高级质量设备工程师-操作

在欧洲杯微信买球我们跨越国界，共同努力，产生影响，应对挑战。即使在最困难的情况下，我们也会以最高的诚信来做这件事，因为我们承诺要做正确的事情。我们不断建立合作伙伴关系，以新的方式寻求世界级的药物，将我们的员工的卓越技能与来自全球各地的员工相结合。

西切斯特供应基地位于俄亥俄州辛辛那提市北部，是阿斯利康全球运营网络中一个充满活力和不断发展的生产基地。欧洲杯微信买球除了作为阿斯利康全球COVID疫苗生产基地，西切斯特基地还包括原料药微球生产、无菌药物配方、多线隔离/屏障瓶和注射器灌装、欧洲杯微信买球以及支持糖尿病、呼吸系统和疫苗领域不断增长的特许经营的小瓶和自动注射器的特殊包装业务。我们的站点是18个国家的30个生产基地之一，拥有超过700人合作，将强大的药物与世界上60多个国家的患者连接起来。我们专注于提供一个合作的环境，让每个人都感到舒适，能够做自己。每天带着完整的自我去上班是阿斯利康公司的首要任务。欧洲杯微信买球现场设施包括一个健康和健康诊所，以及一个餐厅格栅为员工和客人提供早餐和午餐项目。我们还有一个很棒的工作场所顾问，包括员工委员会，他们协调与社区拓展、可持续发展、健康和福利以及社会活动相关的活动欧洲杯足彩冠军

你会做什么:

高级质量设备工程师将为西切斯特组合产品提供技术质量领导和支持。该职位将与内部和外部合作伙伴合作进行产品开发，并持续努力确保产品设计历史和风险管理文件符合FDA 21 CFR要求和国际标准。该职位将负责领导质量规划和风险管理活动，以及通过上市后监督和设计变更提供持续的工程支持。

• 在西切斯特领导医疗设备和组合产品质量体系的倡议。根据需要制定战略、优先次序和计划。
• 支持与组合产品和医疗器械质量管理体系相关的活动，确保符合所有适用的法规。
• 编写、编写和维护设计历史文件内容、合格评定和设备主记录(DMR)
• 撰写和审查技术规范和设计控制文件(设计和开发计划，fmea，用户需求规范，设计输入，设计输出，设计评审，设计验证，设计确认和设计传递)
• 支持因标准更新或新的适用标准而采取的行动。
• 领导与质量体系符合性相关的项目，开发新的程序和控制，并维护已建立的程序。
• 为设备设计相关投诉记录的处理和趋势提供质量工程支持。
• 编写或提供与医疗器械质量体系相关的不符合和capa处理的质量指导。
• 为组合产品和质量体系的变更评估提供质量和技术支持。
• 与供应商合作解决开发，风险管理，变更控制，质量或审计活动。
• 在设计输入中执行产品质量要求和质量标准，制定产品规范，并进行设计验证和确认活动。

角色的基本要素:

• 工程或同等技术领域的本科或硕士学位
• 5年或5年以上支持复合产品和/或医疗器械质量工程的经验
• 对美国和国际设计控制和风险管理要求(特别是21 CFR Part 4, Part 820, ISO 13485, ISO 14971，医疗设备指令93/42/EEC)以及其他适用标准有广泛的了解。

适合该职位的人选:

• 具有与健康机构交互的经验
• ASQ认证(CQE、CBA、CQA或CRE)
• 六西格玛认证

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

在阿斯欧洲杯微信买球利康，当我们看到改变的机会时，我们会抓住它，让它发生，因为任何机会，无论多小，都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程，建立一种新的组织，重新设定对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开拓新的工作方式，开拓最前沿的方法，并将意想不到的团队聚集在一起。感兴趣吗?快来加入我们的旅程吧!

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