技术经理 - 制药科学

麦克尔斯菲尔德、索德塔耶或哥德堡

有竞争力的工资和福利

发布日期：04.08.21.

对患者在全球的生活中产生更有意义的影响

在这里你将有机会为病人的生活带来有意义的改变。在以科学为核心的地方，在实验室中诞生的突破将成为治疗世界上最复杂疾病的变革性药物。通过开创下一波科学，关注结果和塑造患者生态系统，来回答未被满足的医疗需求。

我们有一个激动人心的机会技术经理 - 制药科学加强我们的团队!你将在这个角色中工作制造科学与技术(MS&T)，我们制药技术与开发(PT&D)组织的市场技术职能。

PT＆D组织负责药品设计，开发和技术支持在整个生命周期中的药物物质和产品。

MS＆T是一个基于5个国家的7个地点的多技能组织，为Astrazeneca商业口服固体剂量产品提供专家技术支持。欧洲杯微信买球MS＆T提供与产品配方，制造，工艺工程，统计，建模，设备和测试相关的技术支持和专业知识。我们部署技术专业知识的领域是支持药品改进项目，变更，技术转移，调查，监管响应，新提交，产品鲁棒性，验证，风险和可制造性。

支撑该过硬的技术支持，强大的驱动器产品供应的技术工艺及周围的知识管理，制造，技术验证方法，解决问题与所需履行的全球产品供应策略技术投入的交付调整策略。市场上的技术功能是我们在全球范围内的强大的科学家网络，在我们的主要制造，开发网站和战略中心。我们与跨业务的许多技术功能密切合作，提供推动我们组织内的科学和构建能力的能力和我们的工作方式。

你会做什么

在此职位上，您将负责与药剂学主题相关的主要商业产品或产品组。利用您在制药领域的专业知识，您将支持AZ的生产站点和CMOs，以确保OSD产品和相关生产流程的性能、稳健性和符规性。您将与多个职能部门(全球外部采购、质量保证、质量控制、法规事务、制造)合作，支持重大变更和市场准入项目，并在确保商业产品向多个地点转移方面发挥重要作用。

你的主要职责包括:

• 在AZ站点内建立产品（OSDS）的制造过程中提供技术支持，并提供外部制造合作伙伴

• 领导，评估和支持制造过程偏差和市场投诉的调查，确保确定适当的纠正和预防行动

• 确定制造过程改进的机会，包括提高产量，减少铅时间，减少碳足迹，减少齿轮

• 领先，评估和支持实施批准的复杂技术改进和变更项目确保产品和方法表现

• 支持产品生命周期活动(例如，变更控制，持续过程验证，支持GMP检查)，以确保跨站点的性能和符合性

• 有助于监管档案创作和审查，以支持监管变更，许可续期和对监管机构问题的回答

• 积极分享你的知识和经验，并为m&t分析技能的全面发展做出贡献

你需要什么

• 硕士学位或博士学位，具有相当多的经验，在合适的学科，如化学，化学工程，药房，制药科学或类似学科等

• 商业和行业内的专业信誉

• 了解OSD产品从后期开发到上市，以及整个商业生命周期

• 熟悉OSD制造流程建立，验证，优化和转移

• 良好的OSD制造单元操作知识(如混合，研磨，碾压，湿制粒，压片，胶囊填充，包衣，视觉分类，包装等…)

• 通过对根本原因分析的标准工具的知识表示良好的问题调查和改变评估

• 全面了解SHE和cGMP的原理、应用和管理

• 良好的沟通和领导力，并在跨不同的功能和跨文化环境中努力工作

所希望的角色

• 具有CMC和相关职能(如产品开发，产品制造和测试，质量保证，法规，稳定性生物制药，包装等)的多学科经验或相关经验

• 以前的精益和六西格玛的经验和培训

• 数据分析和产品性能和趋势方面的经验

接下来是什么!

如果这听起来像是你的下一个挑战——今天就申请吧!
我们期待您的申请（包括CV和求职信）不迟于2021年8月31日。

有了我们突破性的管道，前景一片光明。作为一个取得如此大成就，但仍在前进的地方的一员，我感到自豪。现在是加入我们全球不断成长的企业的最佳时机，因为我们在医疗保健和社会方面处于领先地位。

欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。