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患者安全科学家副主任

地点沃尔瑟姆,马萨诸塞州,美国Gaithersburg,马里兰州,美国 招聘ID.R-114474 发布日期08/09/2021

astrNECA.,我们共同努力为跨全球界限提供创新药物。我们对挑战产生影响并找到解决方案。我们诚信地这样做,即使在最困难的情况下,因为我们致力于做正确的事情。

这是进一步开发您在安全计划中的药物检验(PV)经验的机会,跨越药物开发的整个生命周期和提交后的全部生命周期。我们的科学家和医生在制定药品和计划的安全科学方面发挥了战略作用。欧洲杯微信买球Astrazeneca的肿瘤管道,包括新颖的组合和方式,为安全团队提供了一种智力挑战,需要广泛的投资组合和科学管理方法。我们的团队的经验发展为我们的投资组合。

我们正在寻找一个副主任,患者安全(PS)科学家加入我们的患者安全部门,在肿瘤治疗区域工作。在这一令人兴奋和具有挑战性的作用中,您将与全球安全医师(GSP)和其他光伏科学家和医生合作协同工作。您将扮演支持您指定的药物项目的安全战略和要求的角色。您合作的工作能力将促进与AstraZeneca的同事的交叉功能互动,包括临床项目团队,全球监管事务和全球商业团队的同行。欧洲杯微信买球

作为PS科学家的副主任,您将参与汇总,审查,分析和解释安全相关数据,以产生通过保护患者的最终目标来支持安全决策的信息,以支持患者的最终目标。You will apply your PV, oncology and scientific experience, knowledge and skills to deliver all aspects of safety documentation, including authoring and / or providing strategic safety input to regulatory documents, e.g., regulatory reports, health authority responses and the safety content of marketing authorization applications.

患者安全坐在首席医疗办公室内,我们有一个至关重要的作用。这是我们的令人兴奋的时期,以及那些准备加入我们的人。我们的策略和转化药物的能力组合意味着我们有一种药物开发的管道,令人难以置信的机会,以推动科学的界限,以提供更改生命的药物。面对复杂的疾病挑战,我们专注于卓越的性能来推动有史以来最好的和最进步的药物发展计划!

最低要求

  • 一个学士学位的科学/药房/护理学位或相关领域
  • 3年以上经验丰富的经验
  • 患者安全和/或临床/药物开发的经过验证的经验,在下列至少3个区域的安全和/或科学活动中工作的经验:
  • 临床药物开发(早期和/或阶段:开发和提供方案级安全战略,包括主动风险识别和缓解规划)
  • 营销后监测(包括信号检测和评估)
  • MAA / BLA提交(准备和编写和编写公共技术文件的安全相关方面)
  • 定期安全报告(提供战略,准备和创作)
  • 风险管理计划(提供战略,准备和创作)
  • 治理委员会在一系列活动中互动和沟通
  • 良好了解光伏法规
  • 展示了同时处理多个活动的能力,优先考虑井并识别关键问题
  • 能够在高级矩阵结构中有效地工作
  • 精通书面和口头英语

首选

  • 科学领域的MSC / PHD / PHEMPD
  • 2年以上相关经验
  • 理解流行病学

下一步 - 今天申请!

要考虑这一令人兴奋的机会,请尽快在我们的网站上完成完整的申请 - 这是我们招聘人员和招聘经理可以知道您对此机会感到浓厚的唯一途径。如果你认识有人融合的人,请与他们分享这个帖子



欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队,尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们的包容越多,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人,无论其特征如何。我们遵守就业(和招聘)的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。

50056681 E. CDSU 研发肿瘤学(Susan Galbraith(07016555))(85008610)

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