品提交的有效性。
• 管理和编写适用的工艺程序文件，指导文件或系统规范文件。
• 通过内部审核、质量控制和培训，领导监控安全相关法规、公司政策、SOP和指南的符合性。
• 确保在确定新的/更新的流程和程序要求时提供区域输入，以支持内部，本地和国际法规要求。
• 在资源活动上与部门管理层合作，确保适当的资源优先级，以交付关键工作，并提供反馈，以确保正确的技能和专业知识被部署到团队中，以实现其目标。
• 实施持续改进计划，使部门符合当地和全球的指导方针，工作指示，sop和公司政策。
• 开发创新策略以满足患者安全培训需求。
• 领导美国患者安全项目管理活动。
• 与内部和外部利益相关方保持必要的联系以解决问题。
• 具备向内部和外部利益相关者展示信息的能力。
• 在教室和个性化的环境中进行培训。
• 为内部员工提供支持、指导和培训。
• 保持对公司已上市药物和正在开发的药物的疾病和治疗领域的了解。
• 在团队中支持绩效驱动的文化，具有可见的绩效指标和可见的认可和奖励。

基本要求

• 生物科学学位或同等医疗保健或制药行业背景，在患者安全/临床开发方面有足够的能力。
• 8-10年药物警惕性和/或临床开发经验，至少5年药物警惕性部门经验，包括药物警惕性实践知识，包括对FDA和其他卫生当局以及ICH法规要求、指导和义务的深入了解。
• 集中交付。
• 良好的领导能力和专业技能，能够解决冲突。
• 战略思考。
• 具有高度的独立工作能力。
• 具有跨职能或全球团队的有效工作能力，具有跨文化工作能力。
• 在需要的地方表现组织外部的能力。
• 表现出在不同学科，疾病和治疗区域中获得和吸收知识的能力。
• 经过证明的专业卓越-通过积极应用专业知识增加价值。
• 在保持独立和客观的观点的同时，具有影响力。
• 保持高伦理标准，包括对阿斯利康价值观和行为的承诺。欧洲杯微信买球
• 优秀的沟通和组织能力。
• 注重细节。
• 懂电脑。

可取的

• 领域和/或专业认证(项目管理，精益六西格玛，ASQ认证质量审核员(CQA)， ASQ认证质量经理/组织卓越，或SQA注册质量保证专业人员(至少3年与pv相关的质量保证审核经验)的高级学历。
• 在制药行业有较强的药物警戒经验，在患者安全部门有药物警戒案例处理或合规、审计/监管检查或IS/IT经验。
• 较强的项目管理经验。
• 经过验证的勇敢的领导，不断挑战现状，促进激励和授权他人，以实现个人，团队和组织的目标。
• 卓越的专业素养:具有很高的专业成就背景，并愿意鼓励他人取得这样的成就。
• 创新和创新:基于对外部竞争实践的良好意识，以及创造力和主动性，寻求持续改进。
• 具有发展他人的能力，识别并提供机会提高他人的能力。
• 具备在全球环境中设定和管理优先事项、资源、绩效目标和项目计划的能力。

欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。