技术经理,分析化学
你是一位有经验的科学家寻找一个角色,你的专业知识可以成为一名出色的影响?你能想象加入一个充满活力和热情的环境,提供关键支持药物开发项目?这是为你的地方!
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球创新生物制药企业关注的发现、开发和商业化的处方药的一些世界上最严重的疾病。
我们有两个令人兴奋的机会加入技术经理,分析化学——一个永久性的角色和一个12个月固定期限的作用。你会制造科技(MS&T)的一部分,市场的技术功能。
我们的制药技术开发(PT&D)组织,负责药物产品的设计、开发和技术支持药物物质和产品在整个生命周期。
MS&T是一个全能的组织总部设在7位置在5个国家,和我们提供的专家技术支持阿斯利康商业口服固体剂量(OSD)产品。欧洲杯微信买球我们的技术支持和专业知识跨度从产品配方、制造、工艺工程、统计、造型设备和测试。我们部署技术专长的领域是药物产品改进项目的支持,改变,技术转让,调查、监管反应,新提交的产品健壮性、验证、风险和可制造性。
你会做什么
作为技术经理,分析化学,你将负责为一个主要的商业产品或一组产品专家分析方法相关的主题区域。在分析方法使用你的知识,你将提供专业知识和领导帮助解决分析方法问题和投诉影响供给和主动寻找机会分析方法改进。我们还将依赖你培训和指导同事和合作伙伴在你的专业领域的方法。
此外,您将负责建立产品的技术支持在转移分析方法在制造业以及外部合作伙伴的网站。
你的主要职责包括:
适当的纠正和预防措施的发展支持的调查
铅、影响评估和支持复杂的技术改进或更改活动,保证产品和方法的性能
负责分析方法的生命周期活动,以确保跨站点性能和遵从性
为监管提供支持文件编写、审查、许可续签和响应问题
设计并执行实验室工作时需要支持问题调查、过程/方法的变化和改进
必不可少的角色
你有一个硕士或博士学位,有相当经验的补充等一个合适的主题领域的化学、制药、医药科学或类似。你的知识跨越所有的商业领域的产品需求分析方法建立和优化,包括控制药品、生物药剂学、稳定、痕量分析(如元素杂质,可抽出的&可滤取的)。
你有非凡的人际交往能力和领导跨职能协作和良好记录的位置。
Y你也有:
证明的知识广泛的分析技术(标准和非标准)
重要的经验分析方法优化和转移,包括设备和方法的理解能力和性能。
重要的经验问题调查和评估从分析的角度变化。良好的知识根本原因分析的标准工具(5个为什么,PPS, 0级等)。
详细了解原则,她和cGMP的应用和管理
操作或研发经验与一个成功的项目交付记录
了解广泛的分析技术(标准和非标准)和良好的直接经验与标准OSD技术测试,包括功能运行实验室工作
想要的角色
经验或暴露在多个学科领域在CMC和相关功能(如产品开发、运营、全球供应、销售公司)
经验和培训精益,解决问题的工具和经验,数据分析和解释
强有力的领导技能和演示的行为能够跨越不同的功能
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