高级分析师，临床试验透明度，匿名化

临床透明度和数据共享团队位于CMO办公室，并领导AstraZeneca集团，全球临床试验透明度职位。欧洲杯微信买球我们负责临床数据共享，临床文献共享和临床透明度患者参与活动，如休闲摘要，谢谢卡。

高级分析师，临床试验透明度，匿名化位置致力于具有较强的分析能力和注重细节的人。这些技能将在临床资料和文件，如临床研究报告的处理中使用，以确保科研安全发布，而隐私的法律，如GDPR规定。如果你热衷于临床数据，并了解它的整个临床研究中的应用，如果你是热衷于从不同的来源解释的各种数据，实现了具有挑战性的任务，那么这个工作应该是你的兴趣。在这个角色中，你将是一个充满活力和令人兴奋的团队，旨在分析能力与技术和业务能力的成功结合的一部分！那些在临床使用的数据库系统，并采用了最新的技术来实现这个具有挑战性的工作感兴趣的专业知识的所有个人均可报名申请。

这高级分析师，临床试验透明度，匿名化将处理匿名和/或支持加拿大卫生部PRCI过程的伪匿名，EMA政策0070和其他披露必须删节或以其他方式匿名临床文档的临床研究文献。个人是负责使用最新的工具和行业最佳实践进行匿名提交临床研究文献和相关研究数据。这个角色需要相关的监管政策，隐私，临床数据和文档的深入了解。理想的候选人具有如下：

• 临床研究数据集的深刻理解，临床批件（CSR，CSP，SAP）和输出（TLFS）
• 体验使用数据来创建临床研究报告（CSR的）
• 使用系统的专业知识和利用最新技术实现具有挑战性的任务的兴趣
• 对于注重细节的良好记录
• 强大的分析和审查技能
• 集中精力，在交付分配任务经心
• 为寻找创新的方法来解决问题的良好记录
• 科学背景是有益的
• 了解SAS编程语言和或临床数据集是一个优势

这个角色将与各个研究小组在全球范围合作，为监管意见书和数据共享匿名文件。这个角色将无法管理提交;他们将提供提交准备交付给监管意见书的球队。

角色将是个体贡献者。

典型的审查能力和所需的能力

• 在最佳实践和建立SOP之后，创建匿名的临床文档。
• 有助于匿名报告创建的报告。
• 在使用技术工具交付的匿名的临床文档的系统专家。
• 根据需要执行系统用户验收测试（UAT）以生长用于执行此作业的关键工具。
• 了解收集的数据，并在临床研究生命周期中用于从现场到临床文件创作。
• 与生物识别数据操作密切合作数据去识别团队在风险测量和数据集的量化中进行。
• 对所有指定活动的良好信息实践负责
• 保持对监管政策的高度理解和支持个人信息
• 支持与直接经理合作所需的任何培训材料的开发。
• 确保遵守所有适用的AstraZeneca要求，包括但不限于临床操作，质量欧洲杯微信买球和数据隐私。
• 演示高注重质量和交付能力，一丝不苟的质量检查工作。
• 与持续改进的心态工作，寻找机会，以改善工艺，提高递送效率，因为这能力的增长。
• 支持Astrazeneca的任何和所有临床试验透明度活动，如分配。欧洲杯微信买球

教育，资格，技能和经验

基本的

• 主管先进的口头和书面沟通和协作的能力。
• 先进的问题解决技巧。勤奋 - 关注管理并发活动计划的细节和能力。
• 浓度与高阶逻辑的和与整个文件的细节工作时思路清晰的任务。
• 能够应用在监督下的编程知识和技能的问题，解决问题的能力和质量的重点。
• 能够理解并遵守既定的业务流程，准确地完成并管理相关文件。
• 了解数据风险管理如何支持匿名临床研究数据和报告
• 数据库的建立和报告发布要求的意识。
• 有关SAS编程知识和经验，风险测量精通等级。
• 了解编程如何用于提供研究的技术编程和信息组件，包括但不限于以下内容：
• 研究数据制表模型（SDTM）和分析数据模型（ADAM）的数据集
• 表列表和数字（TLF）
• 临床试验透明度可交付成果（数据匿名化，结果发布文件）
• 意识到该数据如何用于创建临床研究报告和其他临床文献。
• 基本了解临床研究报告设计和ICH E3标准写作。
• 不必有创作体验（很好）。
• BSC在数学，统计，工程，计算机科学，生物信息学或生命科学。
• 系统测试经验或学习它的欲望。

可取

• 相关的作用等技术和管理要求的现有知识。
• 对全球药品的良好了解验证系统交付中最佳实践的发展知识
• 统计或数据库编程语言（最好是SAS）之前的相关知识。
• 医疗写作经验，将表格数字和列表转变为临床文献，如临床研究报告（CSRS）

欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队，尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们的包容越多，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人，无论其特征如何。我们遵守就业（和招聘）的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。