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高级化验师(夜班)-行动

位置西切斯特俄亥俄州,美国 工作IDr - 104333 发布日期31/03/2021

你对质量控制有专业知识和热情吗?你愿意将你的专业知识应用于一家追随科学并将想法转化为改变生命的药物的公司的质量组织吗?那么阿斯利欧洲杯微信买球康可能就是你的真命天子!

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高级药剂师您将执行各种样品的复杂分析测试,包括但不限于过程中,成品,稳定性,原材料,清洗验证/验证,以及开发和验证样品。该职位还负责参与实验室调查和培训其他QC同事。

你会做什么

  • 对一系列样品进行测试,包括化学原料,成品,稳定性样品,水和环境样品。
  • 对实验室文件进行GMP审核,包括及时审核电子数据,确保符合适用的sop、测试方法、法规和协议。与分析人员沟通分析结果并跟踪纠正。
  • 协助编写和确定部门的操作规程。
  • 评估数据趋势并积极参与OOS和非典型事件和/或质量问题的调查,特别关注根本原因分析、技术完成和范围,同时确保文件内容的准确性。
  • 领导并跟踪实验室流程的持续改进。
  • 维护和排除测试设备的故障。
  • 参与与质量控制过程或数据相关的PET工艺领域的调查。
  • 培训QC员工在良好的分析技术,方法和仪器的基础上的专业知识。
  • 根据药典,如USP/NF,欧洲,英国和日本药典,积极支持原材料,化学方法或成品测试的药典变更的实施。
  • 故障诊断的方法和过程。
  • 可作为实验室设备、工艺或系统特定领域的专家,并支持监管审核。

最低要求

  • 化学、生物学或相关专业学士学位
  • 对cGXP要求有扎实的理解,对生产操作有很强的了解。
  • 3-5年制药GMP设备分析经验,使用各种类型的仪器(需要HPLC/GC,包括熟练使用色谱软件,如Empower)
  • 精通数学、实验室和数字知识。了解基本的统计和质量控制术语。
  • 具备实验室设备(包括高效液相色谱)、操作和安全的工作知识。
  • 熟悉cGMP和FDA法规
  • 了解CFR对电子记录和数据完整性的21项要求
  • 对细节的高度关注

首选

  • 自我激励:能够在没有监督的情况下完成所有分配的任务。
  • 能够熟练和安全地处理危险材料。

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在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们致力于成为一个伟大的工作场所。在那里,你被授权推动科学的边界,释放你的企业家精神。没有比这更好的地方来改变医学、病人和社会了。包容的文化,倡导多样性和协作,始终致力于终身学习、成长和发展。我们正在一段激动人心的旅程中探索医疗保健的未来。

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