无菌控制高级专家-操作
在欧洲杯微信买球我们跨越国界,共同努力,产生影响,应对挑战。即使在最困难的情况下,我们也会以最高的诚信来做这件事,因为我们承诺要做正确的事情。我们不断建立合作伙伴关系,以新的方式寻求世界级的药物,将我们的员工的卓越技能与来自全球各地的员工相结合。
西切斯特供应基地位于俄亥俄州辛辛那提市北部,是阿斯利康全球运营网络中一个充满活力和不断发展的生产基地。欧洲杯微信买球除了作为阿斯利康全球COVID疫苗生产基地,西切斯特基地还包括原料药微球生产、无菌药物配方、多线隔离/屏障瓶和注射器灌装、欧洲杯微信买球以及支持糖尿病、呼吸系统和疫苗领域不断增长的特许经营的小瓶和自动注射器的特殊包装业务。我们的站点是18个国家的30个生产基地之一,拥有超过700人合作,将强大的药物与世界上60多个国家的患者连接起来。我们专注于提供一个合作的环境,让每个人都感到舒适,能够做自己。每天带着完整的自我去上班是阿斯利康公司的首要任务。欧洲杯微信买球现场设施包括一个健康和健康诊所,以及一个餐厅格栅为员工和客人提供早餐和午餐项目。我们还有一个很棒的工作场所顾问,包括员工委员会,他们协调与社区拓展、可持续发展、健康和福利以及社会活动相关的活动欧洲杯足彩冠军
你会做什么:
无菌控制高级专家负责执行环境监测和无菌控制活动,根据现场操作策略和微生物部主任制定的无菌策略。
无菌控制高级专员必须愿意灵活安排工作时间,以便监督所有生产班次。
- 制定ACT洁净室分类和环境监测性能确认协议和最终总结报告,并维护相关文件的更新
- 对EM趋势、与无菌质量和环境控制有关的异常事件进行ACT风险评估。
- 领导ACT关键工艺评估和取样地点选择评估
- 领导和/或支持EM /无菌控制偏差报告
- 完成EM /无菌控制的capa
- 与指导更新、现场工艺改进和检查观察相关的完整变更控制。
- 为ACT项目提供合理化支持
- 在工厂车间工作,识别并纠正微生物的缺陷
- 领导工艺改进活动和团队以达到战略目标。
角色的基本要素:
- 生物学,微生物学,工程学,药学,相关科学或商业学士学位。
- 至少5年生产、无菌或质量控制经验。
- 有撰写调查报告的经验,了解主要的调查方法
- 体验质量风险管理评估
适合该职位的人选:
- 有在精益生产环境中工作的经验
- 熟悉LDMS或AZDocs,微软应用,SAP, Trackwise
- 有环境监测,微生物学,质量控制,验证,技术转移,变更控制方面的培训或经验。
- 有管理技术项目的知识或经验
- 较强的机械、故障处理和解决问题的能力。
- 具有领导和参与跨职能团队的能力。
- 项目管理技能。
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在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会时,我们会抓住它,让它发生,因为任何机会,无论多小,都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——发现那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新的组织,重新设定对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开拓新的工作方式,开拓最前沿的方法,并将意想不到的团队聚集在一起。感兴趣吗?快来加入我们的旅程吧!
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