技术经理-制药科学

麦克尔斯菲尔德、索德塔耶或哥德堡

有竞争力的薪资福利

发布日期:04.08.21

对全球患者的生活产生更有意义的影响

在这里你将有机会为病人的生活带来有意义的改变。在以科学为核心的地方，在实验室中诞生的突破将成为治疗世界上最复杂疾病的变革性药物。通过开创下一波科学，关注结果和塑造患者生态系统，来回答未被满足的医疗需求。

我们有一个激动人心的机会技术经理-制药科学加强我们的团队!你将在这个角色中工作制造业科学与技术(MS&T)，我们制药技术与开发(PT&D)组织的市场技术职能。

PT&D组织负责原料药和产品整个生命周期的药品设计、开发和技术支持。

MS&T是一家多技能机构，总部位于5个国家的7个地点，为阿斯利康商业口服固体制剂提供专家技术支持。欧洲杯微信买球MS&T提供与产品配方、制造、过程工程、统计、建模、设备和测试相关的技术支持和专业知识。我们部署技术专长的领域是支持药品改进项目、变更、技术转让、调查、监管响应、新提交、产品稳健性、验证、风险和可制造性。

推动强劲产品供应的优秀技术支持的基础是围绕知识管理、可制造性、技术验证方法的技术流程和战略，以及与实现全球产品供应战略所需的技术投入的交付相一致的问题解决。上市技术部门是一个强大的科学家网络，位于世界各地的关键制造、开发地点和战略中心。我们与运营部门的许多技术部门密切合作，在我们的组织和工作方式中提供推动科学和建设能力的能力。

你会做什么

在此职位上，您将负责与药剂学主题相关的主要商业产品或产品组。利用您在制药领域的专业知识，您将支持AZ的生产站点和CMOs，以确保OSD产品和相关生产流程的性能、稳健性和符规性。您将与多个职能部门(全球外部采购、质量保证、质量控制、法规事务、制造)合作，支持重大变更和市场准入项目，并在确保商业产品向多个地点转移方面发挥重要作用。

你的主要职责包括:

• 在生产过程中为AZ站点内的已建立产品(osd)和外部生产伙伴提供技术支持

• 领导、评估和支持对生产工艺偏差和市场投诉的调查，确保确定适当的纠正和预防措施

• 识别制造工艺改进的机会，包括提高良率，缩短交货期，减少碳足迹，减少CoG

• 领导、评估和支持已批准的复杂技术改进和变更项目的实施，确保产品和方法的性能

• 支持产品生命周期活动(例如，变更控制，持续过程验证，支持GMP检查)，以确保跨站点的性能和符合性

• 参与法规文件的编写和审查，以支持法规变更、许可证续签和回答来自监管机构的问题

• 积极分享你的知识和经验，并为m&t分析技能的全面发展做出贡献

你需要什么

• 化学，化学工程，药学，药学或类似学科的硕士或博士学位，具有相当的工作经验

• 行业内的专业信誉

• 了解OSD产品从后期开发到上市，以及整个商业生命周期

• 良好的OSD制造工艺建立，验证，优化和转移的知识

• 良好的OSD制造单元操作知识(如混合，研磨，碾压，湿制粒，压片，胶囊填充，包衣，视觉分类，包装等…)

• 良好的问题调查和变更评估经验，以及对根本原因分析标准工具的了解

• 全面了解SHE和cGMP的原理、应用和管理

• 良好的沟通能力和领导能力，能够跨部门工作和跨文化环境

理想角色

• 具有CMC和相关职能(如产品开发，产品制造和测试，质量保证，法规，稳定性生物制药，包装等)的多学科经验或相关经验

• 有精益和六西格玛方面的经验和培训

• 有数据分析、产品性能和趋势分析经验

接下来是什么!

如果这听起来像是你的下一个挑战——今天就申请吧!
我们期待您的申请(包括简历和自荐信)不迟于2021年8月31日。

有了我们突破性的管道，前景一片光明。作为一个取得如此大成就，但仍在前进的地方的一员，我感到自豪。现在是加入我们全球不断成长的企业的最佳时机，因为我们在医疗保健和社会方面处于领先地位。

欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。