高级质量保证专家-夜班

高级质量保证专家-夜班-西切斯特，OH-运营

您是否愿意将您的专业知识应用于一家追随科学并将想法转化为改变生命的药物的公司的质量运营?在阿斯欧洲杯微信买球利康，我们的工作受到一套强有力的价值观的指导，我们正在重新设定生物制药公司的期望。作为病人的声音，我们认证的每一批都是一个个人的认可印章。在这里，你会觉得自己有能力站出来，跟随科学和证据，做出把病人放在第一位的决定。

西切斯特供应基地位于俄亥俄州辛辛那提市北部，是阿斯利康全球运营网络中一个充满活力和不断发展的生产基地。欧洲杯微信买球除了作为阿斯利康全球COVID疫苗生产基地，西切斯特基地还包括原料药微球生产、无菌药物配方、多线隔离/屏障瓶和注射器灌装、欧洲杯微信买球以及特殊包装业务的小瓶和自动注射器，支持不断增长的特许经营在糖尿病和呼吸。我们的站点是18个国家的26个生产基地之一，有700多人合作，将强大的药物连接到世界上60多个国家的患者。我们专注于提供一个合作的环境，让每个人都感到舒适，能够做自己。每天带着完整的自我去上班是阿斯利康公司的首要任务。欧洲杯微信买球现场设施包括一个健康和健康诊所，以及一个餐厅格栅为员工和客人提供早餐和午餐项目。

该职位负责所有直接支持工艺执行团队内部和工艺执行团队外部指定区域内的工艺执行的质量保证(QA)活动。这些活动可能包括但不限于批放行、变更控制和文件编制、设备和工艺验证、偏差调查、sop、供应商管理、配送中心管理和法规相互作用。这个职位的工作时间是下午6点到早上6点半。

你会做什么:

• 对以下GMP文件进行质量保证(QA)审核和批准，这些文件将直接影响到相应区域的活动和设施:
  • 变更请求
  • 批记录和相关文件
  • 在SAP中发布产品和组件交易
  • 质量调查(偏差、产品投诉)
  • 验证计划、方案和报告
  • 标准操作程序
• 对相关的生产过程和质量体系保持高度的理解。与组织内的其他质量专业人员合作并影响他们，以确保关键质量系统的一致应用和执行。
• 执行QA流程，包括批记录审核，产品处理和质量问题解决，以保持产品和文件的流程满足现场目标。
• 在影响PET/指定区域的项目(资本和非资本)上与适用的现场支持小组保持联系，并在这些项目的计划、执行和收尾阶段积极确保GMP的符合性
• 与其他PET/指定区域成员合作，并对其施加影响，以促进流程改进和风险评估;基准内部和外部的QA实践，以识别创新、高效和有效的实践
• 培训和指导QA组织的初级成员，并对所支持领域内的其他非QA员工提供QA指导

角色的基本要素:

最低要求:

• 本科学历，科学相关专业优先。
• 2年制药行业、运营环境或质量保证工作经验。
• 对cgmp、质量体系和药品供应链环境有较强的了解
• 优秀的问题解决能力，人际关系和口头和书面沟通能力。

首选的背景:

• 5年制药行业、运营环境或质量保证工作经验。
• 有在精益生产环境中工作的经验。
• 熟悉cgmp和FDA政策/程序。

为什么阿欧洲杯微信买球斯利康

在阿斯欧洲杯微信买球利康，当我们看到改变的机会时，我们会抓住它，让它发生，因为任何机会，无论多小，都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。感兴趣吗?快来加入我们的旅程吧!

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